چکیده پروتکل

چکیده
هدف مطالعه: هدف این مطالعه بررسی مقایسه ای تأثیر ماده ضدعفونی بتادین و کلرهگزیدین بر شمارش میکروبی پوست دست بیماران تحت عمل جراحی دست . طراحی مطالعه: این مطالعه بصورت کارآزمایی بالینی سه مرحله‌ای با طرح مداخله قبل و بعد انجام شده است. جامعه پژوهش را بیماران با جراحی دست بستری تشکیل ‌دادند. شرکت کنندگان به روش آسان تداومی انتخاب و به صورت تخصیص تصادفی در دوگروه مداخله وکنترل به تعداد 32 نفر در هرگروه قرار گرفتند. ضدعفونی با دو روش انجام شد. معیارهای ورود به مطالعه شامل: تمام زنان و مردان کاندید عمل جراحی دست بود و شرایط عدم ورود به مطالعه شامل: نداشتن زخم و یا حساسیت پوستی در ناحیه بود. اطلاعات با استفاده از پرسشنامه دو قسمتی اطلاعات فردی و چک لیست شمارش میکروبی جمع آوری شدند. متغیر مستقل ماده ضد عفونی و پیامد اولیه تعداد کلنی شمارش شده بود.

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT2015031121431N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2015-12-12, ۱۳۹۴/۰۹/۲۱
زمان‌بندی ثبت: retrospective

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2015-12-12, ۱۳۹۴/۰۹/۲۱
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
مهتاب اقاكريمي
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي اصفهان
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 31 3650 0076
آدرس ایمیل
mahtabaghakarimi@yahoo.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت تحقيقات و فن اوري دانشگاه علوم پزشكي اصفهان
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2014-02-20, ۱۳۹۲/۱۲/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2015-06-22, ۱۳۹۴/۰۴/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی مقايسه ای دو شيوه پرپ ناحيه ی جراحی با بتادين و کلرهگزیدین بر ميزان شمارش ميکروبی در جراحی دست
عنوان عمومی کارآزمایی
مقايسه ی دو شيوه پرپ ناحيه ی جراحی با بتادين و کلرهگزیدین بر ميزان شمارش ميکروبی
هدف اصلی مطالعه
پیشگیری
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود:تمام بیماران مردیا زن اتاق عمل بیمارستان کاشانی اصفهان که کاندید عمل جراحی دست هستند. معیارهای خروج:بیمارانی که دارای زخم باز یا حساسیتهای پوستی هستند
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 32
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
تنها
سایر مشخصات طراحی مطالعه
جدول اعداد تصادفي

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
كميته اخلاق دانشگاه علوم پزشكي اصفهان
آدرس خیابان
دانشگاه علوم پزشكي اصفهان
شهر
اصفهان
کد پستی
81746-73461
تاریخ تایید
2013-07-28, ۱۳۹۲/۰۵/۰۶
کد کمیته اخلاق
292068

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
جراحي دست
کد ICD-10
I
توصیف کد ICD-10
B90-B94

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
تعدادكلني باكتري
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل و بعد از پرپ و بعد از عمل جراحي
نحوه اندازه‌گیری متغیر
شمارش كلني باكتريها

متغیر پیامد ثانویه

خالی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
ضدعفونی دست قبل از عمل جراحی با استفاده از بتادین یا کلرهگزیدین نام ماده مصرفي كلر هگزيدين %4 تركيب شيميايي آن كلرهگزيدين دي گلوكونات %2 و ايزوپروپانول %70 و بر پايه الكلي ميباشد
طبقه بندی
درمانی - جراحی

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مركز اموزشي درماني كاشاني
نام کامل فرد مسوول
مهتاب اقاكريمي
آدرس خیابان
خيابان كاشاني
شهر
اصفهان

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشي دانشگاه علوم پزشكي اصفهان
نام کامل فرد مسوول
آقای دکترنعمت بخش
آدرس خیابان
خيابان هزار جريب دانشگاه علوم پزشكي اصفهان
شهر
اصفهان
ردیف بودجه
کد بودجه
-
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت پژوهشي دانشگاه علوم پزشكي اصفهان
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي
نام کامل فرد مسوول
مهتاب اقاكريمي
موقعیت شغلی
ليسانس/سوپروايزر
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
خیابان کاشانی، مركز اموزشي درماني كاشاني
شهر
اصفهان
کد پستی
تلفن
+98 31 3650 0076
فکس
ایمیل
mahtabaghakarimi@yahoo.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي اصفهان
نام کامل فرد مسوول
حجت الله یوسفی
موقعیت شغلی
دکتری پرستاري
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
اصفهان، میدان آزادی، خیابان هزارجریب، دانشگاه علوم پزشکی اصفهان، دانشکده پرستاری و مامایی. کدپستی: 73461-81746
شهر
اصفهان
کد پستی
73461-81746
تلفن
+98 31 3792 7543
فکس
ایمیل
yousefi@nm.mui.ac.ir
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي اصفهان
نام کامل فرد مسوول
مهتاب آقاكريمي
موقعیت شغلی
كارشناس پرستاري/سوپروايزر بيمارستان
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
مركز اموزشي درماني كاشاني
شهر
اصفهان
کد پستی
8179957394
تلفن
+98 31 3650 0076
فکس
ایمیل
mahtabaghakarimi@yahoo.com
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...