1) هدف اصلی مطالعه حاضر تأثیر آرامسازی پیشرونده عضلانی بر هموگلوبین گلیکوزیله خون و کیفیت زندگی مرتبط با سلامتی مبتلایان به دیابت نوع2 می باشد. 2) طراحی این مطالعه بصورت کارآزمایی بالینی تصادفی شده با گروه کنترل می باشد. 3) نحوه انجام : 100 بیمار مبتلا به دیابت نوع 2 مراجعه کننده به کلینیک غدد بیمارستان فیروزگر بصورت تصادفی در دو گروه کنترل و مداخله قرار می گیرند. 4) شرکت کنندگان: بیماران مبتلا به دیابت نوع 2 می باشند. 5) مداخلات: به گروه مداخله طی 3 جلسه، آرامسازی پیشرونده عضلانی آموزش داده خواهد شد. سپس بیماران در گروه مداخله این تکنیک را دو بار در روز برای 12 هفته انجام خواهند داد. گروه کنترل هیچ آموزشی را دریافت نخواهند کرد. 6) متغیر پیامد اولیه هموگلوبین گلیکوزیله و متغیر پیامد ثانویه کیفیت زندگی مرتبط با سلامتی می باشد.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2015021821134N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2015-06-04, ۱۳۹۴/۰۳/۱۴
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2015-06-04, ۱۳۹۴/۰۳/۱۴
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
مریم کهندانی
نام سازمان / نهاد
دانشکده پرستاری مامایی ایران
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 6686 7406
آدرس ایمیل
kohandani.m@iums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی ایران
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2015-04-21, ۱۳۹۴/۰۲/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2015-07-23, ۱۳۹۴/۰۵/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تأثیر آرامسازی پیشرونده عضلانی بر هموگلوبین گلیکوزیله و کیفیت زندگی مرتبط با سلامتی مبتلایان به دیابت نوع 2
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی تأثیر آرامسازی پیشرونده عضلانی بر هموگلوبین گلیکوزیله و کیفیت زندگی مرتبط با سلامتی مبتلایان به دیابت نوع 2
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیار های ورود به مطالعه: سن بین 35 تا 65 سال؛ سواد خواندن و نوشتن؛ تشخیص قطعی دیابت نوع 2 توسط پزشک؛ سابقه مصرف داروهای خوراکی ضد دیابت حداقل به مدت 1 سال؛ عدم ابتلا به بیماری قلبی-عروقی، بیماریهای تیروئید، ، لنگش متناوب، حوادث عروق مغزی، آرتریت و رتینوپاتی، نارسایی مزمن کلیه، بیماریهای مزمن ریوی، پای دیابتی، نقص بینایی و شنوایی شدید؛ عدم ابتلا به بیماریهای روانی و مصرف داروی روانپزشکی؛ عدم وجود مشکلات حسی، درکی و ارتباطی؛ عدم وجود اختلالات حرکتی در اندامها و جراحت عضلات؛ عدم اعتیاد؛ عدم سابقه دریافت آموزش آرامسازی
معیار های خروج از مطالعه: عدم حضور در یکی از جلسات آموزشی برای گروه مداخله؛ انجام آرامسازی پیشرونده عضلانی در منزل کمتر از 10 جلسه در هفته (ثبت در چک
لیستهای خودگزارش دهی)؛ تغییر رژیم دارویی بیمار در طول 12 هفته انجام پژوهش (در هر دو گروه کنترل و مداخله)؛ استفاده از درمانهای مکمل دیگر در طول مطالعه؛ عدم یادگیری و کسب مهارت انجام روش؛ ابتلا به عوارض حاد و شدید دیابت (از جمله کتواسیدوز و هیپوگلیسمی)؛ مواجهه افراد (گروه کنترل و مداخله) با وقایع استرس زا در طول مطالعه
سن
از سن 35 ساله تا سن 65 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
2
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
100
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی و خدمات بهداشتی درمانی ایران
آدرس خیابان
تهران، بزرگراه شهید همت، دانشگاه علوم پزشکی ایران
شهر
تهران
کد پستی
تاریخ تایید
2015-03-01, ۱۳۹۳/۱۲/۱۰
کد کمیته اخلاق
105/5864/د/93
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
دیابت نوع2
کد ICD-10
ٍE11
توصیف کد ICD-10
Non-insulin-dependent diabetes mellitus
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
هموگلوبین گلیکوزیله
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله و سه ماه بعد از شروع مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
کیت آزمایشگاه
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
کیفیت زندگی مرتبط با سلامتی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله و 3 ماه بعد از شروع مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه کیفیت زندگی بیماران دیابتی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
در گروه مداخله برنامه آرامسازی پیشرونده عضلانی دو بار در روز برای مدت 3 ماه توسط خود بیمار اجرا می گردد. در اینروش بیمار ضمن گوش دادن به لوح فشرده به تدریج عضلات بدنش را منقبض و شل می کند.