این تحقیق باهدف مقایسه تأثیرشیاف واژینال فیتوواژکس بامترونیدازول خوراکی برواژینوزباکتریال به صورت تصادفی وسه سوکور انجام خواهد شد معیارهای اصلی ورود به مطالعه محدوده سنی ۴۹-۱۵ سال،متأهل ، غیرباردار،با شکایت از ترشحات واژینال بدبوکه برروی زنان مراجعه کننده به مرکزبهداشتی درمانی شماره 2مشهدانجام خواهدشد. معیارتشخیصی وجودسه معیارآمسل( ترشحات هموژن خاکستری ,تست ویف مثبت،PH بیشترمساوی ۴.۵)خواهد بود.افرادبه طورتصادفی دردوگروه AوB قرارخواهندگرفت. ۱۰-۷روز پس از اتمام دوره درمان, مجددا بیمار معاینه خواهدشد.عدم وجود سه معیار آمسل به عنوان موفقیت درمان در نظرگرفته خواهدشد
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2015020320925N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2017-01-18, ۱۳۹۵/۱۰/۲۹
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2017-01-18, ۱۳۹۵/۱۰/۲۹
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
مهین کیانی مسک
نام سازمان / نهاد
دانشکده پرستاری مامایی مشهد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 51 3852 8512
آدرس ایمیل
kianimm911@mums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
مشارکت90 درصدی اعتبار پژوهشی مجری طرف قرارداد و10 درصدی اعتبار مرکز تحقیقات مبتنی بر شواهد دانشکده پرستاری و مامایی مشهد
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2015-10-23, ۱۳۹۴/۰۸/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2016-03-20, ۱۳۹۵/۰۱/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی مقایسه ای درصد موفقیت درمانی شیاف واژینال فیتوواژکس و مترونیدازول خوراکی درزنان مبتلا به واژینوزباکتریال
عنوان عمومی کارآزمایی
تأثیرشیاف واژینال فیتوواژکس برواژینوزباکتریایی
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
(معیارورود:متأهل؛محدوده سنی بین 49-15 سال؛حامله نباشد؛آی یودی نداشته باشد؛دردوران شیردهی نباشد؛ عدم انجام کورتاژوهیستروسالپنگوگرافی وعمل جراحی رحمی دردوهفته اخیر؛عدم وجود سابقه حساسیت به مترونیدازول خوراکی؛عدم استفاده از آنتی بیوتیک های وسیع الطیف و داروهای مضعف سیستم ایمنی در دوهفته اخیر؛عدم استفاده ازالکل وداروهای ضدانعقاد؛عدم وجودمشکلات وابنورمالیتی سرویکس؛عدم وجود بیماری التهابی لگن؛عدم وجود خونریزی غیرطبیعی از رحم معیارخروج:حساسیت به داروی تجویز شده؛مصرف آنتی بیوتیک (تزریقی,خوراکی یا واژینال) طی مداخله؛ عدم استفاده دارو بیش از یک بار)
سن
از سن 15 ساله تا سن 49 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
سه سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
دارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
آدرس خیابان
چهارراه دکترا،خیابان ابن سینا
شهر
مشهد
کد پستی
137913199
تاریخ تایید
2015-08-01, ۱۳۹۴/۰۵/۱۰
کد کمیته اخلاق
IR.MUMS.REC.1394.322
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
واژینوزباکتریال
کد ICD-10
N77.1
توصیف کد ICD-10
Vaginitis, vulvitis and vulvovaginitis in infectious and parasitic diseases classified elsewhere