بررسی اثر عصاره جینکو بیلوبا درمقایسه با دارونمابر پیشگیری از وزوز گوش و اتوتوکسیته در بیماران تحت درمان با سیس پلاتین

48 بیمار مبتلا به کانسر با سن بیش از 18 سال که کاندید شروع دریافت رژیم سیس پلاتین هستند پس ازدریافت رضایتنامه کتبی وارد این مطالعه شدند. پس از گرفتن شرح حال بیماری گوش و انجام معاینه گوش، اودیمتری و تست DPOAE و پر کردن پرسشنامه مربوط به وزوز گوش و در صورت نرمال بودن موارد فوق بیماران به صورت رندوم به دو گروه 24 نفره تقسیم می شوند. رندومایز کردن طبق سامانه http://www.randomization.com به روش بلوک رندومیزیشن با بلوک های 4 تایی انجام میشود. در این مطالعه از قرص جینکو تیدی Ginko T.D. محصول شرکت داروسازی تولید دارو ایران استفاده می شود که هر قرص حاوی 40 میلی گرم عصاره برگ جینکو بیلوبا می باشد.داروی پلاسبو نیز توسط شرکت تولید دارو تهیه میشود .به منظور کورسازی بیماران وآزمون گران ،پلاسبو از نظر بسته بندی ،شکل،طعم ، رنگ و سایر مواد جانبی عینا مانند داروی اصلی طراحی میشود. در یک گروه همزمان با آغاز رژیم سیس پلاتین عصاره جینکگو 240 mg به صورت روزانه (2 قرص هر 8 ساعت) و در گروه شاهدبه هم پلاسبو (نشاسته) بصورت روزانه (2 قرص هر 8 ساعت)داده می شود. پیش از شروع هر مرحله از رژیم سیس پلاتین و شش ماه پس از اتمام آن، آزمون های فوق انجام و پرسشنامه مربوط به وزوز گوش پر خواهد شد. در انتهای مطالعه نتایج DPOAE، اودیومتری و شدت وزوز گوش و آثار سو در هر گروه بین دو گروه مورد مطالعه مقایسه وتاثیر عصاره جینکو بیلوبا گزارش خواهد شد.

دانشکده علوم پزشکی تهران