چکیده پروتکل

چکیده
مطالعه حاضر به منظور مقایسه میزان موفقیت بلوک عصب فمورال در بيماران دچار شكستگي پروگزیمال فمور مراجعه كننده به بخش اورژانس در روش استفاده از گايد سونوگرافي (US) و روش تحريك عصب (NE) انجام خواهد گرفت. معیار ورود به مطالعه شامل کلیه بیماران با شكستگي پروگزیمال بوده و معیار خروج از مطالعه شامل افراد با كنترانديكاسيون تجويز داروي بيحسي موضعي يا اپيوئيد ها؛ بيماران با عدم توانايي پاسخ به سوالات خط كش ديداري درد و ... میباشد. بیماران به صورت تصادفی به دو گروه تقسیم میشوند. بلوک عصب فمورال در یک گروه تحت گاید سونوگرافی و در گروه دیگر به روش تحریک عصبی انجام میشود. در هر دو گروه متوسط مدت زمان انجام پروسه ي موضعي بلاك، زمان شروع اثر بي حسي موضعي از لحظه آغاز تزريق، میزان موفقیت، مدت زمان انجام بلوک، اختلاف میزان درد بعد از بلوک (براساس خط كش ديداري درد)، ميزان تزريق دوزهاي اضافي اپيوئيد 0/1 ميلي گرم بر كيلوگرم (در صورت مشاهده ي پاسخ نامناسب )، ميزان مورفين مصرف شده در تمام بيماران اندازه گيري خواهد شد و نتايج آن هر دو گروه مورد بررسي قرار خواهد گرفت. کور سازی در مطالعه ما بر روی کمیته پایش اطلاعات انجام گرفت.

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT2015030221289N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2015-12-02, ۱۳۹۴/۰۹/۱۱
زمان‌بندی ثبت: registered_while_recruiting

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2015-12-02, ۱۳۹۴/۰۹/۱۱
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
اکرم روحانی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی و خدمات درمانی جندی شاپور اهواز
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 61 3391 7207
آدرس ایمیل
rohani.a@ajums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی اهواز
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2014-06-22, ۱۳۹۳/۰۴/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2016-03-19, ۱۳۹۴/۱۲/۲۹
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه برخی پارامترهای مرتبط با درد در بیماران دچار شكستگي پروگزیمال فمور در دو روش بلوك عصب فمورال به روش گايد سونوگرافي و تحريك عصبي
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر سونوگرافی در بلوک عصب فمورال
هدف اصلی مطالعه
تشخیصی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیار ورود به مطالعه شامل افراد دچار شکستگی پروگزیمال فمور در گروه سنی 18 تا 80 سال بود. معیار خروج از مطالعه شامل: افراد با كنترانديكاسيون تجويز داروي بيحسي موضعي يا اپيوئيد ها؛ بيماران با عدم توانايي پاسخ به سوالات خط كش ديداري درد؛ بيماران با اختلالات شناختي يا سطح هوشیاری پايين تر از 15؛ سابقه ي شكستگي يا داشتن جسم خارجی در ناحيه فمور؛ بيماران با سابقه ي اعتياد به اپيوئيد ها؛ بیماری قلبی ریوی شدید؛ دیابت؛ کواگولوپاتی؛ عدم پاسخ به روش استفاده شده جهت ايجاد بي حسي موضعي
سن
از سن 18 ساله تا سن 80 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 50
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی و خدمات درمانی جندی شاپور اهواز
آدرس خیابان
خوزستان، اهواز، بلوار گلستان، دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور
شهر
اهواز
کد پستی
6135715794
تاریخ تایید
2014-06-16, ۱۳۹۳/۰۳/۲۶
کد کمیته اخلاق
1393.178

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
شکستگی پروگزیمال فمور
کد ICD-10
S72
توصیف کد ICD-10
Fracture of femur

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
میزان درد در بلوک عصب فمورال
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
دقيقه ي صفر، 5، 15، 30 و 60 بعد از بلوک
نحوه اندازه‌گیری متغیر
مقياس ديداري درد

متغیر پیامد ثانویه

1

شرح متغیر پیامد
متوسط مدت زمان انجام پروسه ي موضعي بلاك، زمان شروع اثر بي حسي موضعي از لحظه آغاز تزريق، میزان موفقیت، ميزان تزريق دوزهاي اضافي اپيوئيد 0/1 ميلي گرم بر كيلوگرم (در صورت مشاهده ي پاسخ نامناسب )، ميزان مورفين مصرف شده
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
ابتدا و 60 دقیقه پس از بلوک عصبی
نحوه اندازه‌گیری متغیر
مشاهده و اندازه گیری

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
بلوک عصب فمورال به روش سونوگرافی، 20 ميلي ليتر لیدوكائين 1 %، مورفين وريدي همزمان به ميزان 1/0 ميلي گرم بر كيلوگرم
طبقه بندی
درمانی - غیره

2

شرح مداخله
بلوک عصب فمورال به روش تحریک عصبی، 20 ميلي ليتر لیدوكائين 1 %، مورفين وريدي همزمان به ميزان 1/0 ميلي گرم بر كيلوگرم
طبقه بندی
درمانی - غیره

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان امام خمینی اهواز
نام کامل فرد مسوول
اکرم روحانی مروستی (رزیدنت طب اورژانس)
آدرس خیابان
شهر
اهواز

2

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان گلستان اهواز
نام کامل فرد مسوول
اکرم روحانی مروستی (رزیدنت طب اورژانس)
آدرس خیابان
شهر
اهواز

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت توسعه پژوهش
نام کامل فرد مسوول
اکرم روحانی مروستی (رزیدنت طب اورژانس)
آدرس خیابان
خوزستان، اهواز، بلوار گلستان، دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور
شهر
اهواز
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت توسعه پژوهش
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی و خدمات درمانی جندی شاپور اهواز
نام کامل فرد مسوول
اکرم روحانی مروستی
موقعیت شغلی
رزیدنت طب اورژانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
خوزستان، اهواز، بلوار گلستان، دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور
شهر
اهواز
کد پستی
61357-15794
تلفن
+98 61336754360
فکس
ایمیل
info@ajums.ac.ir
آدرس صفحه وب
http://www.ajums.ac.ir/

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی و خدمات درمانی جندی شاپور اهواز
نام کامل فرد مسوول
آرش فروزان
موقعیت شغلی
دکترای تخصصی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
خوزستان، اهواز، بلوار گلستان، دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور
شهر
اهواز
کد پستی
6135715794
تلفن
+98 61336754360
فکس
ایمیل
info@ajums.ac.ir
آدرس صفحه وب
http://www.ajums.ac.ir/

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی و خدمات درمانی جندی شاپور اهواز
نام کامل فرد مسوول
اکرم روحانی مروستی
موقعیت شغلی
رزیدنت طب اوژانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
شهر
اهواز
کد پستی
61357-15794
تلفن
+98 61336754360
فکس
ایمیل
info@ajums.ac.ir
آدرس صفحه وب
http://www.ajums.ac.ir/

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...