چکیده پروتکل

چکیده
در این کارآزمایی بالینی که در شیرخوارگاه علی اصغر(ع) مشهد انجام می شود یک برنامه تحریک تکامل طراحی شده است. 30 کودک 3-1 ساله که دارای معیار های ورود هستند به طور تصادفی در گروه کنترل و مداخله قرار گرفتند. برنامه تحریک تکامل برای کودکان در گروه مداخله به مدت 2 ماه، هر هفته سه جلسه دو ساعته اجرا خواهد شد. سن تکامل زبان درکی و بیانی و حرکت عمومی و ظریف کودکان در دو گروه مداخله و شاهد در شروع مداخله و بلافاصله بعد از اتمام مداخله به وسیله ابزار سنجش تکامل کودک و نوپای بیلی 3 ارزیابی خواهد شد.

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
developmental foster care
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT2016040621090N2
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2016-04-14, ۱۳۹۵/۰۱/۲۶
زمان‌بندی ثبت: registered_while_recruiting

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2016-04-14, ۱۳۹۵/۰۱/۲۶
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
الهه غایبی مطلق
نام سازمان / نهاد
علوم پزشکی مشهد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 51 3728 1015
آدرس ایمیل
ghayebie921@mums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2016-02-14, ۱۳۹۴/۱۱/۲۵
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2016-05-14, ۱۳۹۵/۰۲/۲۵
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تاثیر برنامه تحریک تکامل بر معیارهای تکامل کودکان 3-1 ساله ساکن در شیرخوارگاه
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر برنامه تحریک تکامل بر معیارهای تکامل کودکان 3-1 ساله ساکن در شیرخوارگاه
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیار ورود: در شیرخوارگاه حضرت علی اصغر(ع) ساکن باشد،حداقل 8 هفته کودک بايد درمرکز مقيم بوده ، بین 1 تا 3سال( 12 -36 ماه) داشته باشد،سوء تغذیه شدید نداشته باشد،بیماری جسمی و روانی نداشته باشد، معیار خروج: کودک در حین مداخله بستری یا فوت یا فرزند خوانده شود.
سن
از سن 1 ساله تا سن 3 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 30
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
آدرس خیابان
تقی آباد، خیابان دانشگاه، ساختمان قریشی
شهر
مشهد
کد پستی
تاریخ تایید
2015-10-23, ۱۳۹۴/۰۸/۰۱
کد کمیته اخلاق
931411

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
شیرخوارگاه
کد ICD-10
توصیف کد ICD-10

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
معیارهای تکامل
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل و بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
ابزار سنجش تکامل کودکان بیلی 3

متغیر پیامد ثانویه

خالی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
در گروه مداخله به مدت 24 جلسه که در هر هفته 3جلسه 5 ساعته برگزار می شود بر نامه تحریک تکامل را بر اساس برنامه طراحی شده دریافت می کنند.
طبقه بندی
غیره

2

شرح مداخله
گروه کنترل هیچ مداخله ای دریافت نمی کند.
طبقه بندی
درمانی - داروها

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
شیرخوارگاه حضرت علی اصغر(ع)
نام کامل فرد مسوول
الهه غائبی
آدرس خیابان
شهر
مشهد

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی مشهد
نام کامل فرد مسوول
سعید اسلامی
آدرس خیابان
تقی آباد، خیابان دانشگاه، ساختمان قریشی
شهر
مشهد
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی مشهد
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
نام کامل فرد مسوول
الهه غائبی
موقعیت شغلی
کارشناس ارشد پرستاری
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
مشهد، خیابان دانشگاه، دانشکده پرستاری و مامایی
شهر
مشهد
کد پستی
تلفن
+98 51 3882 8440
فکس
ایمیل
Elaheghayebiem@gmail.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
نام کامل فرد مسوول
اکرم رضائیان
موقعیت شغلی
کارشناسی ارشد پرستاری
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
مشهد، خیابان دانشگاه، دانشکده پرستاری و مامایی
شهر
مشهد
کد پستی
تلفن
+98 51 3882 8440
فکس
ایمیل
RezaeianA@mums.ac.ir
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
نام کامل فرد مسوول
الهه غائبی
موقعیت شغلی
کارشناس ارشد پرستاری
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
مشهد، خیابان دانشگاه، دانشکده پرستاری و مامایی
شهر
مشهد
کد پستی
تلفن
00
فکس
ایمیل
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...