هدف از این مطالعه بررسی تاثیر تزریق تر کیب بوپیواکایین اینتراتکال با5 میلی گرم مپریدین بر مدت بیدردی بعد از عمل و بررسی تهوع واستفراغ حین عمل در این بیماران است. این مطالعه تصادفی سازی شده دو سو یه کوربر روی 40 بیمار در محدوده سنی20 تا 50 سال با کلاس بیهوشی 1-2 کاندید عمل جراحی سزارین انتخابی تحت بی حسی نخاعی انجام گردید. بیماران به صورت رندوم بر اساس استفاده از مپریدین یا نرمال سالین به عنوان تر کیب اضافه شده به بو پیواکایین برای بی حسی نخاعی در یکی از دو گروه قرار گر فتند. بیماران با سابقه قبلی فشار خون یا فشار خون حاملگی ، سابقه تولد جنین دارای آنومالی یا آلرژی به بوپیواکایین یا مپر یدین از مطالعه حذف شدند. بیدردی بعد از عمل در دو گروه بلافاصله بعد از عمل، 2، 12 و 24 ساعت بعداز عمل با یکدیگر مقایسه شد. همچنین استفراغ و نیاز به داروی ضد تهوع در دو گروه ارزیابی و مقایسه شد.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2015052821383N2
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2016-03-20, ۱۳۹۵/۰۱/۰۱
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2016-03-20, ۱۳۹۵/۰۱/۰۱
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
امیر صابر تنها
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی بیرجند
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 56 3243 2778
آدرس ایمیل
dr.saber@bums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علو م پز شکی بیر جند
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2015-02-05, ۱۳۹۳/۱۱/۱۶
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2015-08-07, ۱۳۹۴/۰۵/۱۶
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
ارزیابی اثر افزودن 5 میلی گرم مپریدین به 10 میلی گرم بو پیو اکایین برای بی حسی نخاعی بر درد بعد از عمل در جراحی سزارین
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر افزودن مپریدین به بو پیو اکایین داخل نخاعی بر درد بعد از عمل در جراحی سزارین
هدف اصلی مطالعه
پیشگیری
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود: کلیه بیماران با سن 20 تا 50 سال کاندید عمل جراحی سزارین تحت بی حسی نخاعی با کلاس بیهوشی 1و2 (براساس کلاس بندی انجمن بیهوشی امریکا)
معیارهای خروج: وجود هر مورد منع مطلق ویا نسبی بی حسی نخاعی؛ تنگی دریچه میترال و ائورت؛ سابقه اعتیادیا سو مصرف مواد؛ سابقه مصرف داروی مسکن در حوالی عمل؛ بیماران مبتلا به دیابت؛ وجود هرگونه سابقه حساسیت به داروی بیحسی و مخدرها.
سن
از سن 20 ساله تا سن 50 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
2-3
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
40
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
دارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی بیرجند
آدرس خیابان
بیرجند، خیابان غفاری، دانشگاه علوم پزشکی بیرجند
شهر
بیرجند
کد پستی
تاریخ تایید
2015-01-26, ۱۳۹۳/۱۱/۰۶
کد کمیته اخلاق
1393-11-01
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
سزارین
کد ICD-10
O30-048
توصیف کد ICD-10
Maternal care related to the fetus and amniotic cavity and possible delivery problems