هدف از اين مطالعه بررسي اثرات كلينيكي كپسول زنجبيل (كپسول گياهي رنيتوما) در كم كردن علائم بيماران پس از پرتو درماني بود. 61 نمونه از بيماران خشكي دهان انستيتو كانسر، امام خميني انتخاب گرديدند. به بيماران روزي 3 بار به مدت 2 هفته كپسول زنجبيل و یا پلاسبو (نشاسته) داده شد. پیامد اولیه تحقیق بهبود علایم خشکی دهان بود. ميزان خشكي دهان طبق آزمون VAS در روز صفر ثبت گرديد. بيماران به پرسشنامه اي محتوي سمپتوم هاي خشكي دهان در روز صفر پاسخ دادند. در پايان روز 14، ميزان خشكي دهان طبق آزمون VAS ثبت گرديد و بيماران به پرسش هايي در مورد خشكي دهان و شاخص هاي كيفيت زندگي پاسخ دادند.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT138807012227N2
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2009-11-28, ۱۳۸۸/۰۹/۰۷
زمانبندی ثبت:na
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2009-11-28, ۱۳۸۸/۰۹/۰۷
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
آرزو علایی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه کرمان
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 0983412119021
آدرس ایمیل
g_chamani@kmu.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
داده ناکافی
منبع مالی
مرکز تحقیقات علوم اعصاب دانشگاه پزشکی کرمان
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2008-07-20, ۱۳۸۷/۰۴/۳۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2006-10-27, ۱۳۸۵/۰۸/۰۵
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی اثرات سیستمیک زنجبیل دربهبود خشکی دهان در بیماران پس از پرتودرمانی
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی اثرات سیستمیک زنجبیل دربهبود خشکی دهان در بیماران پس از پرتودرمانی
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود: خشكي دهان، گذشت حداقل سه ماه از پرتودرمانی، سن بالای 18سال
معیارهای خروج: سن زیر 18 سال، مصرف سیگار، مصرف آنتی کواگولان یا نیفیدیپین، ابتلا به شوگرن، دیابت، و یا کانسر مراحل آخر، بارداری
سن
از سن 18 ساله تا سن 65 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
0
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
61
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
دارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
كميته اخلاق دانشگاه پزشکی کرمان
آدرس خیابان
کرمان، چهار راه طهماسب آباد، مرکز تحقیقات دانشگاه پزشکی کرمان
شهر
کرمان
کد پستی
تاریخ تایید
خالی
کد کمیته اخلاق
ک/87/103
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
خشکی دهان
کد ICD-10
k11.7
توصیف کد ICD-10
Disturbance of salivary secretion
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
بهبود علایم خشكي دهان
مقاطع زمانی اندازهگیری
دو هفته بعد
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
بهبود علایم فرعی بيماران خشكي دهان جویدن و بلع و صحبت کردن
مقاطع زمانی اندازهگیری
دو هفته بعد
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
كپسول زنجبيل (كپسول گياهي رنيتوما، گل دارو) سه بار در روز، به مدت دو هفته
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
کپسول نشاسته، سه بار در روز، به مدت دو هفته
طبقه بندی
دارو نما
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
انستيتو كانسر، امام خميني
نام کامل فرد مسوول
دکتر بیتا کلاغچی
آدرس خیابان
انستيتو كانسر، امام خميني
شهر
تهران
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
مرکز تحقیقات دانشگاه کرمان
نام کامل فرد مسوول
دکتر نوذر نخعی
آدرس خیابان
چهارراه طهماسب آباد
شهر
کرمان
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
مرکز تحقیقات دانشگاه کرمان
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشکده دندانپزشکی دانشگاه کرمان
نام کامل فرد مسوول
آرزو علایی
موقعیت شغلی
رزیدنت بیماریهای دهان
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
کرمان خ شفا دانشکده دندانپزشکی دانشگاه کرمان
شهر
کرمان
کد پستی
7618759689
تلفن
+98 34 1211 9021
فکس
+98 34 1211 8073
ایمیل
g_chamani@kmu.ac.irngln2006@yahoo.com
آدرس صفحه وب
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشکده دندانپزشکی دانشگاه پزشکی کرمان
نام کامل فرد مسوول
دکتر گلی چمنی
موقعیت شغلی
دانشیار
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
کرمان خ شفا دانشکده دندانپزشکی دانشگاه کرمان
شهر
کرمان
کد پستی
7618759689
تلفن
+98 34 1211 9021
فکس
+98 34 1211 8073
ایمیل
g_chamani@kmu.ac.ir
آدرس صفحه وب
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشکده دندانپزشکی دانشگاه کرمان
نام کامل فرد مسوول
دکتر آرزو علایی
موقعیت شغلی
رزیدنت
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
کرمان – بلوار جمهوری اسلامی - انتهای خیابان شفا - دانشکده دندانپزشکی