چکیده پروتکل

چکیده
مطالعه ی کارآزمایی بالینی حاضر با هدف تعیین تأثیر یک برنامه ی پرستاری از راه دور بر خودکارآمدی قلبی مبتلایان به بیماری عروق کرونر انجام می گردد. معیارهای ورود شامل تشخیص بیماری عروق کرونر توسط پزشک متخصص قلب، داشتن سن 75-35 سال، آشنایی با زبان فارسی، توانایی خواندن و نوشتن، وضعیت فیزیکی پایدار، عدم ابتلا به اختلال روانی یا معلولیت ذهنی و حرکتی، نداشتن مشکل بینایی، تکلم و شنوایی، دسترسی به تلفن و داشتن موبایل می باشد. معیارهای خروج شامل عدم تمایل بیمار به ادامه ی شرکت در مطالعه، بستری شدن یا فوت در طول مطالعه، شرکت هم زمان در برنامه های بازتوانی قلبی و تغییر شماره تلفن و موبایل و عدم اطلاع به پژوهشگر می باشد. در نهایت 64 نفر از مبتلایان به بیماری عروق کرونر بستری در بخش های قلب بیمارستان چمران اصفهان به صورت تصادفی در دو گروه آزمون و کنترل جای می گیرند. در طی 3 ماه مداخله، تماس های تلفنی در ماه اول هر هفته دو بار و در ماه دوم و سوم هفته ای یک بار با واحدهای پژوهش برقرار گردیده و هر هفته به واحدهای پژوهش 6 پیام ارسال می شود. محتوای تماس های تلفنی و پیامک های ارسالی به بیماران گروه آزمون مرتبط با خودکارآمدی است در حالی که در گروه کنترل ارتباطی با خودکارآمدی ندارد. گردآوردی اطلاعات بیماران، قبل، بلافاصله بعد و 1 ماه پس از مداخله به کمک پرسشنامه ی داده های دموگرافیک و پرسشنامه ی خودکارآمدی قلبی سالیوان انجام گردیده و داده ها مورد آنالیز آماری قرار خواهند گرفت.

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT2015020821002N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2015-03-15, ۱۳۹۳/۱۲/۲۴
زمان‌بندی ثبت: retrospective

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2015-03-15, ۱۳۹۳/۱۲/۲۴
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
صبا برومند
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان، دانشکده پرستاری و مامایی
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 31 4546 6493
آدرس ایمیل
saba.boroumand@nm.mui.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2014-09-23, ۱۳۹۳/۰۷/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2014-11-21, ۱۳۹۳/۰۸/۳۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تأثیر یک برنامه ی پرستاری از راه دور بر خودکارآمدی قلبی مبتلایان به بیماری عروق کرونر
عنوان عمومی کارآزمایی
تأثیر یک برنامه ی پرستاری از راه دور بر خودکارآمدی قلبی مبتلایان به بیماری عروق کرونر
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود: تشخیص بیماری عروق کرونر توسط پزشک متخصص قلب؛ داشتن سن 75-35 سال؛ آشنایی با زبان فارسی؛ توانایی خواندن و نوشتن؛ وضعیت فیزیکی پایدار؛ عدم ابتلا به اختلال روانی یا معلولیت ذهنی و حرکتی؛ نداشتن مشکل بینایی، تکلم و شنوایی؛ دسترسی به تلفن و موبایل. معیارهای خروج: عدم تمایل بیمار به ادامه ی شرکت در مطالعه؛ بستری شدن یا فوت در طول مطالعه؛ شرکت هم زمان در برنامه های بازتوانی قلبی؛ تغییر شماره تلفن و موبایل و عدم اطلاع به پژوهشگر
سن
از سن 35 ساله تا سن 75 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 64
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان، دانشکده پرستاری و مامایی
آدرس خیابان
ایران، اصفهان، خیابان هزارجریب
شهر
اصفهان
کد پستی
81746-73461
تاریخ تایید
2014-09-17, ۱۳۹۳/۰۶/۲۶
کد کمیته اخلاق
393504

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
بیماری عروق کرونر
کد ICD-10
I25.1
توصیف کد ICD-10
Atherosclerotic heart disease

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
خودکارآمدی قلبی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
ابتدای مطالعه, 3 ماه و 4 ماه پس از آغاز مطالعه
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه خودکارآمدی قلبی سالیوان

متغیر پیامد ثانویه

خالی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
در طی 3 ماه مداخله، تماس های تلفنی در ماه اول هر هفته دو بار و در ماه دوم و سوم هفته ای یک بار با واحدهای پژوهش در گروه آزمون برقرار گردیده و هر هفته به واحدهای پژوهش 6 پیام ارسال می شود. محتوای تماس های تلفنی و پیامک های ارسالی به بیماران گروه آزمون مرتبط با خودکارآمدی قلبی است
طبقه بندی
غیره

2

شرح مداخله
در طی 3 ماه مداخله، تماس های تلفنی در ماه اول هر هفته دو بار و در ماه دوم و سوم هفته ای یک بار با واحدهای پژوهش در گروه کنترل برقرار گردیده و هر هفته به واحدهای پژوهش 6 پیام ارسال می شود. محتوای تماس های تلفنی و پیامک های ارسالی به بیماران گروه کنترل غیر مرتبط با خودکارآمدی قلبی است
طبقه بندی
غیره

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان چمران
نام کامل فرد مسوول
صبا برومند
آدرس خیابان
ایران، اصفهان، خیابان سلمان فارسی
شهر
اصفهان

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
نام کامل فرد مسوول
دکتر مهدی نعمت بخش
آدرس خیابان
ایران, اصفهان, خیابان هزار جریب, دانشگاه علوم پزشکی اصفهان, معاونت پژوهشی دانشگاه
شهر
اصفهان
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان، دانشکده پرستاری و مامایی
نام کامل فرد مسوول
مهین معینی
موقعیت شغلی
کارشناس ارشد پرستاری، گروه سلامت بزرگسالان، عضو مرکز تحقیقات مراقبت های پرستاری و مامایی، هیأت علمی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
ایران، اصفهان، خیابان هزار جریب، دانشگاه علوم پزشکی اصفهان، دانشکده پرستاری و مامایی
شهر
اصفهان
کد پستی
تلفن
+98 31 3792 2935
فکس
ایمیل
moeini@nm.mui.ac.ir
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان، دانشکده پرستاری و مامایی
نام کامل فرد مسوول
صبا برومند
موقعیت شغلی
کارشناس پرستاری (دانشجوی کارشناسی ارشد پرستاری)
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
ایران، اصفهان، خیابان هزار جریب، دانشگاه علوم پزشکی اصفهان، دانشکده پرستاری و مامایی
شهر
اصفهان
کد پستی
8345111111
تلفن
+98 31 4546 6493
فکس
ایمیل
saba.boroumand@nm.mui.ac.ir
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان، دانشکده پرستاری و مامایی
نام کامل فرد مسوول
صبا برومند
موقعیت شغلی
کارشناس پرستاری (دانشجوی کارشناسی ارشد پرستاری)
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
ایران، اصفهان، خیابان هزار جریب، دانشگاه علوم پزشکی اصفهان، دانشکده پرستاری و مامایی
شهر
اصفهان
کد پستی
8345111111
تلفن
+98 31 4546 6493
فکس
ایمیل
saba.boroumand@nm.mui.ac.ir
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...