هدف مطالعه: ارزیابی ارتباط بین عفونت هلیکوباکتر پیلوری و سندرم متابولیک
معیار ورود: بیماران مبتلا به سندرم متابولیک که به طور هم زمان مبتلا به عفونت هلیکوباکتر پیلوری نیز هستند .
معیار خروج: عدم رضایت به شرکت در مطالعه؛ بیماری های داخلی و قلبی هم زمان؛ عدم تحمل دارو های تجویزی
جمعیت مورد مطالعه: بیماران سرپایی مراجعه کننده به درمانگاه داخلی با تشخیص هم زمان سندرم متابولیک و عفونت هلیکو باکتر پیلوری
حجم نمونه: 80
مداخله: درمان عفونت هلیکوباکتر پیلوری و تاثیر آن بر بهبودی سندرم متابولیک
زمان مطالعه: 6 ماه
پیامد های اولیه: معیار های سندرم متابولیک شامل اندکس توده بدنی، غلظت تری گلیسرید سرم، دور کمر، فشار خون
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
helicobacter pylori and metabolic syndrome
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2015020420951N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2015-03-09, ۱۳۹۳/۱۲/۱۸
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2015-03-09, ۱۳۹۳/۱۲/۱۸
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
امیر محمد کاظمی فر
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی قزوین
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 28 3335 6696
آدرس ایمیل
amkazemifar@qums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشکده پزشکی دانشگاه علوم پزشکی قزوین؛ دکتر تقر ناصرپور فریور
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2015-02-20, ۱۳۹۳/۱۲/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2015-08-23, ۱۳۹۴/۰۶/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر درمان عفونت هلیکوباکتر پیلوری بر بهبود شاخص های سندرم متابولیک
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر درمان با هلیکوباکتر پیلوری بر سندرم متابولیک
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
ورود: ابتلا هم زمان به سندرم متابولیک و عفونت هلیکوباکتر پیلوری
خروج: عدم رضایت به مطالعه؛ بیماری های داخلی و قلبی هم زمان؛ عدم تحمل دارو های تجویزی
سن
از سن 18 ساله تا سن 60 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
80
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی قزوین
آدرس خیابان
بلوار شهید باهنر ، پردیس دانشگاه
شهر
قزوین
کد پستی
تاریخ تایید
2015-01-07, ۱۳۹۳/۱۰/۱۷
کد کمیته اخلاق
28/20/9672
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
سندرم متابولیک
کد ICD-10
E88.9
توصیف کد ICD-10
Metabolic disorder, unspecified
2
شرح
عفونت هلیکوباکتر پیلوری
کد ICD-10
B98.0
توصیف کد ICD-10
Helicobacter pylori [H.pylori] as the cause of diseases classified to other chapters
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
دور کمر
مقاطع زمانی اندازهگیری
هر یک ماه
نحوه اندازهگیری متغیر
با متر
2
شرح متغیر پیامد
قند خون ناشتا
مقاطع زمانی اندازهگیری
ابتدا و انتهای مطالعه
نحوه اندازهگیری متغیر
میلی گرم در دسی لیتر
3
شرح متغیر پیامد
تری گلیسرید سرم
مقاطع زمانی اندازهگیری
اول و انتهای مطالعه
نحوه اندازهگیری متغیر
میلی گرم در دسی لیتر
4
شرح متغیر پیامد
فشار خون
مقاطع زمانی اندازهگیری
ابتدا و انتهای مطالعه
نحوه اندازهگیری متغیر
میلیمتر جیوه
5
شرح متغیر پیامد
اندکس توده بدنی
مقاطع زمانی اندازهگیری
ابتدا و انتهای مطالعه
نحوه اندازهگیری متغیر
کیلوگرم بر متر مربع
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
درمان عفونت هلیکوباکتر با امپرازول (20 میلیگرم دو بار در روز ) ، آموکسی سیلین ( 1 گرم دو بار در روز ) و کلاریترومایسین ( 500 میلیگرم دو بار در روز )
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
گروه کنترل دارویی نمی گیرند و در صورتی که سرولوژی هلیکو باکتر پیلوری آنها مثبت است ، اگر علائم گوارشی دارند درمان علامتی می شوند و در غیر اینصورت ریشه کنی عفونت آنها با اخذ رضایت آگاهانه تا پس از انجام مطالعه به تعویق می افتد .
طبقه بندی
درمانی - داروها
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مراکز درمانی سرپایی تحت پوشش دانشگاه علوم پزشکی قزوین
نام کامل فرد مسوول
زهرا آذریون
آدرس خیابان
شهر
قزوین
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشکاه علوم پزشکی ، معاون پژوهشی دانشکده پزشکی
نام کامل فرد مسوول
مهناز عباسی
آدرس خیابان
بلوار شهید باهنر ، پردیس دانشگاه
شهر
قزوین
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟