هدف ازاین مطالعه بررسی تاثیر پماد گیاه صبر زرد و پماد گل همیشه بهار بر روی تسکین درد و ترمیم زخم اپی زیاتومی می باشد. این مطالعه بر روی 111 مادر انجام خواهد گرفت37 نفر در گروه مصرف کننده پماد صبر زرد و 37 نفر در گروه مصرف کننده پماد گل همیشه بهار و 37 نفر در گروه کنترل قرار می گیرند مادر پماد را هر 8 ساعت بر روی اپی زیاتومی می مالد.قبل از مداخله و 5 روز پس از زایمان با استفاده از جدول ریدا برش اپی زیاتومی از نظر ترمیم مورد بررسی قرار می گیرد. قبل از مداخله، 4 و 8 ساعت بعد از مداخله و 5 روز بعد از مداخله میزان درد با استفاده از خط کش درد واس مورد ارزیابی قرار می گیرد.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT138805102248N2
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2010-12-09, ۱۳۸۹/۰۹/۱۸
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2010-12-09, ۱۳۸۹/۰۹/۱۸
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
فرشته جهدي
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي تهران دانشكده پرستاري و مامايي پرديس وليعصر
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
00982188773073,00982182471404
آدرس ایمیل
f.jahdi@iums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی و خدمات بهداشتی و درمانی ایران
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2010-08-01, ۱۳۸۹/۰۵/۱۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2011-01-30, ۱۳۸۹/۱۱/۱۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر پماد صبر زرد و پماد گل همیشه بهار بر التیام و شدت درد زخم اپی زیاتومی در زنان نخست زای بستری در بیمارستان لولاگر تهران سال 1389
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی تاثیر پماد صبر زرد و پماد گل همیشه بهار بر التیام و تسکین درد زخم اپی زیاتومی
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود: - زنان نخست زا بستری دربيمارستان لولاگر تهران سال 1389. نبود بیماریهای جسمی و روانی، مصرف نکردن دخانیات،مواد مخدر و مسکرات . معیارهای خروج: - بیماری قلبی،ریوی،کلیوی ، بیماریهای زمینه ای و اکلامپسی و پره اکلامپسی در حاملگی. - حساسیت یا سابقه آلرژی به داروی موضعی در گذشته. - پارگی کیسه آب بیش از 24 ساعت. - زایمان طول کشیده(سخت). - زایمان سریع. - اعتیاد به مواد مخدر. - التهاب علامتی ولو و واژن. - ایجاد هماتوم در ناحیه اپی زیاتومی در طول 24 ساعت اول بعد از زایمان. کلیه مادرانی که در طول بستری در بیمارستان بیشتر از روتین بیمارستان مسکن گرفته ،به طور صحیح از ژل پد،اسانس اسطوخدوس استفاده نکرده ،آلژری داشته و یا به درمانگاه مراجعه نکردند از مطالعه حذف خواهند شد.
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
2-3
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
111
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشكده علوم پزشكي و خدمات بهداشتي درماني ايران دانشكده پرستاري و مامايي
آدرس خیابان
تهران- خيابان وليعصر- بالاتر از ميدان ونك- خيابان رشيد ياسمي- جنب بيمارستان شهيد مطهري-
شهر
تهران
کد پستی
19395/4798
تاریخ تایید
2010-07-19, ۱۳۸۹/۰۴/۲۸
کد کمیته اخلاق
1743704
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
التيام و شدت درد اپي زياتومي
کد ICD-10
O75.9
توصیف کد ICD-10
Complication of labour and delivery, unspecified
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
شدت درد
مقاطع زمانی اندازهگیری
4 ساعت پس از اپي زياتومي. 8 ساعت پس از مداخله. 5 روز پس از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
خط کش دیداری واس
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
التیام محل اپیزیاتومی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله و 5 روز پس از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
جدول ریدا
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
در گروه 1 مادران پماد گياه صبر زرد را به صورت 3 بار در روز به ميزان 3 سي سي به مدت 5 روز روي زخم اپي زياتومي خواهند ماليد
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
در گروه 2 پماد گل هميشه بهار را به صورت 3 بار به ميزان 3 سي سي در روز روي اپي زياتومي خواهند ماليد
طبقه بندی
درمانی - داروها
3
شرح مداخله
در گروه کنترل روتين بيمارستان را روي مادران انجام خواهيم داد
طبقه بندی
مصداق ندارد
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بيمارستان لولاگر تهران
نام کامل فرد مسوول
فريده اقدام پور
آدرس خیابان
خيابان خوش
شهر
تهران
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي ايران
نام کامل فرد مسوول
دکتر متولیان، معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی ایران
آدرس خیابان
تهران-بزرگراه شهید همت، ضلع جنوبی، بین بزرگراه شهید شیخ فضل الله نوری و شهید چمران
شهر
تهران
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟