اثربخشی پره گابالین روی کیفیت خواب در معتادان تحت درمان نگهدارنده با متادون:یک کارازمایی بالینی تصادفی شده دوسو کور

هدف از این مطالعه بررسی اثر بخشی داروی پره گابالین در بهبود کیفیت خواب بیماران تحت درمان با متادون می باشد.این مطالعه یک کارازمایی بالینی تصادفی دو سو کور میباشد. معیارهای ورود به این مطالعه شامل سابقه وابستگی به هرویین و قرار داشتن تحت درمان نگه دارنده با متادون مباشد ومعیارهای خروج از مطالعه سن کمتر از 18 سال وبالاتر از 75؛شروع درمان با نگهدارنده با متادون کمتر از 6 ماه؛ بیماران با اختلال افسردگی ماژور یا سایکوز بر اساس ویزیت روانپزشک وعدم وجود مشگل در کیفیت خواب (نمره کمتر از 5 در پرسشنامه کیفیت خواب پیتزبورگ) می باشد.جمعیت مورد مطالعه شامل بیماران تحت درمان نگهدارنده با متادون در مراکز درمان اعتیاد شهر بجنورد در شمال شرق ایران می باشد که شکایت از مشگلات خواب داشته باشند .حجم نمونه در این مطالعه 140 بیمار می باشد . ما از اعداد تصادفی ساخته توسط کامپیوتر برای تصادفی کردن استفاده خواهیم کرد.این بیماران بصورت تصادفی به دو گروه مداخله وکنترل تقسیم شده وگروه مداخله 8 هفته به میزان 75 میلیگرم روزانه قبل از خواب پره گابالین وگروه کنترل پلاسبو دریافت خواهند کرد.شرکت کنندگان توافق خواهند کرد که 3 مرحله ارزشیابی را در طی 8 هفته ( شروع مطالعه ، هفته 4 وهفته 8) انجام دهند. سپس دو گروه از لحاظ تغییرات نمرات خواب بدنبال درمان با پره گابلین وپلاسبو مورد مقایسه قرار خواهند گرفت.برای ارزیابی عوارض احتمالی دارویی از چک لیست استاندارد عوارض دارویی استفاده خواهدشد که بصورت هفتگی به مدت 8 هفته توسط پزشک درمانگر بیماران تکمیل خواهد شد.

مرکز تحقیقات اعتیاد وعلوم رفتاری دانشگاه علوم پزشکی خراسان شمالی