بیماران همودیالیزی عوارض گوناگونی تجربه می کنند که یکی از این عوارض اختلال در سیستم تنفسی است. اسپیرومتری تشویقی وسیله ای غیر دارویی است که با دادن بازخورد به بیمار کمک می کند تا وضعیت تنفس خود را به تدریج بهبود بخشد از طرف دیگر این وسیله در بعضی بیماری ها مورد استفاده قرار گرفته و تاثیرات مثبت آن مشاهده شده است اما تاثیر آن در بیماران همودیالیزی مورد سنجش قرار نگرفته است. انجام این تحقیق در صورتی که نتایج مثبت داشته باشد ، به علت ارزان ودر دسترس بودن دستگاه اسپیرومتری تشویقی می تواند به بیماران همودیالیزی کمک کند تا وضعیت تنفس خود را بهبود دهند. هدف اصلی این مطالعه تعیین تاثیر اسپیرومتری تشویقی بر تهویه ریوی بیماران تحت درمان با همودیالیز است و اهداف فرعی عبارتند از : 1. تعیین و مقایسه میزان FVC , FEV1 , FEV1/FVC قبل از مطالعه، در گروه مداخله و کنترل. 2.تعیین و مقایسه میزان FVC , FEV1 , FEV1/FVC یکماه پس از مداخله، در گروه مداخله و کنترل. 3.تعیین و مقایسه میزان FVC , FEV1 , FEV1/FVC دو ماه پس از مداخله، در گروه مداخله و کنترل. 4.مقایسه میزان FVC , FEV1 , FEV1/FVC قبل از مطالعه، یک ماه پس از مداخله و دو ماه پس از مداخله در گروه مداخله 5.مقایسه میزان FVC , FEV1 , FEV1/FVC قبل از مطالعه، یک ماه پس از مداخله و دو ماه پس از مداخله در گروه کنترل 6.تعیین و مقايسه میانگین مسافت طی شده در طول 6 دقیقه پیاده روی قبل از انجام مطالعه، یک ماه پس از مداخله و دو ماه پس از مداخله در گروه مداخله و کنترل. معیارهای ورود: 1. رضایت کامل جهت همکاری 2. توانایی انجام اسپیرومتری 3. طبیعی بودن قفسه سینه و ستون فقرات طبق اظهار بیمار 4. حداقل سن 18 سال 5. انجام سه بار همودیالیز در هفته 6. انجام همودیالیز حداقل 6 ماه 7. عدم سابقه بیماری های مزمن ریه 8. عدم وجود یا ابتلا به بیماری های دریچه ای قلب ، CHF ، آریتمی قلبی ، فشار خون بالاتر از 100/180 و پایین تر از 60/100 9. عدم وجود مشکل در راه رفتن معیارهای خروج : 1. ناتوانی شدید 2. عدم تمایل بیمار به ادامه همکاری 3. جراحی قلب یا ناحیه قفسه صدری در طول مطالعه 4.فوت بیمار در طول مطالعه 5. ابتلا به مشکلات حاد ریوی در طول مطالعه .حجم های ریوی مشارکت کنندگان و میزان مسافتی که در 6 دقیقه طی می کنند در ابتدا اندازه گیری شده سپس مداخله که استفاده از دستگاه اسپیرومتری تشویقی به مدت دو ماه است اعمال می گردد. یک و دو ماه پس از مداخله دوباره شاخصها اندازه گیری و با قبل از مداخله مقایسه می شود. پیامد مورد انتظار ان است که متغییر حجمهای ریوی پس از مداخله بهبود یابند.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT201208052226N10
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2012-10-15, ۱۳۹۱/۰۷/۲۴
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2012-10-15, ۱۳۹۱/۰۷/۲۴
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
منصوره علي اصغرپور
نام سازمان / نهاد
دانشكده پرستاري مامائي دانشگاه علوم پزشكي تهران
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 6693 7120
آدرس ایمیل
aliasgha@sina.tums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی تهران
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2012-03-19, ۱۳۹۰/۱۲/۲۹
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2012-10-21, ۱۳۹۱/۰۷/۳۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر اسپیرومتری تشویقی بر تهویه ریوی بیماران تحت همودیالیز
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی تاثیر اسپیرومتری تشویقی بر تهویه ریوی بیماران تحت همودیالیز
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود:
1. رضایت کامل جهت همکاری
2. توانایی انجام اسپیرومتری
3. طبیعی بودن قفسه سینه و ستون فقرات طبق اظهار بیمار
4. حداقل سن 18 سال
5. انجام سه بار همودیالیز در هفته
6. انجام همودیالیز حداقل 6 ماه
7. عدم سابقه بیماری های مزمن ریه
8. عدم وجود یا ابتلا به بیماری های دریچه ای قلب ، CHF ، آریتمی قلبی ، فشار خون بالاتر از 100/180 و پایین تر از 60/100
9. عدم وجود مشکل در راه رفتن
معیارهای خروج :
1. ناتوانی شدید
2. عدم تمایل بیمار به ادامه همکاری
3. جراحی قلب یا ناحیه قفسه صدری در طول مطالعه
4.فوت بیمار در طول مطالعه
5. ابتلا به مشکلات حاد ریوی در طول مطالعه
سن
از سن 18 ساله تا سن 80 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
52
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی تهران
آدرس خیابان
ایران، تهران، خیابن نصرت شرقی، میدان توحید، دانشکده پرستاری مامایی
شهر
تهران
کد پستی
تاریخ تایید
2010-09-23, ۱۳۸۹/۰۷/۰۱
کد کمیته اخلاق
91/d/130/575
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
بیماران تحت همودیالیز
کد ICD-10
Z49.1
توصیف کد ICD-10
Extracorporeal dialysis
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
تهویه ریوی بیماران تحت همودیالیز
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله، یک ماه بعد از مداخله و دو ماه بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
دستگاه اسپیرومتر
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
میزان مسافت طی شده در 6 دقیقه توسط بیمار
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل، یکماه و دو ماه بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
تست پیاده روی 6 دقیقه ای
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
در گروه تجربه ،بیماران به مدت دو ماه ، هر روز به تعداد 3-5 بار، هر بار 3 دفعه و در 5 دقیقه بر طبق آموزش محقق از وسیله اسپیرومتری تشویقی استفاده خواهند کرد. به بیمار آموزش داده می شود دهنی دستگاه را در دهان خود قرار دهد و عمل دم را با حداکثر توان انجام دهد ، نفس خود را 3 ثانیه حبس کند وسپس با فشار بدمد.روش استفاده از اسپیرومتری تشویقی به صورت پمفلت در اختیار شرکت کنندگان گروه تجربه قرار می گیرد.
طبقه بندی
توانبخشی
2
شرح مداخله
گروه کنترل برنامه معمول ییمارستان را دریافت خواهند کزد
طبقه بندی
مصداق ندارد
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان هاشمی نژاد
نام کامل فرد مسوول
آدرس خیابان
شهر
تهران
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
دکتر اکبر فتوحی
آدرس خیابان
تهران - بلوار کشاورز- نبش خیابان قدس- ساختمان قدس
شهر
تهران
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟