هدف مطالعه: ارزيابي تزريق داخل رحمي Recombinant hCG قبل از انتقال جنين، در بهبود لانه گزيني و ميزان حاملگي در سيكلهاي درماني IVF/ICSI. طراحي انجام مطالعه: تصادفي با پرتاب سکه - يك سويه كور - موازی جمعيت مورد مطالعه: کلیه بیماران خانم با مشکل ناباروري با سن زير 40 سال که براي درمان ناباروري به بیمارستان مادر و کودک شیراز مراجعه کرده اند. معيارهاي اصلي ورود به مطالعه: بیمار باید زن نابارور باشد – سن کمتر از 40 سال داشته باشد. معيارهاي اصلي خروج از مطالعه: قبلا دچار شكست باروري در سيكلهاي كمك باروري شده باشد یا یکی از بیماریهای زیر را داشته باشند: اندومتريوز، آزواسپرمي، فيبرم رحمي يا عمل قبلي براي فيبرم انجام داده باشد يا هيدروسالپينكس شديد حجم نمونه: 420 بیمار ب- مداخله يا مداخلات مورد مطالعه:در گروه های مطالعه(105 نفر در هر گروه) تزريق داخل رحمي دوزهای مختلف دارو(500-250-125 میکروگرم) دوازده دقیقه قبل از انتقال جنین صورت میگیرد.
در گروه کنترل انتقال جنین بدون هیج مداخله ای صورت میگیرد.
د- پيامد اوليه يا پيامدهاي مورد مطالعه: برآورد تعداد لانه گزيني، حاملگي و سقط
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2015020921008N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2015-04-11, ۱۳۹۴/۰۱/۲۲
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2015-04-11, ۱۳۹۴/۰۱/۲۲
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
گویا مددی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 71 3227 9715
آدرس ایمیل
gmadadi@sums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشكي شيرا ز
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2015-01-21, ۱۳۹۳/۱۱/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2015-07-23, ۱۳۹۴/۰۵/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
ارزيابي تاثیر تزريق داخل رحمي دوزهای متفاوتRecombinant hCG قبل از انتقال جنين، در بهبود لانه گزيني و ميزان حاملگي در IVF/ICSI.
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر تزریق داخل رحمي دوزهای مختلف Recombinant hCG بر ميزان حاملگي در بیمارن نابارور
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرط ورود به مطالعه: بیمار زن نابارور با سن کمتر از 40 سال
شرط خروج از مطالعه: قبلا دچار شكست باروري در سيكلهاي كمك باروري شده باشد ؛ یا یکی از بیماریهای زیر را داشته باشند. اندومتريوز؛آزواسپرمي؛ فيبرم رحمي يا عمل قبلي براي فيبرم انجام داده باشد ؛ هيدروسالپينكس شديد
سن
از سن 18 ساله تا سن 40 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
420
تصادفی سازی (نظر محقق)
مصداق ندارد
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی شیراز
آدرس خیابان
شیراز ، خیابان زند ، دانشگاه علوم پزشکی شیراز
شهر
شیراز
کد پستی
تاریخ تایید
2015-01-25, ۱۳۹۳/۱۱/۰۵
کد کمیته اخلاق
ct-p-9387-8237
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
ناباروري مربوط به زنان
کد ICD-10
N97
توصیف کد ICD-10
Female Infertility
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
ميزان لانه گزيني
مقاطع زمانی اندازهگیری
دو هفته بعد از انتقال جنين
نحوه اندازهگیری متغیر
تست متداول حاملگي
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
ميزان حاملگي
مقاطع زمانی اندازهگیری
سه هفته بعد از تست مثبت حاملگي
نحوه اندازهگیری متغیر
سونوگرافي
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
براي گروه مداخله(مطالعه) 12 دقيقه قبل از انتقال جنين، تزريق داخل رحمي ريكامبيننت هيومن كرونيك گنادوتروپين صورت گرفت
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
براي گروه كنترل، هيچگونه تزريق داخل رحمي ريكامبيننت هيومن كرونيك گنادوتروپين انجام نشد و طبق پروتكل متداول، انتقال جنين صورت گرفت
طبقه بندی
درمانی - داروها
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان مادرو کودک غدیر
نام کامل فرد مسوول
دکتر گویا مددی
آدرس خیابان
شیراز ، بیمارستان مادر و کودک غدیر
شهر
شیراز
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی شیراز
نام کامل فرد مسوول
دکتر بصیر هاشمی
آدرس خیابان
شیراز ، خیابان زند ، دانشگاه علوم پزشکی شیراز
شهر
شیراز
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟