این مطالعه یک کارآزمایی بالینی تصادفی کور نشده است که جهت مقایسه بتاهیستین و پیراستام خوراکی در درمان سرپایی بیماران دچار سرگیجه انجام می شود. بیماران دچار سرگیجه حاد که از بخش اورژانس مرخص می شوند وارد مطالعه می شوند. بیمارانی که کمتر از 18 سال دارند، داروهای دیگر با تأثیر بر سرگیجه مصرف می کنند، حساسیت به هر کدام از داروهای مورد مطالعه دارند، سابقه بیماری زخم پپتیک یا فئوکروموسیتوم دارند از مطالعه خارج می شوند. جامعه هدف بیماران دچار سرگیجه حاد ترخیص شده از بخش اورژانس و حجم نمونه مجموعا 96 بیمار (48 بیمار در هریک از دو گروه مورد مطالعه) می باشد. بیماران به طور تصادفی در یکی از دو گروه (بتاهیستین یا پیراستام) قرار می گیرند. بتاهیستین به میزان 8 میلی گرم هر 8 ساعت و پیراستام به میزان 800 میلی گرم هر 8 ساعت تجویز می شود. هر دو دارو به مدت 7 روز تجویز می شود. پیامد اولیه شدت سرگیجه پس از 7 روز است. پیامدهای ثانویه شدت تهوع، بی حالی و عوارض احتمالی پس از 7 روز است.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2016011921063N3
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2016-08-28, ۱۳۹۵/۰۶/۰۷
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2016-08-28, ۱۳۹۵/۰۶/۰۷
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
آرش صفائی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تهران- بیمارستان سینا
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 216312413
آدرس ایمیل
a-safaie@sina.tums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2015-09-01, ۱۳۹۴/۰۶/۱۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2017-01-01, ۱۳۹۵/۱۰/۱۲
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه پیراستام خوراکی و بتاهیستین خوراکی در درمان سرگیجه حاد در بیماران بخش اورژانس
عنوان عمومی کارآزمایی
مقایسه پیراستام خوراکی و بتاهیستین خوراکی در درمان سرگیجه حاد
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیار ورود به مطالعه:
بیماران دچار سرگیجه حاد که بعد از اقدامات اولیه از بخش اورژانس ترخیص می شوند.
معیارهای خروج از مطالعه:
سن زیر 18 سال ؛ حساسیت بیمار به هر یک از داروها ؛ مصرف هر نوع دارو با احتمال ایجاد یا بهبود سرگیجه (آنتی هیستامین، بنزودیازپین، آنتی کولینرژیک و ...) ؛ سابقه بیماری زخم پپتیک (peptic ulcer disease) ؛ سابقه بیماری فئوکروموسیتوم ؛ عدم رضایت بیمار به شرکت در مطالعه