کار آزمایی بالینی مقایسه تاثیر مدت درمان پیشگیرانه 3 ماهه با 6ماهه با داروی valganciclovir جهت پیشگیری از بیماری سایتومگالو ویروس(CMV) در کودکان تحت عمل پیوند کلیه

مطالعه ی حاضر از نوع کارآزمایی بالینی است که به منظورمقایسه تاثیرمدت درمان پیشگیرانه 3 و6ماهه با داروی valganciclovir جهت پیشگیری از عفونت سایتومگالوویروس (CMV) در کودکان تحت عمل پیوند کلیه طراحی شده است. این مطالعه بصورت یک سو کور انجام میشود و جمعیت مورد مطالعه در این پژوهش، 86نفراز کودکانی هستند که تحت عمل پیوند کلیه قرار گرفته اند و از افرادی عضو دریافت کرده اند که از لحاظ عفونت CMV مثبت بوده اند. بنابراین کودکانی که از دهندگان عضو منفی از نظر عفونت CMV عضو دریافت کرده اند،تحت پروفیلاکسی دارویی قرار نمیگیرند. مصرف داروی Thymoglobuline از جمله معیارهای اصلی برای خروج از طرح میباشد. نمونه گیری به صورت تصادفی ساده و در بیمارستانهای حضرت علی اصغر و حضرت رسول اکرم انجام خواهد شد. با روش تصادفی به نیمی از کودکان مورد مطالعه تا 3ماه پروفیلاکسی دارویی با داروی valganciclovirبا دوز10-15میلی گرم به ازای هر کیلوگرم وزن افراد روزانه میدهیم و به بقیه کودکان تا 6ماه پروفیلاکسی دارویی با همین دوز تعلق میگیرد. بعد از آن به مدت یک سال بعد از عمل(یعنی 9ماه بعد از پروفیلاکسی 3ماهه و 6ماه بعد از پروفیلاکسی 6ماهه)، کودکان را با انجام آزمایشات ماهیانه از لحاظ ابتلا به عفونت CMVتحت نظر داریم تا بتوانیم میزان بروز عفونت CMV را در این دو گروه مقایسه نماییم.

هزینه پژوهش از طریق معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی ایران تامین خواهد شد.