چکیده پروتکل

چکیده
بخش اول مطالعه شامل یک تحقيق متدولوژیک هست شامل بررسي تکرارپذیری اطلاعات جمع آوری شده توسط آزمونگر در یک نمونه 20 نفری انجام و کليه متغيرهای وابسته درون مطالعه مورد ارزیابي قرار خواهند گرفت. در بخش دوم تحقيق مشابه مرحله اول مطالعه، تغيير ضخامت عضلات گلوتئوس مدیوس، کوادراتوس لومبارم، عرضي شکم، مولتي فيدوس در 30 زن مبتلا به کمردرد مزمن و 30 زن سالم در دامنه سني 20 - 45 سال مورد بررسي سونوگرافي ي قرار خوهند گرفت.در بخش سوم مطالعه زنان مبتلا به کمردرد مزمن به صورت تصادفي به دو گروه تقسيم ميشوند گروه اول )کنترل( درمان معمول فيزیوتراپي به منظور کاهش درد ) الکترو تراپي شامل 30 دقيقه دستگاه TENS سنتي با فرکانس 100 - 80 هرتز و زمان پالس کوتاه 50 ميلي ثانيه و گرمای سطحي )( بعلاوه تمرینات ثباتي تنه، گروه دوم )آزمون( درمان معمول فيزیوتراپي )مشابه گروه اول( بعلاوه تمرینات ابداکتوری اندام پایيني دریافت خواهند کرد .جلسات درماني سه بار در هفته و به مدت هشت هفته انجام خواهد شد سپس مجددا از عضلات مورد نظر سونوگرافي بعمل خواهد آمد.

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT2016081921459N3
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2017-06-19, ۱۳۹۶/۰۳/۲۹
زمان‌بندی ثبت: prospective

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2017-06-19, ۱۳۹۶/۰۳/۲۹
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
محمد اکبری
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی ایران
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 2222 8051
آدرس ایمیل
akbari.mo@iums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
پردیس بین الملل دانشگاه علوم پزشکی ایران
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2017-06-22, ۱۳۹۶/۰۴/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2017-09-23, ۱۳۹۶/۰۷/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسي و مقایسه اثر تمرینات ثباتي تنه و ابداکتوری اندام پایيني بر تغيير ضخامت عضلات منتخب گلوبال و لوکال ناحيه کمری و اندام پایيني و ارتباط آن با شدت درد و ناتواني در زنان مبتلا به کمردرد مزمن
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر تمرین درمانی بر تغییر ضخامت عضلات اندام پایینی زنان کمردردی
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهاي ورود بیماران  زنان 45 - 20 سال دارای کمردرد مزمن غير اختصاصي  برخورداری از سلامت عمومي  آزمودني ها برای شرکت در مطالعه رضایت داشته باشند معیارهاي حذف مطالعه) بیماران و سالم  اختلالات ساکروایلياک  [راحي های بزرگ ناحيه شکم، لگن و اندام تحتاني  بيماری های تنفسي  دیابت و سرطان  افتادگي های رحم  بيماری های نورولوژیک  شکستگي و دررفتگي در ناحيه لگن  اسکوليوز و اختلالات ساختاری ستون مهره ها  سابقه .راحي ستون مهره ها  فتق دیسک بين مهره ای  بدخيمي ها، رماتيسم و یا سایر بيماری های سيستميک و متابوليک  ضربات حاد به ناحيه کمر  اسپوندیلوزیس و اسپوندیلوليستيس  بارداری در زمان انجام مطالعه  (
سن
از سن 20 ساله تا سن 45 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 60
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
پردیس بین الملل دانشگاه علوم پزشکی ایران
آدرس خیابان
تهران. بزرگره همت. جنب بیمارستان میلاد
شهر
تهران
کد پستی
تاریخ تایید
2017-05-22, ۱۳۹۶/۰۳/۰۱
کد کمیته اخلاق
IR.IUMS.REC.1396.9223643201

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
کمردرد مزمن
کد ICD-10
M54.5
توصیف کد ICD-10
Low back pain

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
تغییر ضخامت
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
اولتراسونوگرافی

متغیر پیامد ثانویه

1

شرح متغیر پیامد
درد
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
هشت هفته بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
VAS

2

شرح متغیر پیامد
ناتوانی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
هشت هفته بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه کبک

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
طبقه بندی
درمانی - غیره

2

شرح مداخله
درمان معمول فیزیوتراپی به منظور کاهش درد شامل استفاده از دستگاه تنس با فرکانس 100-80 هرتز و زمان پالس کوتاه 50 میلی ثاانیه و گرمای سطحی مادون قرم) بعلاوه تمرینات ابداکتوری اندام پایینی منظور تقویت گلوتئوس مدیوس شامل ابداکسیون مفصل ران در وضعیت های سوپاین، به پهلو خوابیده، ایستاده..
طبقه بندی
درمانی - غیره

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان الزهرا
نام کامل فرد مسوول
دکتر محمد صالح جعفر پیشه
آدرس خیابان
خیابان صفه بیمارستان الزهرا
شهر
اصفهان

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
پردیس بین الملل دانشگاه علوم پزشکی ایران
نام کامل فرد مسوول
فرزانه جهانی
آدرس خیابان
تهران بزرگراه همت. دانشگاه علوم پزشکی ایران. واحد بین الملل
شهر
تهران
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
پردیس بین الملل دانشگاه علوم پزشکی ایران
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی ایران
نام کامل فرد مسوول
دکتر محمد اکبری
موقعیت شغلی
دکترای تخصصی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
تهران میردادماد دانشکده توانبخشی
شهر
تهران
کد پستی
تلفن
+98 21 2222 2059
فکس
ایمیل
akbari.mo@iums.ac.ir
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی ایران
نام کامل فرد مسوول
دکتر محمد اکبری
موقعیت شغلی
دکترا تخصصی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
میردادماد. دانشکده توانبخشی
شهر
تهران
کد پستی
تلفن
+98 21 2222 2059
فکس
ایمیل
akbari.mo@iums.ac.ir
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی ایران
نام کامل فرد مسوول
مهناز ابوفاضلی
موقعیت شغلی
دانشجوی دکتری فیزیوتراپی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
تهران. بلوار میرداماد. دانشکده توانبخشی
شهر
تهران
کد پستی
تلفن
فکس
ایمیل
m.fazel71062@gmail.com
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...