چکیده پروتکل

چکیده
هدف از این مطالعه بررسی و مقایسه تاثیر حمام آب گرم پا، ماساژ افلوراژ و ماساژ پتریساژ بر خستگی و کیفیت خواب بیماران همودیالیزی بود. در این مطالعه نیمه تجربی، بیماران واجد شرایط از طریق نمونه گیری غیر تصادفی انتخاب شدند، اما بر اساس تصادفی بلوکه بین سه گروه مداخله حمام آب گرم پا، ماساژ افلوراژ و ماساژ پتریساژ تقسیم شدند. گروه کنترل وجود نداشت. در نهایت، 62 بیمار همودیالیزی از دو مرکز یاسوج وارد مطالعه شدند. معیارهای ورود اصلی: حداقل 6 ماه تحت درمان همودیالیز؛ نمره خستگی بیشتر؛ نمره کیفیت خواب 5 یا بیشتر و معیار های خروج: پیوند کلیه؛ مهاجرت و فوت. سه گروه مداخله به طور مجزا به مدت دو هفته، سه بار در هفته، در بخش همودیالیز حمام آب گرم پا و ماساژها را آموزش دیدند و اجرا کردند. بعد از اطمینان از صحت اجرا، مداخلات برای دو ماه هر شب یک ساعت قبل از خواب توسط بیماران در منزل ادامه یافت. در گروه حمام پا، پاها به مدت 15 دقیقه در آب 41 تا 42 درجه سانتی گراد غوطه ور شد. در ماساژ افلوراژ حرکت یکنواخت و طویل بر پشت، شانه ها و گردن و در ماساژ پتریساژ حرکت ورز دادن بر شانه ها، گردن و بازوها به مدت 15 دقیقه انجام گرفت. یک ماه و دو ماه بعد از مداخله، پرسشنامه خستگی و خواب توسط بیماران تکمیل شد. میانگین نمره خستگی و خواب بین 3 گروه و در هر گروه قبل و بعد از مداخله مقایسه شد.

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT2015031021425N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2016-01-28, ۱۳۹۴/۱۱/۰۸
زمان‌بندی ثبت: retrospective

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2016-01-28, ۱۳۹۴/۱۱/۰۸
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
شکوفه حمزه ئی کیا
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی یاسوج
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 74 1333 7251
آدرس ایمیل
sh.hamzhiekia@yums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی یاسوج
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2014-11-22, ۱۳۹۳/۰۹/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2015-01-15, ۱۳۹۳/۱۰/۲۵
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه تاثیر حمام آب گرم پا، ماساژ افلوراژ و ماساژ پتریساژ بر خستگی و کیفیت خواب بیماران همودیالیزی
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی اثر آب گرم و ماساژ بر بیماران دیالیز خونی
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود: حداقل 6 ماه تحت درمان همودیالیز؛ نمره خستگی بیشتر؛ نمره کیفیت خواب 5 یا بیشتر. معیارهای خروج: پیوند کلیه؛ مهاجرت؛ فوت.
سن
از سن 18 ساله تا سن 75 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 62
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
-

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی یاسوج
آدرس خیابان
یاسوج، بلوار شهید جلیل، جنب بیمارستان امام سجاد ( ع )، دانشگاه علوم پزشکی یاسوج، طبقه دوم، دانشکده پرستاری و مامایی حضرت زینب (س).
شهر
یاسوج
کد پستی
7591741417
تاریخ تایید
2014-09-23, ۱۳۹۳/۰۷/۰۱
کد کمیته اخلاق
93050003

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
hemodialysis
کد ICD-10
Z99. 2
توصیف کد ICD-10
Dependence on renal dialysis

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
خستگی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
دو هفته قبل از مداخله، یک ماه و دو ماه بعد از شروع مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
بررسی چند بعدی خستگی

2

شرح متغیر پیامد
خواب
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
دو هفته قبل از مداخله، یک ماه و دو ماه بعد از شروع مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
شاخص کیفیت خواب پیتزبورگ

متغیر پیامد ثانویه

خالی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه مداخله حمام آب گرم پا : بیمار پاها را به مدت 15 دقیقه در ظرف حاوی آب 41 تا 42 درجه سانتی گراد به عمق 10 سانتی متر بالاتر از مچ پا قرار داد
طبقه بندی
توانبخشی

2

شرح مداخله
گروه مداخله ماساژ افلوراژ : انگشتان و کف هر دو دست پایین کمر بیمار قرار گرفت و به سمت ستون فقرات، اطراف ستون فقرات، پشت، شانه ها و گردن و برعکس از گردن به پایین حرکت داده شد.
طبقه بندی
توانبخشی

3

شرح مداخله
گروه مداخله ماساژ پتریساژ : با انگشتان شست و هر دو دست عضله شانه ها، گردن و بازوها را گرفته، بالا آورده، چرخانده و سپس رها کرده
طبقه بندی
توانبخشی

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان شهید بهشتی
نام کامل فرد مسوول
شکوفه حمزه ئی کیا
آدرس خیابان
یاسوج، بلوار شهید جلیل، جنب بیمارستان امام سجاد ( ع )، دانشگاه علوم پزشکی یاسوج، طبقه دوم، دانشکده پرستاری و مامایی حضرت زینب ( س ).
شهر
یاسوج

2

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان شهید رجایی
نام کامل فرد مسوول
شکوفه حمزه ئی کیا
آدرس خیابان
یاسوج، بلوار شهید جلیل، جنب بیمارستان امام سجاد ( ع )، دانشگاه علوم پزشکی یاسوج، طبقه دوم، دانشکده پرستاری و مامایی حضرت زینب ( س ).
شهر
یاسوج

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی یاسوج
نام کامل فرد مسوول
محمود نارکی
آدرس خیابان
یاسوج، بلوار شهید مطهری، ستاد، ساختمان مرکزی دانشگاه علوم پزشکی یاسوج، طبقه همکف، معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی یاسوج
شهر
یاسوج
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی یاسوج
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی یاسوج
نام کامل فرد مسوول
شکوفه حمزه ئی کیا
موقعیت شغلی
کارشناسی ارشد آموزش پرستاری داخلی حراحی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
یاسوج، بلوار شهید جلیل، جنب بیمارستان امام سجاد ( ع )، دانشگاه علوم پزشکی یاسوج، طبقه دوم، دانشکده پرستاری و مامایی حضرت زینب ( س).
شهر
یاسوج
کد پستی
7591741417
تلفن
+98 74 1333 7251
فکس
+98 74 1333 7370
ایمیل
Hamzeieki@yahoo.com
آدرس صفحه وب
www.yums.ac.ir

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی یاسوج
نام کامل فرد مسوول
دکتر اردشیر افراسیابی فر
موقعیت شغلی
دکتر ای پرستاری
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
یاسوج، بلوار شهید جلیل، جنب بیمارستان امام سجاد ( ع )، دانشگاه علوم پزشکی یاسوج، طبقه دوم، دانشکده پرستاری و مامایی حضرت زینب ( س ).
شهر
یاسوج
کد پستی
7591741417
تلفن
+98 74 3223 4115
فکس
+98 74 1333 7370
ایمیل
afrasiabifar@yahoo.com- afrasiabifar.ardashir@Yums.ac.ir
آدرس صفحه وب
www.yums.ac.ir

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی یاسوج
نام کامل فرد مسوول
شکوفه حمزه ئی کیا
موقعیت شغلی
کارشناسی ارشد آموزش پرستاری داخلی جراحی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
یاسوج، بلوار شهید جلیل، جنب بیمارستان امام سجاد ( ع )، دانشگاه علوم پزشکی یاسوج، طبقه دوم، دانشکده پرستاری و مامایی حضرت زینب ( س ).
شهر
یاسوج
کد پستی
7591741417
تلفن
+98 74 1333 7251
فکس
+98 74 1333 7370
ایمیل
hamzeieki@yahoo.com
آدرس صفحه وب
www.yums.ac.ir

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...