چکیده پروتکل

چکیده
هدف این مطالعه، مقایسه اثربخشی آموزش هندلینگ مادری، بر عملکرد کاری کودکان دارای فلج مغزی و رضایت¬مندی مراقبان خانوادگی آنها در شهرستان اراک می باشد. این پژوهش یک مداخله تجربی، از نوع کارآزمایی بالینی می¬باشد که در آن تعداد 50 کودک مبتلا به فلج مغزی 12-4 ساله که در سطوح 5-3 سامانه طبقه بندی عملکرد حرکتی درشت قرار دارند از میان نمونه های در دسترس انتخاب و پس از همتا سازی در دو گروه مداخله و کنترل قرار می گیرند. مراقبان گروه مداخله، اولویت¬های آموزش هندلینگ مادری را مشخص و توسط کاردرمانگر آموزش¬های لازم را دریافت می¬کنند. در مرحله پیش آزمون اول، مداخلات معمول کاردرمانی بمدت 4 هفته برای کودکان دارای فلج مغزی هر دو گروه مداخله و کنترل انجام می شود. پس از طی شدن دوره 4 هفته¬ای، مراقبان گروه مداخله به مدت سه ماه آموزش¬های هندلینگ مادری، مطابق با اولویت¬های انتخاب شده را برای کودکان دارای فلج مغزی انجام می¬دهند . ابزار جمع آوری داده ها، پرسشنامه جمعیت شناختی و مقیاس عملکرد کاری کانادایی می باشد. سپس داده ها در سه مرحله؛ پیش از دوره پیش آزمون اول و قیل از انجام مداخلات ، و پس از اجرای مداخلات جمع آوری و تجزیه و تحلیل می شوند

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT2015031521478N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2015-07-10, ۱۳۹۴/۰۴/۱۹
زمان‌بندی ثبت: registered_while_recruiting

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2015-07-10, ۱۳۹۴/۰۴/۱۹
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
حمید دالوند
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اراک
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 86 3313 6090
آدرس ایمیل
h.dalvand@uswr.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی اراک
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2015-04-21, ۱۳۹۴/۰۲/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2015-08-23, ۱۳۹۴/۰۶/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه اثربخشی آموزش هندلینگ مادری، بر عملکرد کاری کودکان دارای فلج مغزی و رضایت مندی مراقبان خانوادگی آنها در شهرستان اراک
عنوان عمومی کارآزمایی
آموزش هندلینگ مادری
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود : تشخیص فلج مغزی توسط متخصص مغز و اعصاب کودکان ؛ کودکان دارای فلج مغزی 12-4 ساله شهر اراک ؛ کودک دارای فلج مغزی در سطوح 5-3 سامانه طبقه بندی عملکرد حرکتی درشت. معیارهای خروج : وجود و اثبات تشنج مقاوم به درمان در کودک دارای فلج مغزی ؛ کودک فلج مغزی که جراحی های اسکلتی- عضلانی (ارتوپدی) شده باشد
سن
از سن 4 ساله تا سن 12 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 50
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی اراک
آدرس خیابان
خیابان مصطفی خمینی، شهرک گلستان، ساختمان شماره 2 علوم پزشکی، دانشکده توانبخشی
شهر
اراک
کد پستی
381-869-3395
تاریخ تایید
2015-05-02, ۱۳۹۴/۰۲/۱۲
کد کمیته اخلاق
93-176-31

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
فلج مغزی
کد ICD-10
G80
توصیف کد ICD-10
Cerebral palsy

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
عملکرد کاری کودکان و رضایت مندی مراقبان
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
در سه مقطع، پیش آزمون 4 هفته قبل از مداخله، در ابتدا ی مداخله و سه ماه بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
عملکرد کاری کودکان و رضایت مندی مراقبان (هر دو) با استفاده از پرسشنامه مقیاس عملکرد کانادایی سنجیده می شود

متغیر پیامد ثانویه

1

شرح متغیر پیامد
آموزش هندلینگ مادری
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل و سه ماه بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
مقیاس عملکرد کاری کانادایی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
مداخلات برای گروه مداخله در چهار مرحله انجام می¬گیرد: 1- مرحله پیش آزمون 2- مرحله قبل از مداخله 3- مرحله مداخله 4- مرحله پس از مداخله 1- مرحله پیش آزمون: مراقبان خانوادگی گروه مداخله، درمان های معمول کاردرمانی را برای 4 هفته دریافت می کنند. این دوره برای مشخص نمودن میزان تاثیر تمرینات روتین کاردرمانی، بدون آموزش هندلینگ مادری بر میزان عملکرد کاری کودکان و میزان رضایتمندی مراقبان خانوادگی در نظر گرفته می¬شود. در این مرحله از مقیاس عملکرد کاری کانادایی برای مشخص کردن عملکرد کاری کودکان و سطح رضایتمندی مراقبان استفاده می شود. مرحله قبل از مداخله: مجددا؛ از مقیاس عملکرد کاری کانادایی برای مشخص کردن اولویت های نیاز آموزش هندلینگ مادری، عملکرد کاری کودکان و سطح رضایتمندی مراقبان در گروه مداخله استفاده می شود. مرحله مداخله: یک کارگاه آموزش هندلینگ مادری به مدت دو ساعت برای مراقبان خانوادگی کودکان فلج مغزی گروه مداخله بر حسب اولویت نیازی که در مقیاس عملکرد کاری کانادایی عنوان کرده بودند برگزار خواهد شد. طی این دوره مراقبان با آموزش های ویژه مراقبت از کودک آشنا می شوند. سپس کتابچه آموزشی، فیلم های آموزشی مربوط به مشکل کاری اولویت بندی شده در اختیار آنها قرار می گیرد. در طول مدت مداخله که سه ماه در نظر گرفته شده است، گروه مداخله، علاوه بر آموزش های هندلینگ مادری، درمان های معمول کاردرمانی را ادامه می دهند. مرحله پس از مداخله: تغییرات عملکرد کاری کودکان و سطح رضایتمندی مراقبان با استفاده از مقیاس عملکرد کاری کانادایی پس از سه ماه مداخله سنجیده می شود.
طبقه بندی
درمانی - غیره

2

شرح مداخله
مداخلات برای گروه کنترل در چهار مرحله انجام می¬گیرد: 1- مرحله پیش آزمون 2- مرحله قبل از مداخله 3- مرحله مداخله 4- مرحله پس از مداخله 1- مرحله پیش آزمون: مراقبان خانوادگی گروه کنترل، درمان های معمول کاردرمانی را برای 4 هفته دریافت می کنند. این دوره برای مشخص نمودن میزان تاثیر تمرینات روتین کاردرمانی، بدون آموزش هندلینگ مادری بر میزان عملکرد کاری کودکان و میزان رضایتمندی مراقبان خانوادگی در نظر گرفته می¬شود. در این مرحله از مقیاس عملکرد کاری کانادایی برای مشخص کردن عملکرد کاری کودکان و سطح رضایتمندی مراقبان استفاده می شود. مرحله قبل از مداخله: مجددا مقیاس عملکرد کاری کانادایی برای مشخص کردن اولویت های نیاز و عملکرد کاری کودکان و سطح رضایتمندی مراقبان از گروه کنترل گرفته می شود. مرحله مداخله: طی دروه سه ماه مداخلات، گروه کنترل، آموزش های هندلینگ مادری را دریافت نمی کنند و فقط درمان های معمول کاردرمانی را ادامه می دهند. مرحله پس از مداخله: تغییرات عملکرد کاری کودکان و سطح رضایتمندی مراقبان با استفاده از مقیاس عملکرد کاری کانادایی پس از سه ماه مداخله سنجیده می شود.
طبقه بندی
درمانی - غیره

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
دانشکده توانبخشی
نام کامل فرد مسوول
دکتر حمید دالوند
آدرس خیابان
خیابان مصطفی خمینی، شهرک گلستان، ساختمان شماره 2 علوم پزشکی، دانشکده توانبخشی
شهر
اراک

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت تحقیقات و فناوری، دانشگاه علوم پزشکی اراک
نام کامل فرد مسوول
دکتر محمد رفیعی
آدرس خیابان
خیابان مصطفی خمینی، شهرک گلستان، ساختمان شماره 2 علوم پزشکی، دانشکده پزشکی
شهر
اراک
ردیف بودجه
کد بودجه
93/176/13
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت تحقیقات و فناوری، دانشگاه علوم پزشکی اراک
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اراک
نام کامل فرد مسوول
دکتر حمید دالوند
موقعیت شغلی
دکتری کاردرمانی ، استادیار
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
خیابان مصطفی خمینی، شهرک گلستان، ساختمان شماره 2 علوم پزشکی، دانشکده توانبخشی
شهر
اراک
کد پستی
381-869-3395
تلفن
+98 86 3313 6090
فکس
ایمیل
hamiddalvand@gmail.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اراک
نام کامل فرد مسوول
دکتر حمید دالوند
موقعیت شغلی
دکتری کاردرمانی / استادیار
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
خیابان مصطفی خمینی، شهرک گلستان، ساختمان شماره 2 علوم پزشکی، دانشکده توانبخشی
شهر
اراک
کد پستی
381-869-3395
تلفن
+98 86 3313 6090
فکس
ایمیل
hamiddalvand@gmail.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اراک
نام کامل فرد مسوول
دکتر حمید دالوند
موقعیت شغلی
دکتری تخصصی کاردرمانی/ استادیار
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
خیابان مصطفی خمینی، شهرک گلستان، ساختمان شماره 2 علوم پزشکی، دانشکده توانبخشی
شهر
اراک
کد پستی
381-869-3395
تلفن
+98 86 3313 5824
فکس
ایمیل
hamiddalvand@gmail.com
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...