مقایسه تاثیر دو روش گرمادرمانی و سرمادرمانی بر پیامدهای زایمان و میزان رضایتمندی زنان نخست زای مراجعه کننده به مرکز آموزشی درمانی کمالی استان البرز در سال 1394-1393
این مطالعه کارآزمایی بالینی تصادفی، یک سو کور، دارای گروه کنترل و تک مرکزی با هدف تعیین و مقایسه تاثیر دو روش گرمادرمانی و سرمادرمانی بر پیامدهای زایمان و میزان رضایتمندی زنان نخست زا طراحی شده است. در این پژوهش 120 خانم باردار دارای حاملگی کم خطر به طور تصادفی در 3 گروه گرمادرمانی، سرمادرمانی و کنترل قرار می گیرند. معیار های اصلی ورود به مطالعه شامل: زنان نخست زا، سن 35-18سال، آغاز فاز فعال زایمان (دیلاتاسیون 4-3 سانتی متر)، پرزانتاسیون سفالیک، سن حاملگی بین 41-37 هفته، تک قلویی و معیار خروج شامل اختلالات روانی و آناتومیکی تشخیص داده شده، داشتن اندیکاسیون سزارین، سابقه دردهای مزمن لگنی، استفاده از نارکوتیک و سداتیو و بیماری های پوستی در ناحیه مداخله می باشد. مداخله به صورت استفاده از گرما و سرمادرمانی در مراحل اول و دوم لیبر اعمال خواهد شد. متغیرهای مورد بررسی پیامدهای زایمان شامل شدت درد مرحله اول (در دیلاتاسیون های 4-3، 6-5، 8-7 و 10-9 سانتی متر) و شدت درد مرحله دوم با مقیاس خطی درد مک گیل، طول مدت مرحله اول و دوم و سوم زایمان، تعداد ضربان قلب جنین در مرحله اول، نوع زایمان، آپگار نوزاد، زمان اولین شیردهی، زمان در آغوش گرفتن نوزاد پس از زایمان و متغیرهای میزان رضایتمندی مادر می باشد. در نهایت موارد ذکر شده در هر سه گروه مورد مقایسه قرار خواهند گرفت.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2015031021020N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2015-03-10, ۱۳۹۳/۱۲/۱۹
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2015-03-10, ۱۳۹۳/۱۲/۱۹
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
زهرا مهدی زاده تورزنی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی البرز
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 26 3433 6008
آدرس ایمیل
minouei@abzums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی البرز
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2015-03-06, ۱۳۹۳/۱۲/۱۵
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2015-08-22, ۱۳۹۴/۰۵/۳۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه تاثیر دو روش گرمادرمانی و سرمادرمانی بر پیامدهای زایمان و میزان رضایتمندی زنان نخست زای مراجعه کننده به مرکز آموزشی درمانی کمالی استان البرز در سال 1394-1393
عنوان عمومی کارآزمایی
مقایسه دو روش گرمادرمانی و سرمادرمانی بر پیامدهای زایمان
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط ورود به مطالعه شامل زنان نخست زا در محدوده سنی 35-18 سال، زنان در آغاز فاز فعال زایمان (دیلاتاسیون 4-3 سانتی متر)، پرزانتاسیون سفالیک، سن حاملگی بین 41-37 هفته و جنین تک قلو و بدون آنومالی از پیش تعیین شده.
شرایط خروج از مطالعه شامل اختلالات روانی و آناتومیکی تشخیص داده شده، بیماری های مزمن شناخته شده، داشتن اندیکاسیون سزارین، الگوهای غیر طبیعی قلب جنین، سابقه داشتن دردهای مزمن لگنی، زنان دارای سابقه نازایی خود یا همسر، هرگونه مشکل ایجاد شده در طی زایمان، عدم تمایل زائو به ادامه گرما و یا سرمادرمانی، خانم هائی که جدا از همسرشان زندگی می کنند، استفاده از نارکوتیک در حدود 8 ساعت قبل از مرحله فعال زايمان و بیماری های پوستی که شامل هرگونه ضایعه، التهاب و اگزما در ناحیه گرما-سرما درمانی است.
در گروه مداخله 1: در گروه گرمادرمانی در زمان انقباض در مرحله اول حداقل 60 دقیقه از کیسه آب گرم در قسمت های تحتانی پشت، شکم و زیر شکم و در مرحله دوم حداقل به مدت 4 دقیقه بر روی پرینه استفاده خواهد شد.
طبقه بندی
غیره
2
شرح مداخله
در گروه مداخله 2: در گروه سرما درمانی از کیسه یخ در قسمت های تحتانی پشت، شکم و زیر شکم به مدت 10 دقیقه هر 30 دقیقه یکبار طی مرحله اول و بر روی پرینه به مدت 5 دقیقه هر 15 دقیقه یکبار طی مرحله دوم استفاده خواهد شد.
طبقه بندی
غیره
3
شرح مداخله
در گروه کنترل: این گروه بجز اقدامات روتین بخش لیبر مداخله ای دریافت نمی کنند و فقط از حضور یک ماما در کنار آن ها استفاده می شود.
طبقه بندی
غیره
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان کمالی
نام کامل فرد مسوول
زهرا مهدی زاده تورزنی
آدرس خیابان
خيابان شهيد بهشتي، ميدان شهداء، خيابان كمالي، بیمارستان کمالی