چکیده پروتکل

چکیده
هدف مطالعه بررسي تاثير سرمادرماني بر شدت درد و سرانجام زايمان در زنان نخست زا است. معيارهاي ورود: تمايل به شركت در مطالعه؛ حاملگی ترم (37-41)؛ تک قلو؛ نمایش ورتکس؛ سن 18- 35 سال؛ نخست زا. معيارهاي خروج: عدم تمايل به ادامه شركت در مطالعه؛ اختلال در مراحل زایمانی ؛ خروج دستي جفت؛ الگو هاي غير طبيعي ضربان قلب جنين كه منجر به سزارين شود. حجم نمونه :72 نفر که شرايط ورود به مطالعه رادارند انتخاب خواهند شد و به طور تصادفی به دو گروه تقسیم خواهند شد. جهت گروه آزمايش از پد ژله ای يخ زده در نواحي بالا و پايين شكم و پايين كمر و پرینه استفاده ميشود. شدت درد مراحل زایمان و میزان خونریزی،نمره آپگار و رضاینمندی زنان سنجیده خواهد شد پیامد مورد مطالعه: تاثیر سرمادرمانی بر شدت درد و سرانجام زایمان

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT2015022321200N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2015-07-02, ۱۳۹۴/۰۴/۱۱
زمان‌بندی ثبت: retrospective

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2015-07-02, ۱۳۹۴/۰۴/۱۱
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
رویا دخیل اله
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 71 3647 4254
آدرس ایمیل
dakhilalah@sums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2015-04-21, ۱۳۹۴/۰۲/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2015-06-22, ۱۳۹۴/۰۴/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تاثير سرمادرماني بر شدت درد و سرانجام زايمان در زنان نخست زا
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثير سرمادرماني بر شدت درد و سرانجام زايمان
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معيارهاي ورود: تمايل به شركت در مطالعه؛ حاملگی ترم (37-41)؛ تک قلو؛ نمایش ورتکس؛ سن 18- 35 سال؛ نخست زا. معيارهاي خروج: عدم تمايل به ادامه شركت در مطالعه؛ اختلال در مراحل زایمانی ؛ خروج دستي جفت؛ الگو هاي غير طبيعي ضربان قلب جنين كه منجر به سزارين شود.
سن
از سن 18 ساله تا سن 35 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 68
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
كميته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی شیراز
آدرس خیابان
ايران،شيراز،خیابان زند، دانشگاه علوم پزشکی شیراز،پلاك 60
شهر
شيراز
کد پستی
تاریخ تایید
2015-01-07, ۱۳۹۳/۱۰/۱۷
کد کمیته اخلاق
CT-9370-7280

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
زايمان
کد ICD-10
080.0
توصیف کد ICD-10
Supervision of normal first pregnancy

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
شدت درد
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
مراحل اول و دوم و سوم زايمان
نحوه اندازه‌گیری متغیر
نمودار ديداري درد

متغیر پیامد ثانویه

1

شرح متغیر پیامد
طول مراحل زايمان
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
از زمان مراجعه به ليبر تا ديلاتاسيون كامل(مرحله اول).از ديلاتاسيون كامل تا زايمان (مرحله دوم).از زايمان جنين تا زايمان جفت(مرحله سوم)
نحوه اندازه‌گیری متغیر
بر حسب دقيقه

2

شرح متغیر پیامد
پارگي پرينه
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
بلافاصله بعد از زايمان
نحوه اندازه‌گیری متغیر
برحسب تعريف استاندارد درجه پارگي پوست و مخاط پرينه،واژن و سرويكس

3

شرح متغیر پیامد
رضايتمندي از زايمان
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
بعد از زايمان
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه استاندارد مك كي

4

شرح متغیر پیامد
سنجش ميزان هموگلوبين
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل و شش ساعت پس از زايمان
نحوه اندازه‌گیری متغیر
آزمايش خون

5

شرح متغیر پیامد
آپگار نوزاد
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
دقيقه اول و پنجم بعد از زايمان
نحوه اندازه‌گیری متغیر
عدد بر اساس جدول نمره آپگار

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه مداخله: سرمادرماني (ژل پك فريز شده)در ناحيه فاندوس رحم،پشت و پايين شكم هر 30 دقيقه به مدت 10 دقيقه و هر 10 دقيقه روي پرينه بمدت 5 دقيقه
طبقه بندی
مصداق ندارد

2

شرح مداخله
گروه كنترل: مداخله اي انجام نميشود.
طبقه بندی
مصداق ندارد

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بيمارستان حضرت زينب(س)
نام کامل فرد مسوول
آدرس خیابان
شهر
شراز

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی شیراز
نام کامل فرد مسوول
دكتر بصير هاشمي
آدرس خیابان
ايران، شيراز،خیابان زند. دانشگاه علوم پزشکی شیراز،پلاك 60
شهر
شيراز
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی شیراز
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشکده پرستاری و مامایی حضرت فاطمه(س) شیراز
نام کامل فرد مسوول
سارا عظیما
موقعیت شغلی
فوق لیسانس مامایی، عضو هیئت علمی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
میدان نمازی
شهر
شيراز
کد پستی
تلفن
+98 71 3647 4254
فکس
ایمیل
azimas@sums.ac.ir
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشكده پرستاري و مامايي شيراز
نام کامل فرد مسوول
سارا عظيما
موقعیت شغلی
كارشناس ارشد مامايي ،عضو هيات علمي
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
ميدان نمازي
شهر
شيراز
کد پستی
تلفن
+98 71 3647 4254
فکس
ایمیل
azimas@sums.ac.ir
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
گروه مامايي ،دانشکده پرستاری و مامایی ،دانشگاه علوم پزشكي شيراز،شيراز، ايران
نام کامل فرد مسوول
سارا عظیما
موقعیت شغلی
فوق لیسانس مامایی، عضو هیئت علمی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
ايران،شيراز،ميدان نمازي،دانشكده پرستاري و مامايي ،پلاك 73
شهر
شيراز
کد پستی
7193613119
تلفن
+98 36474254
فکس
+98 36474252
ایمیل
azimas@sums.ac.ir
آدرس صفحه وب
www.sums.ac.ir

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...