کارآزمایی بالینی مقايسه تاثیر سلنیوم، ويتامين C و N – استيل سيستئين در پیشگیری از آسیب حاد کلیوی بعد از جراحی پیوند عروق کرونر بدون پمپ قلبی ریوی

هدف: کارازمایی بالینی تاثیر سلنیوم، ويتامين C و N – استيل سيستئين (NAC) در پیشگیری از آسیب حاد کلیوی بعد از جراحی پیوند عروق کرونر بدون پمپ قلبی ریوی. این مطالعه ارزیابی بالینی تصادفی و کور نشده است. 320 بیمار تحت مطالعه با استفاده از جدول اعداد تصادفی در یکی از 4 گروه سلنیوم، N-استیل سیستئین، ویتامین C و گروه كنترل قرار گرفتند (هر گروه 80 نفر) در گروه اول 14 ساعت قبل از جراحي 500 ميكروگرم سلنيوم (با نام تجاري Selenase توليد شرکت داروسازي Biosyn) بصورت خوراکی تجويز شد و 2 ساعت قبل از جراحی نیز مجددا همین دوز تکرار شد. در گروه ويتامين C (ساخت شرکتهاي داروسازي اکسير ، تهران دارو و اسوه توليد) 1500 میلی گرم دارو بشكل 3 عدد قرص500 ميلي گرمي جوشان 14 ساعت قبل از جراحی و 2 ساعت قبل از جراحی تجويز شد. بيماران گروه NAC، یک عدد قرص جوشان 600 ميلي گرمي NAC (توسط شرکت داروسازي اکسير در دسترس است) را 14 ساعت قبل از عمل دريافت كردند و همین دوز نیز 2 ساعت قبل از جراحی تکرار شد. بيماران گروه كنترل تنها مراقبتهاي روتين و استاندارد را دريافت كردند. در تمام بيماران تجويز دارو با شرايط فوق، بصورت هر 12 ساعت و از طريق خوراكي و يا گاواژ از طريق لوله نازوگاستريك تا 3 روز پس از جراحي ادامه يافت و بيماران مجموعا 8 دوز دارو دريافت کردند. مجموع داروهای تجویز شده روزانه به بیماران در گروه سلنیوم 1000 میکروگرم، در گروه ویتامین C معادل 3 گرم و در گروه NAC برابر با 1200 میلی گرم بود. شرایط ورود به مطالعه: رضايت بيمار؛ انجام جراحي پیوند عروق کرونر به روش بدون پمپ؛ عدم وجود سابقه بيماري شناخته شده كليه شامل ناهنجاري هاي ساختماني؛ نارسايي كليه و يا بيماران تک کلیوی؛ پیوند عروق کرونر انتخابی. شرایط خروج از مطالعه: مبتلایان به بیماری انسدادی مزمن ریه؛ مصرف بیش از 2 واحد خون حین عمل؛ سابقه مصرف داروهای ضد التهاب غیر استروییدی؛ وجود عفونت حاد؛ بيماران مبتلا به سوء تغذيه شديد؛ ديابت. پیامد اولیه: آسیب حاد کلیوی که با کاهش ناگهاني کارکرد کليه كه بصورت افزايش كراتينين سرم و يا كاهش برون ده ادرار و يا هر دو مشخص مي شود. پیامد ثانویه: اقامت در بخش مراقبت های ویژه

معاونت پژوهشي دانشگاه علوم پزشكي مشهد