هدف: اين مطالعه با هدف تعيين تأثير زايمان به روش فيزيولوژيك بر نتايج حاصل از زايمان شامل: طول مراحل زايمان، ميزان خونريزي مرحله سوم و چهارم زايمان، وضعيت پرينه، نوع زايمان، ميزان دكولمان، ميزان زجر جنين، آپگار نوزاد و ميزان رضايتمندي مادر از زايمان در مركزآموزشي درماني شهيد اكبرآبادي در سال 1388 صورت گرفت. مواد و روش ها: اين پژوهش از نوع كارآزمايي باليني تصادفي يك سو كور با گروه كنترل بود. جامعه مورد نظر در این پژوهش را کلیه زنان باردار گروه کم خطر 45-18 ساله با سن حاملگي 42-37هفته کامل، دارای جنین زنده تک قلو با نمایش سر و اتساع دهانه رحم 4-3 سانتی متر که در اتاق معاینه جهت زایمان بستری شدند، تشکیل می داد. حجم نمونه 100 نفر در گروه زايمان به روش فيزيولوژيك و 100 نفر در گروه زايمان به روش طبيعي رايج تعیین شد. نمونه گيري به روش مستمر با گمارش تصادفی سیستماتیک انجام شد. ابزار گردآوری داده ها شامل: سه پرسشنامه زايمان فيزيولوژيک ، زايمان طبيعي رايج و رضايتمندي زايمان مكي، ابزار اندازه گيري حجم خونريزي شامل ظرف مدرج و ترازوي ديجيتال و ابزار اندازه گيري طول مراحل اول، دوم و سوم زايمان، زمان سنج بود.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT138805062248N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2010-08-30, ۱۳۸۹/۰۶/۰۸
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2010-08-30, ۱۳۸۹/۰۶/۰۸
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
فرشته جهدي
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي تهران دانشكده پرستاري و مامايي پرديس وليعصر
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
00982188773073,00982182471404
آدرس ایمیل
f.jahdi@iums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی و خدمات بهداشتی درمانی ایران
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2009-07-29, ۱۳۸۸/۰۵/۰۷
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2010-03-27, ۱۳۸۹/۰۱/۰۷
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسي تأثیر زايمان به روش فيزيولوژيك بر نتایج حاصل از زایمان در مرکزآموزشي درمانی شهيد اكبرآبادي
عنوان عمومی کارآزمایی
تأثیر زایمان به روش فیزیولوژیک بر سلامت مادر و نوزاد
هدف اصلی مطالعه
تحقیقات در سیستم ارایه خدمات سلامت
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
1- موارد منع زايمان طبيعي را نداشته باشد.
2- بيماري شناخته شده جسمي و رواني نداشته باشد.
3- بارداري پر خطر، فشار خون 90/140 يا بالاتر ،پراكلمپسي ،پلي هيدرآمنيوس و اليگوهيدرآمنيوس نداشته باشد.
4- سابقه سزارين يا هر برش رحمي و جفت سرراهي نداشته باشد.
5- پارگي پرده ها بيشتر از18 ساعت قبل نداشته باشد.
6- تخمین وزن نوزاد كمتر از2500گرم و يا بيشتر از 4000گرم نباشد
7- آنومالي هاي مادرزادي جنینی مشخص شده با سونو گرافی در دوره پري ناتال نداشته باشد.
معيارهاي حذف نمونه:
1- فشار خون بالاتر از 140/90 2- جفت سرراهی 3- سابقه سزارین یا هرگونه برش رحمی 5- پارگی طولانی مدت کیسه آب
سن
از سن 18 ساله تا سن 45 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
200
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشکده پرستاری و مامایی دانشگاه علوم پزشکی ایران
آدرس خیابان
تهران-خیابان ولیعصر بالاتر از میدان ونک خیابان رشید یاسمی-جنب بیمارستان شهید مطهری
شهر
تهران
کد پستی
تاریخ تایید
2009-07-20, ۱۳۸۸/۰۴/۲۹
کد کمیته اخلاق
1323583
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
زایمان فیزیولوژیک
کد ICD-10
O00-O99
توصیف کد ICD-10
Pregnancy, childbirth and the puerperium
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
طول مرحله اول زايمان
مقاطع زمانی اندازهگیری
از اتساع 4 سانتي متر تا 10 سانتي متر سرويكس
نحوه اندازهگیری متغیر
زمان سنج ديجيتال آلماني
2
شرح متغیر پیامد
طول مرحله دوم زايمان
مقاطع زمانی اندازهگیری
از اتساع 10 سانتي متر سرويكس تا خروج كامل جنين
نحوه اندازهگیری متغیر
زمان سنج ديجيتال آلماني
3
شرح متغیر پیامد
طول مرحله سوم زايمان
مقاطع زمانی اندازهگیری
از اتساع 10 سانتي متر سرويكس تا خروج كامل جنين
نحوه اندازهگیری متغیر
زمان سنج ديجيتال آلماني
4
شرح متغیر پیامد
ميزان خونريزي مرحله سوم زايمان
مقاطع زمانی اندازهگیری
مرحله سوم زايمان
نحوه اندازهگیری متغیر
ظرف مدرج و ترازوي ديجيتال آلماني
5
شرح متغیر پیامد
ميزان خونريزي مرحله سوم زايمان
مقاطع زمانی اندازهگیری
مرحله سوم زايمان
نحوه اندازهگیری متغیر
ظرف مدرج و ترازوي ديجيتال آلماني
6
شرح متغیر پیامد
ميزان خونريزي مرحله چهارم زايمان
مقاطع زمانی اندازهگیری
يك ساعت اول پس از خروج كامل جفت
نحوه اندازهگیری متغیر
ظرف مدرج و ترازوي ديجيتال آلماني
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
دكولمان
مقاطع زمانی اندازهگیری
مرحله اول زايمان
نحوه اندازهگیری متغیر
مشاهده و ثبت در برگه ثبت مشاهده و معاينه
2
شرح متغیر پیامد
زجر جنين
مقاطع زمانی اندازهگیری
مرحله اول و دوم زايمان
نحوه اندازهگیری متغیر
مشاهده و ثبت در برگه ثبت مشاهده و معاينه
3
شرح متغیر پیامد
وضعيت پرينه
مقاطع زمانی اندازهگیری
پس از زايمان جنين
نحوه اندازهگیری متغیر
مشاهده و ثبت در برگه ثبت مشاهده و معاينه
4
شرح متغیر پیامد
نوع زايمان
مقاطع زمانی اندازهگیری
پس از زايمان جنين
نحوه اندازهگیری متغیر
مشاهده و ثبت در برگه ثبت مشاهده و معاينه
5
شرح متغیر پیامد
آپگار نوزاد
مقاطع زمانی اندازهگیری
دقيقه 1 و دقيقه 5
نحوه اندازهگیری متغیر
مشاهده و ثبت در برگه ثبت مشاهده و معاينه
6
شرح متغیر پیامد
رضايتمندي از زايمان
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از ترخيص مادر از بيمارستان
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه رضايتمندي مكي
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله، زایمان به روش فیزیولوژیک
طبقه بندی
پیشگیری
2
شرح مداخله
گروه کنترل، زايمان طبيعي رايج
طبقه بندی
مصداق ندارد
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز آموزشی درمانی شهید اکبرآبادی
نام کامل فرد مسوول
مريم شاه نظري اول
آدرس خیابان
تهران، خيابان مولوي، مركز آموزشي درماني اكبرآبادي
شهر
تهران
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشي دانشگاه علوم پزشکی ایران
نام کامل فرد مسوول
دکتر متولیان
آدرس خیابان
تهران، بزرگراه همت، دانشگاه علوم پزشكي ايران
شهر
تهران
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت پژوهشي دانشگاه علوم پزشکی ایران
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشکده پرستاری و مامایی علوم پزشکی و خدمات بهداشتی درمانی ایران