هدف از انجام این مطالعه، شناسایی عوامل باکتریایی دخیل در عفونت اندودونتیک قبل و بعد از اثر PAD با استفاده از Multiplex Real Time PCR بر نمونه های بالینی و کشت می باشد. معیار ورود به مطالعه تایید وجود بیماری اندودونتیک در دندان كانين بیمار توسط دندانپزشک بوده و وجود curve شدید مشاهده شده در راديوگرافي در ریشه دندان به شمار می رود. نمونه برداری از پالپ دندان تک کانال 50 بیمار مبتلا به عفونت اندودونتیک انجام می پذیرد. به دنبال شناسایی عوامل باکتریایی، تاثیر فتوسنسیتیزر ايندوسيانين گرين بر بیان حداقل 2 فاکتور ویرولانس مقاومترین گونه باکتریایی نسبت به PAD به کمک روش RT-PCR بررسی می گردد.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2015031321455N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2015-08-06, ۱۳۹۴/۰۵/۱۵
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2015-08-06, ۱۳۹۴/۰۵/۱۵
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
عباس بهادر
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تهران
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 8895 5810
آدرس ایمیل
m-pourhajibagher@razi.tums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تامین هزینه اجرای پروژه، برعهده دانشکده پزشکی دانشگاه علوم پزشکی تهران می باشد.
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2015-07-23, ۱۳۹۴/۰۵/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2016-01-20, ۱۳۹۴/۱۰/۳۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تعیین عوامل باکتریایی دخیل در ريشه دندان بيماران مبتلا به عفونت اندودونتیک و ارزیابی اثرphoto-activated disinfection (PAD) بر كاهش جمعيت باكتريايي
عنوان عمومی کارآزمایی
تأثير ليزر بر كاهش عوامل باكتريايي دخیل در عفونت ريشه دندان
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود: بیمار حداقل به مدت یکماه آنتی بیوتیک دریافت نکرده باشند؛ بیمار از داروی سرکوب کننده سیستم ایمنی استفاده نکرده باشد؛ بیمار دارای بیماری هاي سیستمیک نباشد؛ دندانپزشک وجود بیماری اندودونتیک را در دندان كانين وي تأیید کرده باشد (براساس آبسه، رادیوگرافی و ...).
معیارهای خروج: سن بیماران کمتر از 18 سال ( به دلیل عدم تشکیل كامل آپکس) و بالاتر از 50 سال ( به دليل نكروتيك شدن پالپ) نباشد؛ اگر در نماي راديوگرافي مشخص شود ریشه دندان curve شدید داشته باشد.
سن
از سن 18 ساله تا سن 50 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
2
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
50
تصادفی سازی (نظر محقق)
مصداق ندارد
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
تنها
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاقی دانشگاه علوم پزشکی تهران
آدرس خیابان
تهران، بلوار کشاورز، خیابان پورسینا، دانشگاه علوم پزشکی تهران
شهر
تهران
کد پستی
14167-53955
تاریخ تایید
2015-04-26, ۱۳۹۴/۰۲/۰۶
کد کمیته اخلاق
tums.rec 27681
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
عفونت اندودونتیک
کد ICD-10
XXII
توصیف کد ICD-10
Codes for special purposes
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
رشد باکتری
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل و بعد از تاثیر مداخله گر
نحوه اندازهگیری متغیر
کشت
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله:
فوتوسنسيتيزر ايندوسيانين گرين با غلظت هاي 500 و 1000 ميكروگرم/ليتر
طبقه بندی
غیره
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
دانشکده دندانپزشکی دانشگاه تهران
نام کامل فرد مسوول
دکتر نسیم چینی فروش
آدرس خیابان
خیابان انقلاب- دانشگاه علوم پزشکی تهران
شهر
تهران
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
دکتر مسعود یونسیان
آدرس خیابان
تهران، بلوار کشاورز، خیابان پورسینا، دانشگاه علوم پزشکی تهران
شهر
تهران
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی تهران
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشکده پزشکی، دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
مریم پورحاجی باقر
موقعیت شغلی
دانشجوی دکترا
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
تهران، بلوار کشاورز، خیابان پورسینا، دانشگاه علوم پزشکی تهران