کارآزمایی بالینی غیر تصادفی، تک بازو، جهت تعیین تاثیر درمانی و ایمنی داروی Pegfilgrastim (شرکت سینا ژن) در درمان عوارض خونی ناشی از رژیم شیمی درمانی حاوی تاکسان در بیماران مبتلا به سرطان پستان

هدف اصلی این طرح تعیین تاثیر درمانی و ایمنی داروی Pegfilgrastim (شرکت سیناژن) در درمان عوارض خونی ناشی از رژیم شیمی درمانی حاوی تاکسان در بیماران مبتلا به سرطان پستان می باشد.جمعيت مورد مطالعه، تمامي زنان مبتلا به سرطان پستان هستند، سن آنها كمتر از65 سال و سرطان پستان آنها در مرحله يك تا سوم (stage I-III) است. بیماران متاستاتیک، دچار نارسایی کبدی یا میلو ساپرشن ، زنان شیرده یا باردار از مطالعه حذف خواهند شد. تمامي اين بيماران رژيم شيمي درماني استاندارد را بر اساس پروتكل درماني پژوهشكده سرطان پستان دريافت خواهند كرد كه شامل 4 دوره آدريامايسين و سيكلوفسفامايد و 4 دوره تاكسوتر مي باشد و جهت بهبود پروفايل خوني در بیماران، داروی pegfilgrastim به صورت یک دوز 6 ميلي گرمي در هر كورس شيمي درماني استفاده شد. پروفايل خوني براي تمامي بيماران قبل از هر دوره شيمي درماني بررسي شد. پيامد مورد نظر بررسي موارد نوتروپني کمتر از 1000در CBC بيماران بود. همچنین فراواني دردهاي استخواني، درد محل تزريق، واكنش هاي پوستي در محل تزريق، ترومبوسيتوپني، تب و نياز به بستري شدن نیز بررسي شد. همه بیماران از زمان ورود به مطالعه تا دو هفته پس از دریافت آخرین دوره شیمی درمانی پیگیری شده و مورد بررسی قرار گرفتند.

شرکت سیناژن