چکیده پروتکل

چکیده
مقدمه و هدف: خونريزي بعد از زايمان يكي ازعلل عمده مرگ و ميرمادران به خصوص دركشورهاي درحال توسعه ميباشد.آتوني رحم مسئول 75 تا 90% موارد خونريزي بعد از زايمان ميباشد كه درصورت عدم انجام اقدامات مناسب درجهت اصلاح آن، احتمال مرگ و مير مادر افزايش خواهد داشت. اكسيتوسين يكي ازداروهاي رايج وكم عارضه درپیشگیری و درمان آتوني رحم ميباشد. هدف اين مقاله مقايسه دورژيم با دوز بالا و دوز معمول اكسيتوسين در پيشگيري از آتوني رحم ميباشد. مواد و روشها: اين مطا‌لعه به شيوه كارآزمايي باليني بر روي 150 نفر از زنان باردار مراجعه كننده جهت زايمان سزارين به بیمارستان علی بن ابیطالب و خاتم الانبیاء شهر زاهدان انجام شد و افراد مورد مطالعه به صورت تصادفي به دوگروه تقسيم شدند. بیماران دارای عوامل خطر آتونی رحمی و سایر عوامل خطر خونریزی حین عمل از مطالعه خارج شدند. به گروه اول80واحد و به گروه دوم 30 واحد اکسیتوسین در 500 سی سی سرم رینگر بلافاصله پس از خروج جنین طی 30 دقیقه انفوزیون شد. میزان آتونی رحمی حین عمل و نیاز به داروهای یوتروتونیک اضافی و میزان افت هموگلوبین 6 و 24 ساعت پس از عمل ثبت شد. نتايج توسط نرم افزارآماريspss و آزمون آماري Chi-esquer درسطح معني دار 0/5 مورد بررسي قرار گرفت. یافته ها: بر اساس نتایج این مطالعه میزان آتونی رحمی و نیاز به داروهای یوتروتونیک اضافه تر حین عمل در موارد استفاده از دوز 80 واحد به مراتب کمتر از دوز 30 واحد بود و از نظر آماری اختلاف معنی دار داشت. میزان افت هموگلوبین 6 و 24 ساعت پس از عمل در دو گروه از نظر آماری معنی دار نبود اما در گروه 80 واحد کمتر بود (P value به ترتیب 0/714 و 0/231). بحث و نتیجه گیری: با توجه به نتایج فوق استفاده از دوز 80 واحد اکسیتوسین در پیشگیری از آتونی رحمی پس از سزارین موثرتر از دوز 30 واحد است و میتواند جایگزین دوز 30 واحد باشد به خصوص در موارد عدم دسترسی به سایر داروهای یوتروتونیک و یا وجود کنترا‌‌اندیکاسیون مصرف سایر داروها، جهت پیشگیری از آتونی و نیاز به سایر داروها توصیه میشود بلافاصله پس از خروج جنین از دوز 80 واحد استفاده شود. واژه های کلیدی: خونریزی پس از زایمان-اکسیتوسین-سزارین-آتونی رحم

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT2015020921015N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2015-02-28, ۱۳۹۳/۱۲/۰۹
زمان‌بندی ثبت: retrospective

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2015-02-28, ۱۳۹۳/۱۲/۰۹
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
فاطمه احمدی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی زاهدان
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 54 3329 5831
آدرس ایمیل
fatamehahmadi@gmail.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
خصوصی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2014-03-21, ۱۳۹۳/۰۱/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2014-09-23, ۱۳۹۳/۰۷/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه اثرانفوزیون دوز معمول اکسیتوسین با انفوزیون دوز 80 واحد در پیشگیری از خونریزی بعد از زایمان در سزارین
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر اکسی توسین بر پیشگیری از آتونی رحمی
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
زنان با معیارهای زیر از مطالعه خارج شدند: پاریته بیشتر از هفت، فشار خون بالا و پره اکلامپسی، حاملگی چند قلویی، پلی هیدرآ‌منیوس، زنان با هموگلوبین کمتر از 10، فشار خون سیستولیک کمتر از 100 میلیمتر جیوه، کسانی که جفت سر راهی داشتند، کسانی که عمل طولانی و نیاز به تزریق خون داشتند.
سن
از سن 18 ساله تا سن 39 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 150
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
تنها
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی زاهدان؛ دانشکده پزشکی
آدرس خیابان
خیابان دکتر حسابی،دانشگاه علوم پزشکی زاهدان، دانشکده پزشکی
شهر
زاهدان
کد پستی
9816743463
تاریخ تایید
2014-03-06, ۱۳۹۲/۱۲/۱۵
کد کمیته اخلاق
6126

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
آتونی رحمی بعد از زایمان در سزارین
کد ICD-10
O62.2
توصیف کد ICD-10
Atony of uterus

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
آتونی رحمی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
پس از سزارین
نحوه اندازه‌گیری متغیر
بر اساس معاینه

متغیر پیامد ثانویه

1

شرح متغیر پیامد
افت هموگلوبین
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
6 و 24 ساعت پس از عمل (پس از تزریق اکسی توسین)
نحوه اندازه‌گیری متغیر
بر اساس آزمایشات

2

شرح متغیر پیامد
نیاز به داروی یوتروتونیک اضافی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
بعد از سزارین (پس از تزریق اکسی توسین)
نحوه اندازه‌گیری متغیر
بر اساس معاینه

3

شرح متغیر پیامد
فشار خون سیستولی (کمتر از 100 میلیمتر جیوه)
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
بعد از سزارین (پس از تزریق اکسی توسین)
نحوه اندازه‌گیری متغیر
بر اساس معاینه

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
دوز اکسی توسین (اکسی توسین با 80 و 30 واحد در 500 سی سی سرم رینگر ( به ترتیب برای گروه اول و دوم
طبقه بندی
درمانی - داروها

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان خاتم الانبیا (ص)
نام کامل فرد مسوول
فاطمه احمدی
آدرس خیابان
میدان دکتر حسابی،دانشگاه ع پ زاهدان
شهر
زاهدان

2

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان امام علی (ع)
نام کامل فرد مسوول
فاطمه احمدی
آدرس خیابان
میدان دکتر حسابی،دانشگاه ع پ زاهدان
شهر
زاهدان

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشکده پزشکی- دانشگاه علوم پزشکی زاهدان
نام کامل فرد مسوول
فاطمه احمدی
آدرس خیابان
میدان دکتر حسابی،دانشگاه علوم پزشکی زاهدان
شهر
زاهدان
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشکده پزشکی- دانشگاه علوم پزشکی زاهدان
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی زاهدان
نام کامل فرد مسوول
فاطمه احمدی
موقعیت شغلی
دستیار زنان و زایمان
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
میدان دکتر حسابی،دانشگاه علوم پزشکی زاهدان، دانشکده پزشکی
شهر
زاهدان
کد پستی
9816743463
تلفن
+98 54 3329 5831
فکس
+98 54 3329 4390
ایمیل
fatamehahmadi@gmail.com
آدرس صفحه وب
http://www.zaums.ac.ir/

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی زاهدان
نام کامل فرد مسوول
فاطمه احمدی
موقعیت شغلی
دستیار زنان و زایمان
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
میدان دکتر حسابی، دانشگاه علوم پزشکی زاهدان، دانشکده پزشکی
شهر
زاهدان
کد پستی
9816743463
تلفن
+98 54 3329 5831
فکس
+98 54 3329 4390
ایمیل
fatamehahmadi@gmail.com
آدرس صفحه وب
http://www.zaums.ac.ir/

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی زاهدان
نام کامل فرد مسوول
فاطمه احمدی
موقعیت شغلی
رزیدنت زنان و زایمان
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
میدان دکتر حسابی،دانشگاه علوم پزشکی زاهدان، دانشکده پزشکی
شهر
زاهدان
کد پستی
9816743463
تلفن
+98 54 3329 5831
فکس
+98 54 3329 4390
ایمیل
fatamehahmadi@gmail.com
آدرس صفحه وب
http://www.zaums.ac.ir/

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...