هدف ما از انجام این مطالعه تصادفی بالینی سه سوکور (بیمار و درمان گر و اندازه گیرنده) بررسی اثر استفاده از اولتراسوند پیوسته و پالس به مدت 10 جلسه ای ، در مقایسه با اولتراسوند پلاسبو( دستگاه روشن بدون خروجی) بر درد و عملکرد بیماران مبتلا به اپی کوندیلیتیس خارجی می باشد. افرادی که به مدت بیش از 3 ماه از اپی کوندیلیتیس خارجی رنج میبرند و بین 18 تا 65 سال دارند (60 نفر از یک بیمارستان دانشگاهی) با استفاده از پاکت سربسته به سه گروه 20 نفره تقسیم میشوند. هر 3 گروه علاوه بر اولتراسوند واقعی (اولتراسوند پیوسته با فرکانس 3 مگا هرتز و شدت 1 وات بر سلنتیمتر مربع، اولتراسوند پالس با فرکانس 3 مگا هرتز و شدت 1.7 وات بر سانتیمتر مربع ) و پلاسبو ، تمرینات کششی و تقویتی مخصوص این بیماری را به مدت ده جلسه یک روز در میان 3 روز در هفته دریافت میکنند. درد با استفاده از مقیاس دیداری درد و عملکرد اندام فوقانی با استفاده از پرسشنامه کوتاه ناتوانی عملکردی بازو شانه و دست در سه مقطع قبل از شروع درمان ، بعد از درمان و پیگیری 2 ماهه مورد ارزیابی قرار میگیرند
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2016020121139N3
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2016-05-18, ۱۳۹۵/۰۲/۲۹
زمانبندی ثبت:prospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2016-05-18, ۱۳۹۵/۰۲/۲۹
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
صفورا عبادی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی ایران
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 912 175 7107
آدرس ایمیل
ebadi.s@iums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی ایران
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2016-05-21, ۱۳۹۵/۰۳/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2016-11-21, ۱۳۹۵/۰۹/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی اثر اولتراسوند منقطع و پیوسته بر درد و عملکرد بیماران مبتلا به اپی کونیلیتیس خارجی
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر امواج اولتراسوند بر بیماری آرنج تنیس بازان
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
ضوابط ورود:
1. ابتلا به اپی کوندیلایتیس خارجی بیش از 3 ماه
2. عدم سابقه جراحی یا شکستگی در اندام فوقانی یا ستون فقرات
3. عدم وجود بیماری سیستمیک
4. در 6 ماه گذشته فیزیوتراپی دریافت نکرده باشند
5. عدم بارداری
6. عدم وجود بیماری روانی مشخص و یا عدم مصرف داروهای مربوط به بیماریهای روانی
ضوابط خروج:
1. عدم تمایل بیمار به ادامه
2. نقض هر یک از ضوابط ورود
سن
از سن 18 ساله تا سن 65 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
3
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
60
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
سه سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
دارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیتۀ اخلاق دانشگاه علوم پزشکی ایران
آدرس خیابان
بزرگراه همت ، بين چمران وشيخ فضل الله ، دانشگاه علوم پزشکی ايران
شهر
تهران
کد پستی
تاریخ تایید
2015-12-04, ۱۳۹۴/۰۹/۱۳
کد کمیته اخلاق
IR.IUMS.REC 1394.8611215627
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
لترال اپی کندیلیتیس
کد ICD-10
M77.1
توصیف کد ICD-10
Lateral epicondylitis or Tennis elbow
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
درد
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از شروع درمان- پس از پایان درمان - پس از دو ماه از پایان درمان
نحوه اندازهگیری متغیر
مقیاس دیداری درد
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
عملکرد
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از شروع درمان- پس از پایان درمان-دو ماه پس از پایان درمان
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه کوتاه ناتوانی بازو شانه و دست
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه درمان
اولتراسوند پیوسته
فرکانس 3 مگا هرتز
شدت 1.5 وات بر سانتی متر مربع
3 دقیقه
طبقه بندی
توانبخشی
2
شرح مداخله
گروه دوم:
اولتراسوند پالس
70%
شدت 2 وات بر سانتی متر مربع
3 دقیقه
طبقه بندی
توانبخشی
3
شرح مداخله
گروه کنترل
دستگاه اولتراسوند روشن اما بدون خروجی به همان صورت دستگاه روشن به مدت 3 دقیقه اعمال می شود.
طبقه بندی
دارو نما
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان فیروزگر
نام کامل فرد مسوول
دکتر صفورا عبادی
آدرس خیابان
تهران ، کریم خان زند ، خیابان به آفرین ،بیمارستان فیروزگر ، بخش طب فیزیکی
شهر
تهران
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی ایران
نام کامل فرد مسوول
دکتر سید جواد علی موسوی
آدرس خیابان
بزرگراه همت ، بين چمران وشيخ فضل الله ، دانشگاه علوم پزشکی ايران
شهر
تهران
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی ایران
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی ایران ، دانشکدۀ پزشکی
نام کامل فرد مسوول
دکتر صفورا عبادی
موقعیت شغلی
استادیار / دکتری تخصصی فیزیوتراپی
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
بیمارستان فیروزگر ، بخش طب فیزیکی
شهر
تهران
کد پستی
تلفن
+98 21 8214 1229
فکس
ایمیل
ebadi.s@iums.ac.ir
آدرس صفحه وب
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی ایران ، دانشکدۀ پزشکی
نام کامل فرد مسوول
دکتر صفورا عبادی
موقعیت شغلی
دکتری تخصصی
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
تهران خيابان ولي عصر (ع) خيابان كريمخان زند– خيابان به آفرين بيمارستان فيروزگر
شهر
تهران
کد پستی
تلفن
+98 21 8214 1229
فکس
ایمیل
ebadi.s@iums.ac.ir
آدرس صفحه وب
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی ایران ، دانشکدۀ پزشکی
نام کامل فرد مسوول
دکتر صفورا عبادی
موقعیت شغلی
استادیار، دکتری تخصصی فیزیوتراپی
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
تهران خيابان ولي عصر (ع) خيابان كريمخان زند– خيابان به آفرين بيمارستان فيروزگر