هدف مطالعه بررسی تاثیر لیزر کم توان بر میزان حرکت مولرهای مندیبل میباشد. این مطالعه به صورت تصادفی، یک سویه کور بوده و با دارونما کنترل میشود. 28 بیمار جوان (14 زن و 14 مرد) در این مطالعه شرکت داده میشوند. معیارهای اصلی ورود به مطالعه: 1. امضا کردن فرم رضایت نامه جهت شرکت در مطالعه. 2. دارا بودن رشد عمودی نرمال 3. نیاز به کشیدن پرمولرهای دوم مندیبل به واسطه طرح درمان ارتودنسی. بیماران با هرگونه سابقه قبلی کشیدن دندان پرمولر دوم، الگوی رشد افقی یا عمودی و missing دندانی از مطالعه خارج میشوند. برای پروترکشن مولرهای اول دوطرف مندیبل از T loop استفاده شده که به یک سمت لیزر و به سمت دیگر دارونما تابانده میشود. تابش لیزر در جلسه اول، یک ماه بعد و دو ماه بعد انجام میشود همزمان با فعال کردن لوپ. میزان حرکت با تهیه کست گچی در هر جلسه ارزیابی میشود.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2015030921406N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2015-06-16, ۱۳۹۴/۰۳/۲۶
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2015-06-16, ۱۳۹۴/۰۳/۲۶
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
سپیده رضاپور
نام سازمان / نهاد
دانشکده دندانپزشکی شیراز
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 71 3628 9913
آدرس ایمیل
rezapour_s@sums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
مرکز تحقیقات ارتودنسی دانشکده دندانپزشکی شیراز
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2015-04-30, ۱۳۹۴/۰۲/۱۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2015-06-21, ۱۳۹۴/۰۳/۳۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی اثر تابش لیزر کم توان بر میزان جلو آوردن دندان مولر مندیبل در بیماران تحت درمان ارتودنسی
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی تاثیر لیزر کم توان بر میزان حرکت دندان طی ارتودنسی
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط ورود به مطالعه: 1. امضا کردن فرم رضایت نامه جهت شرکت در مطالعه. 2. دارا بودن رشد عمودی نرمال که به وسیله دو ایندکس سفالومتری یعنی Jaraback و Bjork مشخص میشود. 3. عدم وجود missing دندانی در فک پایین. 4. نیاز به کشیدن پرمولرهای دوم مندیبل به واسطه طرح درمان ارتودنسی. 5. عدم وجود هرگونه اختلال سیستمیک
بیماران با هرگونه سابقه قبلی کشیدن دندان پرمولر دوم، الگوی رشد افقی یا عمودی و missing دندانی از مطالعه خارج میشوند.
سن
از سن 16 ساله تا سن 25 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
56
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
دارد
اختصاص به گروههای مطالعه
تنها
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
آدرس خیابان
شیراز-خیابان زند-روبروی خیابان فلسطین-ساختمان مرکزی دانشگاه علوم پزشکی شیراز
شهر
شیراز
کد پستی
14336 - 71348
تاریخ تایید
2011-02-06, ۱۳۸۹/۱۱/۱۷
کد کمیته اخلاق
T-P-89-2251
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
Injury, poisoning and certain other consequences of external causes
کد ICD-10
S00-T98
توصیف کد ICD-10
S00-S09
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
میزان حرکت مولر اول فک پایین
مقاطع زمانی اندازهگیری
ابتدای مطالعه، پایان ماه اول ، پایان ماه دوم و پایان ماه سوم
نحوه اندازهگیری متغیر
اندازه گیری میلی متری با استفاده از گیج
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
در گروه مداخله: در جلسه اول لوپ مخصوص حرکت مزیالی مولر اول مندیبل فعال میشود و همزمان در مخاط مولر اول سمت چپ در نواحی مزیو باکال، مید باکال، دیستو باکال، مزیو لینگوال، مید لینگوال، دیستولینگوال و مزیال دندان مولر اول لیزر تابانیده میشود. این کار در پایان ماه اول و پایان ماه دوم مجددا تکرار میگردد. تابش در هر نقطه به مدت 45 ثانیه انجام میشود.
طبقه بندی
درمانی - وسایل
2
شرح مداخله
کروه کنترل: در جلسه اول به دنبال فعال کردن لوپ در دوسمت چپ و راست، در سمت راست که گروه کنترل بیمار است در همان نقاطی که در سمت راست تابش لیزر انجام شد نوک لیزر که دارای یک پوشش تیره است قرار داده میشود ولی پدال لیزر فشار داده نمیشود. بدین ترتیب کسی که لوپ را فعال میکند متفاوت با کسی است که پدال لیزر را فشار میدهد. در نتیجه کسی که لوپ را فعال میکند نمیداند کدام سمت تحت تابش لیزر قرار میگیرد. این کار در پایان ماه اول و ماه دوم انجام میشود.
طبقه بندی
دارو نما
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مطب شخصی مجری اول طرح
نام کامل فرد مسوول
آدرس خیابان
شهر
شیراز
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
مرکز تحقیقات ارتودنسی دانشکده دندانپزشکی شیراز
نام کامل فرد مسوول
دکتر حمیدرضا پاکشیر- رییس مرکز تحقیقات ارتودنسی دانشکده دندانپزشکی شیراز