هدف از این مطالعه مقایسه اثر تیوپنتال و پروپوفول بر بی قراری گذرای ناشی از بیهوشی توسط ایزوفلوران بود. این مطالعه بالینی تصادفی رندوم سازی شده یک سویه کور در بیمارستان ولیعصر (عج) شهر بیرجند روی 40 بیمار بین 3 تا 9 سال برنامه ریزی شده برای جراحی آدنوتونسیلکتومی تحت بیهوشی عمومی انجام شد . بیماران با توجه به نوع خواب آور مورد استفاده در القاء بیهوشی به دو گروه ، تیوپنتال ( 5 میلی گرم به ازای هر کیلوگرم وزن) و پروپوفول (2 میلی گرم به ازای هر کیلوگرم وزن) تخصیص داده شدند . در هر یک از دو گروه بدون در نظر گرفتن نوع خواب آور، فنتانیل (2میکروگرم به ازای هر کیلوگرم وزن ) و آتراکوریوم ( 0.5 میلی گرم به ازای هر کیلوگرم وزن )تجویز شد و ایزوفلوران 1.5٪ برای نگهداری بیهوشی مورد استفاده قرار گرفت . بیقراری گذرای بین دو گروه طبق سیستم نمره دهی مشاهده ای درد تغییر یافته(MOPS) در 15 ، 30 دقیقه و 2 ، 4 ، 6 ساعت پس از جراحی مقایسه شد .
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2016060121383N6
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2016-07-16, ۱۳۹۵/۰۴/۲۶
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2016-07-16, ۱۳۹۵/۰۴/۲۶
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
امیر صابر تنها
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی بیرجند
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 56 3243 2778
آدرس ایمیل
dr.saber@bums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی بیرجند
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2016-05-24, ۱۳۹۵/۰۳/۰۴
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2016-08-25, ۱۳۹۵/۰۶/۰۴
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه اثر پروپوفول و تیوپنتال بر بیقراری پس از بیهوشی با ایزوفلوران در کودکان تحت جراحی آدنوتونسیلکتومی.
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر پروپوفول بر بیقراری ناشی ازایزوفلوران.
هدف اصلی مطالعه
پیشگیری
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود به مطالعه : تمام بیماران 3 تا 9 سال که جهت انجام عمل جراحی برداشتن لوزه های جانبی و خلفی تحت بیهوشی عمومی با نگهداشت ایزوفلوران قرار گرفتند .
معیارهای خروج از مطالعه : تمام بیماران با سابقه واکنش های آلرژیک به تخم مرغ و یا سویا؛ سابقه خانوادگی مثبت هیپرترمی بدخیم؛ اختلالات روانشناختی و یا هرگونه سابقه مصرف داروهای آرام بخش یا خواب آور؛ مبتلایان به بیماری اختلال توجه وبیش فعالی .
سن
از سن 3 ساله تا سن 9 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
2
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
40
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
این مطالعه با استفاده از جدول اعداد تصادفی رندوم سازی شده است.
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشكي بيرجند
آدرس خیابان
بيرجند، خيابان غفاري،دانشگاه علوم پزشكي و خدمات بهداشتي درماني بيرجند
شهر
بيرجند
کد پستی
۹۷۱۷۸۵۳۵۷۷
تاریخ تایید
2016-05-23, ۱۳۹۵/۰۳/۰۳
کد کمیته اخلاق
Ir.bums.1395.9
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
بیقراری گذرا
کد ICD-10
R45.1
توصیف کد ICD-10
Restlessness and agitation
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
بیقراری
مقاطع زمانی اندازهگیری
15، 30 دقیقه و 2، 4 و 6 ساعت پس از جراحی
نحوه اندازهگیری متغیر
بر اساس سیستم نمره بندی مشاهده ای درد تغییر یافته(MOPS)
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
تچویز پروپوفول 2میلی گرم به ازای هر کیلوگرم وزن
طبقه بندی
پیشگیری
2
شرح مداخله
تچویز تیوپنتال 5 میلی گرم به ازای هر کیلوگرم وزن
طبقه بندی
پیشگیری
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان ولیعصر (عج) دانشگاه علوم پزشکی بیرجند
نام کامل فرد مسوول
دکتر امیر صابر تنها
آدرس خیابان
بیرجند، خیابان غفاری، بیمارستان ولیعصر
شهر
بیرجند
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشكي بيرجند
نام کامل فرد مسوول
دکتر اصغر ضربان
آدرس خیابان
بيرجند، خیابان غفاری، دانشگاه علوم پزشكي بيرجند
شهر
بيرجند
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟