چکیده پروتکل

چکیده
این مطالعه با هدف ارز یابی تاثیر مایع در مانی با ر ینگر لا کتات بر تهوع و استفر اغ بعد از عمل در عملهای جر احی آدنو تو نسیلکتو می انجام شد. رو ش اجرای طر ح: این مطالعه دو سویه کور تصادفی بر روی 100 بیمار با کلا س بیهوشی 1 یا 2 در افراد با محدوده سنی 15 تا 40سال که کاند ید جر احی آدنو تو نسیلکتومی بودند انجام شد. بیمار ان بر اساس نوع سرم در یافتی قبل از عمل در یکی از دو گروه با تجویز 20 سی سی به ازای هر کیلو گرم وزن رینگر لا کتات(ر) و یا 20 سی سی به از ای هر کیلو گرم وزن دکستروز 5%(د) قرار گر فتند. تمام بیماران با داشتن سابقه دیابت، بیمار ی حر کت، سابقه تهوع و استفراغ در عملهای قبلی و یا سابقه خانوادگی تهوع و استفراغ بعد از عمل و همچنین بیمار انی که از داروی ضد تهوع و یا داروهای رو انپز شکی استفاده می کر دند از مطالعه خار ج شدند. در این مطالعه تهوع و استفراغ بیماران در طی 24 ساعت پس از عمل بررسی گردید.

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT2015111121383N3
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2016-03-10, ۱۳۹۴/۱۲/۲۰
زمان‌بندی ثبت: retrospective

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2016-03-10, ۱۳۹۴/۱۲/۲۰
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
امیر صابر تنها
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی بیرجند
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 56 3243 2778
آدرس ایمیل
dr.saber@bums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علو م پز شکی بیر جند
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2015-05-07, ۱۳۹۴/۰۲/۱۷
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2015-10-07, ۱۳۹۴/۰۷/۱۵
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه تاثیر بین هیدراتاسیون قبل از عمل بیمار باسرم رینگر لاکتات با دکستروز بر تهوع واستفراغ بعد از عملهای جر احی آدنو تو نسیلکتومی.
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی تاثیر مایع درمانی با رینگر لا کتات بر تهوع و استفراغ بعد از عمل
هدف اصلی مطالعه
پیشگیری
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیار های ورود: این مطالعه بر روی 100 بیمار با کلا س بیهوشی 1 یا 2 در افراد با محدوده سنی 15تا 40سال انجام شد که کاند ید جر احی آدنو تو نسیلکتومی بودند انجام شد. معیار های خروج: تمام بیماران با داشتن سابقه دیابت، اعتیاد، مصرف سیگار، بیمار ی حر کت، سابقه تهوع و استفراغ در عملهای قبلی و یا سابقه خانوادگی تهوع و استفراغ بعد از عمل و همچنین بیمار انی که از داروی ضد تهوع و یا داروهای رو انپز شکی استفاده می کر دند از مطالعه خار ج شدند.
سن
از سن 15 ساله تا سن 40 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 95
تصادفی سازی (نظر محقق)
مصداق ندارد
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پز شکی بیرجند
آدرس خیابان
بیرجند-خیابان غفاری-دانشگاه علوم پز شکی بیر جند
شهر
بیر جند
کد پستی
9717853577
تاریخ تایید
2015-07-27, ۱۳۹۴/۰۵/۰۵
کد کمیته اخلاق
IR.BUMS.1394.36

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
تهوع واستفراغ بعد از عمل
کد ICD-10
توصیف کد ICD-10

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
انسیدانس تهوع واستفراغ بعد از عمل
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
بلا فاصله پس از عمل، در فاصله 0تا2، 2تا12و 12تا24 ساعت بعد از عمل
نحوه اندازه‌گیری متغیر
میزان بروز تهوع واستفراغ در طول 24 ساعت پس از عمل

متغیر پیامد ثانویه

1

شرح متغیر پیامد
شدت تهوع بعد از عمل
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
در فواصل زمانی بلافاصله بعد از عمل، 0تا2ساعت، 2تا12 ساعت و12تا245 ساعت بعد از عمل
نحوه اندازه‌گیری متغیر
بر اساس معیار دیداری (visual analogue scale)

2

شرح متغیر پیامد
نیاز به تجویزداروی ضد تهوع
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
در فواصل زمانی بلافاصله بعد از عمل، 0تا2ساعت، 2تا12 ساعت و12تا245 ساعت بعد از عمل
نحوه اندازه‌گیری متغیر
انسیدانس نیاز به تجویز داروی ضد تهوع

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
تجویز سرم رینگر لاکتات 20 سی سی به ازای هر کیلوگرم با شروع از 24 ساعت قبل از عمل وادامه تا تا پایان عمل
طبقه بندی
پیشگیری

2

شرح مداخله
تجویز سرم دکستروز 5%به میزان20 سی سی به ازای هر کیلوگرم با شروع از 24 ساعت قبل از عمل وادامه تا تا پایان عمل
طبقه بندی
پیشگیری

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان ولیعصر (عج) دانشگاه علوم پز شکی بیرجند
نام کامل فرد مسوول
دکتر امیر صابر تنها-متخصص بیهوشی-استادیار
آدرس خیابان
شهر
بیرجند

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پز شکی بیرجند
نام کامل فرد مسوول
دکتراصغرضربان- معاون پژوهشی
آدرس خیابان
بیرجند- خیابان غفاری- دانشگاه علوم پزشکی
شهر
بیرجند
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پز شکی بیرجند
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی بیرجند
نام کامل فرد مسوول
دکتر امیرصابرتنها
موقعیت شغلی
متخصص بیهوشی واستادیاردانشگاه علوم پزشکی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
خراسان جنوبی- بیرجند- خیابان غفاری- سازمان مرکزی دانشگاه علوم پزشکی بیرجند
شهر
بیرجند
کد پستی
تلفن
+98 56 3243 2778
فکس
ایمیل
amirsaber63@gmail.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی بیرجند
نام کامل فرد مسوول
دکتر امیرصابرتنها
موقعیت شغلی
متخصص بیهوشی واستادیار دانشگاه
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
خراسان جنوبی- بیرجند- خیابان غفاری- سازمان مرکزی دانشگاه علوم پزشکی بیرجند
شهر
بیرجند
کد پستی
تلفن
+98 56 3243 2778
فکس
ایمیل
amirsaber63@gmail.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی بیرجند
نام کامل فرد مسوول
دکتر امیرصابرتنها
موقعیت شغلی
متخصص بیهوشی واستادیار
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
بیرجند- خیابان غفاری- دانشگاه علوم پزشکی بیرجند
شهر
بیرجند
کد پستی
تلفن
فکس
ایمیل
amirsaber63@gmail.com
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...