چکیده پروتکل

چکیده
هدف پژوهش حاضر تعیین تاثیر آموزش مبتنی بر الگوی ارتقاء سلامت در میزان پایبندی به درمان در بیماران HIV مثبت تحت درمان در مرکز مشاوره بیماریهای رفتاری شهر بوشهرمی‏‏‏‏‏‏‏‏ باشد. معیارهای ورود: سن بالای 18 سال؛ داشتن اندیکاسیون درمان ضدرتروویروسی؛ داشتن سوادخواندن و نوشتن؛ سلامت روحی روانی معیار های خروج: نداشتن رضایت جهت شرکت در مطالعه می‏ باشد. این پژوهش یک کارآزمایی بالینی شاهددار است، که بر روی حداقل60 نفر از بیماران تحت درمان ضدرتروویروسی در مرکز مشاوره بیماری‌های رفتاری بوشهر انجام می‌شود. بدلیل محدود بودن تعداد بیماران، نمونه‌گیری از تمامی بیماران تحت درمان انجام می‌شود که با روش تخصیص تصادفی به دو گروه تحت آموزش و بدون آموزش تقسیم می‌شوند. درگروه مداخله، آموزش چهره‏ به‏ چهره برای 30 نفر از بیماران تحت درمان طی دو جلسه آموزشی به فاصله دو هفته انجام می‌شود.در جلسه اول علاوه بر ارائه دفترچه آموزشی، در رابطه با بیماری ایدز، راههای انتقال و پیشگیری از بیماری وسپس درمان بیماری و فواید مصرف دارو صحبت خواهد شد و در جلسه دوم در رابطه با موانع مصرف دارو، حمایت اجتماعی خانواده و اطرافیان همراه با دعوت یکی از اعضای خانواده و احساسی که نسبت به درمان دارند و راهکارهایی برای افزایش پایبندی بیماران به درمان ارائه خواهدشد. افراد شرکت کننده در گروه شاهد، آموزش های روتین مرکز را دریافت کرده و در پایان مطالعه کتابچه آموزشی به آنها ارائه خواهد شد. بیماران هر دو گروه در ابتدای مطالعه، دو هفته بعد از شروع آموزش و سه ماه بعد به کلیه‏ ی سوالات پرسشنامه‏ ها پاسخ خواهند داد.

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT2015022821262N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2015-08-04, ۱۳۹۴/۰۵/۱۳
زمان‌بندی ثبت: retrospective

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2015-08-04, ۱۳۹۴/۰۵/۱۳
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
فرِیده اسماعیلی
نام سازمان / نهاد
علوم پزشکی بوشهر
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 77 3345 0089
آدرس ایمیل
fa.esmaeili@bpums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی بوشهر
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2015-04-16, ۱۳۹۴/۰۱/۲۷
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2015-07-18, ۱۳۹۴/۰۴/۲۷
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر اموزش مبتنی بر الگوی ارتقاء سلامت بر میزان پایبندی به درمان در بیماران HIVمثبت در بوشهر
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر آموزش در پایبندی به درمان در بیماران HIVمثبت
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود: سن بالای 18 سال؛ داشتن اندیکاسیون درمان ضدرتروویروسی؛ داشتن سواد خواندن و نوشتن؛ سلامت روحی روانی معیار های خروج: نداشتن رضایت جهت شرکت در مطالعه
سن
از سن 18 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 60
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی بوشهر
آدرس خیابان
بوشهر، خیابان سلمان فارسی، سایت پردیس دانشگاه علوم پزشکی بوشهر
شهر
بوشهر
کد پستی
7514633341
تاریخ تایید
2014-02-16, ۱۳۹۲/۱۱/۲۷
کد کمیته اخلاق
B-93-16-15

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
ایدز
کد ICD-10
B20, B21,
توصیف کد ICD-10
Human immunodeficiency virus [HIV] disease

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
منافع درک‌شده
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله، دوهفته بعد از شروع مداخله، سه ماه بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
5 سوال انتخابی از پرسشنامه استاندارداحساس ونگرش نسبت به دارو

2

شرح متغیر پیامد
موانع درک‌شده
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله،دوهفته بعد از شروع مداخله ، سه ماه بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه استاندارد موانع پایبندی به دارو (PMAQ)

3

شرح متغیر پیامد
خودکارآمدی درک‏‏ شده
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله،دوهفته بعد از شروع مداخله ،سه ماه بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه استاندارد خودکارآمدی پایبندی به درمان

4

شرح متغیر پیامد
حمایت اجتماعی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله،دوهفته بعد از شروع مداخله ،سه ماه بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه استاندارد حمایت اجتماعی شربورن و استیوارت

5

شرح متغیر پیامد
احساس مرتبط با رفتار
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله، دوهفته بعد از شروع مداخله ، سه ماه بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه اعتقاد درباره دارو(BMQ)

6

شرح متغیر پیامد
میزان پایبندی به دارو
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله، دوهفته بعد از شروع مداخله، سه ماه بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
خودگزارشی

متغیر پیامد ثانویه

خالی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
درگروه مداخله، آموزش چهره‏ به چهره برای 30 نفر از بیماران تحت درمان طی دو جلسه آموزشی به فاصله دو هفته انجام می‌شود و دفترچه آموزشی در جلسه اول و جعبه دارویی جهت کاهش فراموشی مصرف دارو در جلسه دوم در اختیار آنها قرار خواهد گرفت . جهت جلب همکاری و حمایت اعضای خانواده جلسه دوم با همکاری یکی از اعضای خانواده تشکیل می‏شود
طبقه بندی
غیره

2

شرح مداخله
افراد گروه کنترل در طول دوره‏ مطالعه مراقبتهای روتین مرکز را دریافت خواهند نمود
طبقه بندی
غیره

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز مشاوره بیماری های رفتاری بوشهر
نام کامل فرد مسوول
دکتر کتایون وحدت
آدرس خیابان
خیابان امام خمبنی، ساختمان اوژانس115،طبقه سوم آزمایشگاه مرکزی
شهر
بوشهر

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
مرکز پژوهش دانشگاه علوم پزشکی بوشهر
نام کامل فرد مسوول
دکتر افشین استوار
آدرس خیابان
بهمنی، خیابان سلمان فارسی سایت پردیس دانشگاه علوم پزشکی بوشهر
شهر
بوشهر
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
مرکز پژوهش دانشگاه علوم پزشکی بوشهر
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی بوشهر
نام کامل فرد مسوول
دکتر ازیتا نوروزی
موقعیت شغلی
دکتری آموزش بهداشت و ارتقاء سلامت
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
بهمنی، خیابان سلمان فارسی سایت پردیس دانشگاه علوم پزشکی بوشهر
شهر
بوشهر
کد پستی
تلفن
+98 77 3455 0089
فکس
ایمیل
azitanoroozi@yahoo.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی بوشهر
نام کامل فرد مسوول
دکتر ازیتا نوروزی
موقعیت شغلی
دکتری آموزش بهداشت و ارتقاء سلامت
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
بهمنی، خیابان سلمان فارسی سایت پردیس دانشگاه علوم پزشکی بوشهر
شهر
بوشهر
کد پستی
تلفن
+98 77 3455 0089
فکس
ایمیل
azitanoroozi@yahoo.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی بوشهر
نام کامل فرد مسوول
فریده اسماعیلی
موقعیت شغلی
دانشجوی کارشناسی ارشد آموزش بهداشت
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
بهمنی، خیابان سلمان فارسی سایت پردیس دانشگاه علوم پزشکی بوشهر
شهر
بوشهر
کد پستی
تلفن
+98 77 3345 0646
فکس
ایمیل
faredeh53@yahoo.com
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...