هدف مطالعه: طراحی و ساخت کفی ارگونومیک به منظور اصلاح وضعیت پا در زنان باردار می باشد.
طراحي انجام مطالعه: انتخاب تصادفي به گروهای مداخله و کنترل
روش انجام مطالعه:
الف- جمعيت مورد مطالعه:
- شرایط ورود به مطالعه: زنان بارداری که در محدوده ی سنی 18-32 قرار دارند و در هفته ی 20 بارداری هستند.
- شرایط خروج از مطالعه: افرادی که دارای اختلالات اسکلتی- عضلانی مادرزادی هستند؛ عمل جراحی در ناحیه ی پا داشته و هرگونه شرایط کار و زندگی را دارا هستند که بر روی وضعیت پا و پوسچر تاثیر گذار است.
- حجم نمونه : 50 نفر از زنان باردار
ب-مداخله يا مداخلات مورد مطالعه: تهیه ی کفی ارگونومیک برای زنان باردار
ج- زمان مداخله: هفته ی 20 بارداری الی هفته ی 36 (3ماه)
د_پيامد اوليه يا پيامدهاي مورد مطالعه : حفظ قوس پا. بهبود وضعیت پا و کاهش کمر درد و انتظار کاهش شکایت درد.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2015021121044N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2015-05-10, ۱۳۹۴/۰۲/۲۰
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2015-05-10, ۱۳۹۴/۰۲/۲۰
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
شقایق کوهی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 916 331 2741
آدرس ایمیل
kouhi@sums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشی (تحقیقات و فناوری ) دانشگاه علوم پزشکی شیراز
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2015-01-21, ۱۳۹۳/۱۱/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2015-04-21, ۱۳۹۴/۰۲/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
طراحی و ساخت کفی ارگونومیک به منظور اصلاح وضعیت پا در زنان باردار
عنوان عمومی کارآزمایی
طراحی و ساخت کفی ارگونومیک به منظور اصلاح وضعیت پا در زنان باردار
هدف اصلی مطالعه
پیشگیری
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ی ورود به مطالعه: زنان بارداری دارند که در محدوده ی سنی 18-32 قرار دارند و در هفته ی 20 بارداری هستند.
شرایط خروج از مطالعه: افرادی که دارای اختلالات اسکلتی- عضلانی مادرزادی هستند؛ عمل جراحی در ناحیه ی پا داشته و هرگونه شرایط کار و زندگی را دارا هستند که بر روی وضعیت پا و پوسچر تاثیر گذار است.
سن
از سن 18 ساله تا سن 32 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
2-3
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
50
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
1
نام مرکز ثبت بینالمللی
delete
شماره ثبت در مرکز ثبت بینالمللی
delete
تاریخ ثبت در مرکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی شیراز
آدرس خیابان
شیراز, کوی زهرا, کوچه فتح المبین, دانشکده بهداشت وتغذیه
شهر
شیراز
کد پستی
تاریخ تایید
2014-04-09, ۱۳۹۳/۰۱/۲۰
کد کمیته اخلاق
CT-9373-7293
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
وضعیت پای زنان باردار
کد ICD-10
توصیف کد ICD-10
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
اثر بر قوس طولی پا
مقاطع زمانی اندازهگیری
3ماه
نحوه اندازهگیری متغیر
روش foot posture index و fiess line
2
شرح متغیر پیامد
حفظ وضعیت نرمال پا (جلوگیری از سوپینیشن و پرونیشین)
مقاطع زمانی اندازهگیری
3ماه
نحوه اندازهگیری متغیر
Foot posture index, Fiess line
3
شرح متغیر پیامد
اثر بر چرخش پاشنه هنگام بارداری
مقاطع زمانی اندازهگیری
3ماه
نحوه اندازهگیری متغیر
Foot posture index, Fiess line
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
اثر بر کمر درد در طول باداری
مقاطع زمانی اندازهگیری
3ماه
نحوه اندازهگیری متغیر
روش fiess line و foot posture index
2
شرح متغیر پیامد
اثر بر کمر درد بعد از باداری
مقاطع زمانی اندازهگیری
3ماه
نحوه اندازهگیری متغیر
Foot posture index, Fiess line
3
شرح متغیر پیامد
اثر بر زانو درد بعد از بارداری
مقاطع زمانی اندازهگیری
3ماه
نحوه اندازهگیری متغیر
Foot posture index, Fiess line
4
شرح متغیر پیامد
اثر بر زانو درد هنگام بارداری
مقاطع زمانی اندازهگیری
3ماه
نحوه اندازهگیری متغیر
Foot posture index, Fiess line
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
در گروه مداخله: ارزیابی وضعیت پا در زنان باردار در هفته ی 20 بارداری و سپس دادن کفی طبی طراحی شده از جنس چرم و فوم مخصوص زنان باردار و در نهایت ارزیابی وضعیت پای زنان بعد از 3 ماه استفاده به صورت 4 ساعت در روز
طبقه بندی
غیره
2
شرح مداخله
در گروه کنترل: بدون اقدام -ارزیابی وضعیت پا در زنان باردار در هفته ی 20 بارداری و سپس ارزیابی وضعیت پای زنان بعد از 3 ماه
طبقه بندی
غیره
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
درمانگاه حافظ
نام کامل فرد مسوول
خانم دکتر صمصامی؛ متخصص زنان و زایمان
آدرس خیابان
شیراز, ابتدای بلوار چمران, بیمارستان حافظ
شهر
شیراز
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی (تحقیقات و فناوری ) دانشگاه علوم پزشکی شیراز
نام کامل فرد مسوول
دكتر بصیر هاشمی, معاون تحقيقات و فناوري
آدرس خیابان
شيراز, خيابان زند, جنب هلال احمر, ساختمان مركزی دانشگاه علوم پزشكی شيراز, طبقه هفتم؛ معاونت پژوهشی و فناوری
شهر
شیراز
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت پژوهشی (تحقیقات و فناوری ) دانشگاه علوم پزشکی شیراز
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شیراز؛ دانشکده بهداشت
نام کامل فرد مسوول
شقایق کوهی
موقعیت شغلی
دانشجو, کارشناسی ارشد ارگونومی
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
شیراز, کوی زهرا, کوچه فتح المبین , دانشکده بهداشت وتغذیه