بررسي تاثير گاز آنتونكس استنشاقي بر كاهش درد، اضطراب و فاكتورهاي هموديناميك بيماران دچار سوختگي در زمان تعويض پانسمان در بخش سوختگي بيمارستان امام رضا(ع)بيرجند در سال 1394
هدف اصلي اين مطالعه بررسي تاثير گاز آنتونكس استنشاقي بر كاهش درد، اضطراب و فاكتورهاي هموديناميك بيماران دچار سوختگي در زمان تعويض پانسمان در بخش سوختگي بيمارستان امام رضا(ع)بيرجند در سال 1394مي باشد. معيارهاي ورود بيماران داراي درصد سوختگي بين 15% تا 60% و عدم اعتياد به مواد مخدر و معيارهاي خروج وجود واكنشهاي خطرناك در زمان مداخله در نظر گرفته خواهد شد. جمعيت مورد مطالعه بيماران بخش سوختگي بيمارستان امام رضا بيرجند مي باشد كه در اين مطالعه از تعداد 80 نفر از بيماراني(با توجه به فرمول كوكران) كه دچار سوختگي 15 تا 60 درصدي و سوختگي درجه دوشده اند، استفاده خواهد شد. كه 24 تا 48 ساعت از سوختگي آنها گذشته باشد. طراحي انجام مطالعه كه به صورت تصادفي، دوسويه كور، كنترل با دارو نما انجام مي شود. بيماران را با روش تصادفي به دو گروه مداخله و شاهد تقسيم و موافقت كتبي با در اختيار دادن رضايتنامه به واحدهاي پژوهش گرفته خواهد شد. و قبل از مطالعه پرسشنامه درد، اضطراب و فاكتورهاي هموديناميك در اختيار بيماران قرار داده و ميزان اين فاكتورها را مي سنجيم و بعد گروه مداخله را تحت استنشاق گاز انتونكس قرار داده و گروه شاهد را تحت استنشاق گاز اكسيژن قرار داده و دوباره پرسشنامه ها را در اختيار بيماران قرار داده و فاكتورهاي مورد نظر را بررسي مي كنيم و داده ها را ثبت و مورد تجزيه و تحليل آماري قرار خواهيم داد. زمان انجام مداخله 8 ماه در نظر گرفته خواهد شد.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2015040521390N2
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2015-12-15, ۱۳۹۴/۰۹/۲۴
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2015-12-15, ۱۳۹۴/۰۹/۲۴
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
حسن اسلامي علي آبادي
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي بيرجند
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 56 3272 0116
آدرس ایمیل
h.eslami@bums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشكي بيرجند
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2015-09-23, ۱۳۹۴/۰۷/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2016-03-21, ۱۳۹۵/۰۱/۰۲
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسي تاثير گاز آنتونكس استنشاقي بر كاهش درد، اضطراب و فاكتورهاي هموديناميك بيماران دچار سوختگي در زمان تعويض پانسمان در بخش سوختگي بيمارستان امام رضا(ع)بيرجند در سال 1394
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر آنتونكس استنشاقي بر كاهش درد
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معيارهاي ورود: سن بين 20 تا 60 سال؛ عدم وجود بيماري جسمي يا رواني زمينه اي غير از سوختگي؛ درصد سوختگي بين 15% تا 60%؛ وجود سوختگي درجه دو؛ عدم اعتياد به مواد مخدر
معيارهاي خروج از مطالعه: وجود واكنشهاي خطرناك در زمان انجام مداخله
سن
از سن 20 ساله تا سن 60 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
80
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
دارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشكي بيرجند
آدرس خیابان
بيرجند- خيابان شهيد غفاري- دانشگاه علوم پزشكي بيرجند
شهر
بيرجند
کد پستی
تاریخ تایید
2015-05-25, ۱۳۹۴/۰۳/۰۴
کد کمیته اخلاق
IR.BUMS.1394.37
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
درد، اضطراب، سوختگي، علائم حياتي
کد ICD-10
T21, T22,
توصیف کد ICD-10
Burn and corrosion of trunk, Burn and corrosion of shoulder and upper limb, except wrist and hand, Burn and corrosion of wrist and hand, Burn and corrosion of hip and lower limb, except ankle and foot, Burn and corrosion of ankle and foot, Tachycardia, un
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
درد
مقاطع زمانی اندازهگیری
نيم ساعت قبل از مطالعه، در زمان مداخله، نيم ساعت بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
مقياس ديداري درد
2
شرح متغیر پیامد
اضطراب
مقاطع زمانی اندازهگیری
نيم ساعت قبل از مداخله، در زمان مداخله و نيم ساعت بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
مقياس BSPAS
3
شرح متغیر پیامد
فاكتورهاي هموديناميك
مقاطع زمانی اندازهگیری
نيم ساعت قبل از مداخله در زمان مداخله و نيم ساعت بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
فشار خون با ميليمتر جيوه، نبض با تعداد در دقيقه و اكسيژن خون شرياني با درصد اشباع هموگلوبيني
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: در اين مطالعه ما براي گروه مداخله از گاز آنتونكس كه مخلوطي از اكسيژن 60% و نيتروژن40% است استفاده مي كنيم. براي مدت دو دقيقه قبل از شروع پانسمان به صورت استنشاقي از طريق ماسك ساده در زمان تعويض پانسمان استفاده خواهد شد. اين روند را در زمان تعويض پانسمان نيز ادامه خواهيم داد. و ميزان درد ، اضطراب و تغييرات فاكتورهاي هموديناميك را طي سه مرحله يكبار 30 دقيقه قبل از مداخله يكبار دقيقا در زمان مداخله و يكبار هم 30 دقيقه بعد از مداخله ثبت خواهيم كرد
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
گروه كنترل: براي گروه كنترل از گاز اكسيژن به عنوان پلاسبو استفاده خواهد شد. براي مدت دو دقيقه قبل از پانسمان در زمان تعويض پانسمان استفاده خواهد شد و باز ميزان درد، اضطراب و تغييرات فاكتورهاي هموديناميك را ثبت خواهيم كرد. و نتايج را با هم مقايسه مي كنيم.
طبقه بندی
دارو نما
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بخش سوختگي، بيمارستان امام رضا(ع) بيرجند
نام کامل فرد مسوول
حسن اسلامي علي آبادي
آدرس خیابان
ايران، خراسان جنوبي، بيرجند، خيابان آيت الله طالقاني، بيمارستان امام رضا(ع)، بخش سوختگي
شهر
فردوس
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
كميته تحقيقات، دانشگاه علوم پزشكي بيرجند
نام کامل فرد مسوول
دكتر اصغر زربان
آدرس خیابان
كميته تحقيقات دانشگاه علوم پزشكي بيرجند، خراسان جنوبي، ايران
شهر
بيرجند
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟