چکیده پروتکل

چکیده
جراحی ودرد باعث آزاد شدن هورمونهای استرسی ودر نتیجه افزایش قند خون می شوند . بی حسی نخاعی وبیهوشی عمومی هر دو باعث کاهش رلیز هورمونهای استرسی واحتمالا تغییر در قند خون می شوند. هدف ما در این مقاله بررسی اثر دو روش بیهوشی عمومی وبی حسی نخاعی بر تغییرات قند خون در بیماران تحت عمل جراحی سزارین است. این مطالعه یک سویه کور رندوم سازی شده بر روی 60 بیمار با کلاس بیهوشی 1و2 انجام شد. در این مطالعه سطح قند خون بیماران در قبل از عمل؛ حین عمل ؛2ساعت ؛12 و24 ساعت پس از عمل اندازه گیری شد سپس نتایج در هر کدام از دو گروه به طور مجزا بررسی شد به این شکل که در هر گروه سطح قند خون بیمار در هر ساعت نسبت به قبل از عمل مقایسه وسطح معناداری آن بررسی می شد سپس نتایج حاصل از تفاضل قند در هر ساعت از قند پیش از عمل در هر گروه با تفاضل مشابه آن در گروه دیگر مقایسه ومعنا داری آن بررسی می شد.

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT2015030821383N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2015-07-24, ۱۳۹۴/۰۵/۰۲
زمان‌بندی ثبت: registered_while_recruiting

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2015-07-24, ۱۳۹۴/۰۵/۰۲
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
امیر صابر تنها
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی بیرجند
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 56 3243 2778
آدرس ایمیل
dr.saber@bums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی بیرجند
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2015-01-27, ۱۳۹۳/۱۱/۰۷
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2015-07-29, ۱۳۹۴/۰۵/۰۷
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه تاثیر بیهوشی عمومی و بی حسی نخاعی بر سطح سرمی قند خون در بیماران تحت عمل جراحی سزارین
عنوان عمومی کارآزمایی
مقایسه تاثیر بیهوشی عمومی و بی حسی نخاعی بر سطح سرمی قند خون در بیماران تحت عمل جراحی سزارین
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیار های ورود:کل خانمهای باردار کاندید سزارین الکتیو معیار های خروج: دیابت، مصرف کور تیکوستروئید، تجویز اکسی توسین، بیماران معتاد، سابقه دیابت بارداری، سابقه پره اکلامپسی
سن
از سن 20 ساله تا سن 50 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 60
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی بیر جند
آدرس خیابان
بیرجند-خیابان غفاری-دانشگاه علوم پز شکی بیر جند
شهر
بیر جند
کد پستی
9717853577
تاریخ تایید
2015-01-26, ۱۳۹۳/۱۱/۰۶
کد کمیته اخلاق
93-11-02

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
بیهوشی عمومی، بی حسی موضعی
کد ICD-10
Y84.8
توصیف کد ICD-10
Other medical procedures

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
تغییر سطح سرمی قند خون
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
حین عمل،بعد از عمل،2 ساعت بعد از عمل،12ساعت بعد از عمل،24 ساعت بعد از عمل
نحوه اندازه‌گیری متغیر
بر حسب میلی گرم بر دسی لیتر با گلوکومتر

متغیر پیامد ثانویه

1

شرح متغیر پیامد
فشار خون
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
حین عمل،بعد از عمل،2 ساعت بعد از عمل،12ساعت بعد از عمل،24 ساعت بعد از عمل
نحوه اندازه‌گیری متغیر
میلی متر جیوه با فشار سنج معمولی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
بیهوشی عمومی
طبقه بندی
مصداق ندارد

2

شرح مداخله
بی حسی نخاعی
طبقه بندی
مصداق ندارد

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان ولیعصر(عج) دانشگاه علوم پز شکی بیر جند
نام کامل فرد مسوول
دکتر امیر صابر تنها-متخصص بیهوشی-استادیار
آدرس خیابان
بیر جند- خیابان غفاری- بیمارستان ولیعصر(عج)
شهر
بیرجند

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژ وهشی دانشگاه علوم پز شکی بیر جند.
نام کامل فرد مسوول
دکتر اصغر ضربان- معاو ن پژوهشی
آدرس خیابان
بیر جند-خیابان غفاری- معاونت پژوهشی- دانشگاه علوم پز شکی
شهر
بیرجند
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت پژ وهشی دانشگاه علوم پز شکی بیر جند.
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی بیر جند
نام کامل فرد مسوول
دکتر امیر صابر تنها
موقعیت شغلی
متخصص بیهوشی و استادیار دانشگاه علوم پز شکی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
خراسان جنوبی-بیرجند-خیابان غفاری-سازمان مرکزی دانشگاه علوم پزشکی و خدمات بهداشتی درمانی بیرجند
شهر
بیر جند
کد پستی
9717615583
تلفن
+98 56 3243 2778
فکس
ایمیل
dr.saber@bums.ac.ir
آدرس صفحه وب
www.bums.ac.ir

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی بیر جند
نام کامل فرد مسوول
دکتر امیر صابر تنها
موقعیت شغلی
متخصص بیهوشی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
خراسان جنوبی-بیرجند-خیابان غفاری-سازمان مرکزی دانشگاه علوم پزشکی و خدمات بهداشتی درمانی بیرجند
شهر
بیر جند
کد پستی
9717614483
تلفن
+98 56 3243 2778
فکس
ایمیل
dr.saber@bums.ac.ir
آدرس صفحه وب
www.bums.ac.ir

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی بیرجند
نام کامل فرد مسوول
دکتر امیر صابر تنها
موقعیت شغلی
متخصص بیهوشی، استادیار
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
بیر جند -خیابان غفاری - دانشگاه علوم پز شکی بیر جند
شهر
بیرجند
کد پستی
9717615583
تلفن
+98 56 3243 2778
فکس
ایمیل
dr.saber@bums.ac.ir
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...