چکیده پروتکل

چکیده
این مطالعه یک کار آزمایی بالینی با هدف بررسی تاثیر الگوی مشارکت حرفه ای مراقبت محور بر رفتارهای خود مراقبتی بیماران مبتلا به هپاتیت B د سال 1394در بیمارستان امام خمینی اهواز انجام خواهد شد معیار ورود به مطالعه،حداقل6ماه از تشخیص بیماری گذشته باشد، سن بالای 18 سال ،سواد خواندن و نوشتن، عدم ابتلا به کانسر کبد و سیروز پیشرفته وبیماران از نظر روحی و روانی آمادگی شرکت در جلسات آموزشی را داشته باشند. معیارهای خروج عدم شرکت در جلسات آموزشی ( دو جلسه غیبت و بیشتر) می باشد. نمونه گیری به روش تصادفی سازی بلوکی است وبیماران به دو گروه مداخله (25 بیمار) و کنترل(25 بیمار)تقسیم می شوند.در این مطالعه بر روی گروه کنترل هیچ گونه مداخله ای انجام نمی شوند.برای آموزش گروه مداخله، پژوهشگر به همراه یک پرستار بالینی از بخش گوارش و3 نفر از بیماران مبتلا به هپاتیت ب که علم ودانش آنها بالاتر ازبیماران دیگر باشد وتمایل به همکاری داشته باشند تشکل گروه را به وجود می آورند و بر اساس الگوی مشارکت حرفه ای که شامل 4 مرحله می باشد.به بیماران آموزش می دهند، مرحله اول تشکل ،مرحله دوم تعیین نقش مشارکتی، مرحله سوم ایفای نقش و مرحله آخر ارزشیابی توانمند ساز می باشد. تعداد 4 جلسه آموزشی که هر هفته 2 جلسه 50 دقیقه برای آموزش پیش بینی شده است. بعد از گذشت 4هفته از آخرین جلسه، پرسشنامه خود مراقبتی توسط دو گروه پر می شود و نتایج سنجش با هم مقایسه می شوند.

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT2015021321056N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2015-04-02, ۱۳۹۴/۰۱/۱۳
زمان‌بندی ثبت: registered_while_recruiting

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2015-04-02, ۱۳۹۴/۰۱/۱۳
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
فاطمه حردانی
نام سازمان / نهاد
علوم پزشکی اهواز
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 61 3228 2838
آدرس ایمیل
hardani.f@ajums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی اهواز
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2015-03-11, ۱۳۹۳/۱۲/۲۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2015-04-25, ۱۳۹۴/۰۲/۰۵
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تاثیر الگوی "مشارکت حرفه ای مراقبت محور" بر رفتارهای خود مراقبتی بیماران مبتلابه هپاتیتB
عنوان عمومی کارآزمایی
آموزش خود مراقبتی به بیماران مبتلا به هپاتیت ب
هدف اصلی مطالعه
پیشگیری
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
1. بیمار مبتلا به هپاتیت B مزمن که توسط پزشک متخصص (حداقل 6 ماه از تشخیص بیماری گذشته باشد.) تایید شده باشد. 2. سن بالای 18 سال 3. ساکن شهر اهواز یا برخورداری از امکان حضوردرجلسات 4. سواد خواندن و نوشتن 5. عدم ابتلا به کانسر کبد و سیروز پیشرفته 6. از نظر روحی و روانی آمادگی شرکت در جلسات آموزشی را داشته باشد. 7. حضور یک همراه(که با بیمار زندگی می کند و کارهای درمانی وی را پی گیری می کند) در تمام جلسات آموزشی. معیارهای خروج: 1.عدم شرکت در جلسات آموزشی ( دو جلسه غیبت و بیشتر)
سن
از سن 18 ساله تا سن 90 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 50
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز
آدرس خیابان
اهواز، گلستان، دانشگاه علوم پزشکی، معاونت توسعه پژوهش و فن‌آوري ، کمیته اخلاق اهواز
شهر
اهواز
کد پستی
15794 - 61357
تاریخ تایید
2015-01-17, ۱۳۹۳/۱۰/۲۷
کد کمیته اخلاق
Ajums.REC.1393.367

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
هپاتیت ب
کد ICD-10
B18.1
توصیف کد ICD-10
Chronic viral hepatitis B without delta-agent Chronic (viral) hepatitis B

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
خود مراقبتی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله، 4 هفته بعد از خاتمه مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه خود مراقبتی بیماران مبتلا به هپاتیت ب

متغیر پیامد ثانویه

خالی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
بیماران گروه مداخله در طی 4 جلسه آموزش که هر جلسه50 دقیقه می باشد توسط تیم پژوهشگر که شامل خود محقق و پرستار بالینی از بخش گوارش و سه تن از بیمارانی که اطلاعات انها در مورد بیماریشان بالاتر از دیگران است آموزش می بینند .آموزشها در مورد روند بیماری و رفتارهای خود مراقبتی می باشد .بنا بر نیاز بیماران ،جلسلت آموزشی و زمان آنها افزایش می یابد بعد از گذشت2هفته مجددا بیماران ارزیابی می شوند ودر صورت لزوم جلسات آموزشی تکرار می شود تا بیماران در مورد رفتارهای خود مراقبتی توانمند شوند.
طبقه بندی
پیشگیری

2

شرح مداخله
بیماران گروه کنترل به جز آموزشهای روتین بیمارستان آموزش دیگری نمی بینند
طبقه بندی
مصداق ندارد

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان امام خمینی
نام کامل فرد مسوول
فاطمه حردانی
آدرس خیابان
خیابان آزادگان ، مرکز آموزشی درمانی امام خمینی (ره) اهواز
شهر
اهواز

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت توسعه پژوهش و فن‌آوري دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز
نام کامل فرد مسوول
دکتر سید احمد حسینی
آدرس خیابان
اهواز، خیابان گلستان، دانشگاه علوم پزشکی اهواز، معاونت توسعه پژوهش و فناوری
شهر
اهواز
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت توسعه پژوهش و فن‌آوري دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز
نام کامل فرد مسوول
فاطمه حردانی
موقعیت شغلی
دانشجوی کارشناسی ارشد پرستاری
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
خوزستان، اهواز، خیابان گلستان، دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز، دانشکده پرستاری
شهر
اهواز
کد پستی
6177613616
تلفن
+98 61 3228 2838
فکس
ایمیل
hardani.f@ajums.ac.ir f.hardani7777@gmail.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز
نام کامل فرد مسوول
نسرین الهی
موقعیت شغلی
Phd پرستاری، هیئت علمی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز، دانشکده پرستاری اهواز
شهر
اهواز
کد پستی
61357-15794
تلفن
+98 61 3373 8333
فکس
ایمیل
Elahi_118@yahoo.com Elahi-N@ajum.ir
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اهواز
نام کامل فرد مسوول
فاطمه حردانی
موقعیت شغلی
دانشجوی ارشد پرستاری
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
خوزستان، اهواز، خیابان گلستان، دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز، دانشکده پرستاری
شهر
اهواز
کد پستی
61357-15749
تلفن
+98 61 3333 3477
فکس
+98 61 3336 1544
ایمیل
www.ajums.ac.ir hardani.f@ajums.ac.ir
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...