(1) اهداف:بررسی تاثیر غلظت های مختلف عصاره گیاه مورت در درمان زخم های آفتی مخاط دهان. (2) طراحی:60نفر بیمار مبتلا به آفت دهانی که بصورت تصادفی بر اساس جدول اعداد تصافی در 2 گروه 30 تایی تقسیم می شوند،در این مطالعه شرکت می کنند.این مطالعه به صورت دوسو کور و در فاز 2و3 کارآزمایی می باشد. (3) نحوه انجام:ابتدا مشخصات بیماران وهمچنین اندازه زخم آفتی و میزان درد سوزش آنها ثبت می شود.(4) شرکت کنندگان:شرکت کننده گان نباید قبل از شرکت در مطالعه ار داروی دیگری استفاده کننده و در صورت مصرف داروی دیگر همراه با محلول تجویز شده از مطالعه خارج می شوند.(5) مداخلات:سپس به یک گروه از بیماران محلول 5 درصد و به گروه دیگر محلول 2.5 درصد مورت ساخت شرکت باریج اسانس کاشان(میرتکس) داده می شود.نحوه استفاده از عصاره مورت به این صورت است که بیماران روزانه 5 بار هر بار 10 قطره از دارو را روی تکه کوچک پنبه ریخته و به مدت20ثانیه روی زخم آفتی قرار می دهند و این کار را تا 7 روز ادامه می دهند.(6) متغیر های پیامد اصلی:پس از هر دوره مصرف اطلاعات زخم بیماران شامل اندازه زخم که با قرار دادن کاغذ شفاف میلیمتری و اندازه سوزش زخم که توسط vas اندازه گیری میشود.اندازه گرفته می شود.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2015053020903N2
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2015-09-08, ۱۳۹۴/۰۶/۱۷
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2015-09-08, ۱۳۹۴/۰۶/۱۷
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
زهرا روستائی زاده شورکی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شهید صدوقی یزد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 35 3625 5884
آدرس ایمیل
dr.roustaei@ssu.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی شهید صدوقی یزد
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2014-12-22, ۱۳۹۳/۱۰/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2015-07-23, ۱۳۹۴/۰۵/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر غلظت های مختلف عصاره گیاه مورت در درمان زخم های آفتی مخاط دهان
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی تاثیر غلظت های مختلف عصاره گیاه مورت بر آفت دهان
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط ورود به مطالعه: سن بیمار بین 20 تا 40 سال باشد; بیش از یک روز از زخم آفتی نگذشته باشد; بیمار موافت کند در این مطالعه شرکت کند
شرایط خروج از مطالعه:بیمار از دارویی دیگر جهت درمان زخم آفتی خود استفاده کند; عدم استفاده از دارو به صورت توصیه شده بنا به اظهارات خودبیمار
سن
از سن 20 ساله تا سن 40 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
2-3
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
60
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
تصادفی سازی بر اساس جدول اعداد تصادفی
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
1
نام مرکز ثبت بینالمللی
شماره ثبت در مرکز ثبت بینالمللی
تاریخ ثبت در مرکز ثبت بینالمللی
2017-11-21, ۱۳۹۶/۰۸/۳۰
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی
آدرس خیابان
یزد بلوار شهید صدوقی
شهر
یزد
کد پستی
تاریخ تایید
2015-01-20, ۱۳۹۳/۱۰/۳۰
کد کمیته اخلاق
223594
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
زخم آفتی راجعه مخاط دهان
کد ICD-10
K12.0
توصیف کد ICD-10
Recurrent aphthous ulcer
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
اندازه ضایعه
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله، یک روز بعداز مداخله، هفت روز بعداز مداخله.
نحوه اندازهگیری متغیر
کاغذشفاف میلیمتری
2
شرح متغیر پیامد
درد و سوزش
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله، یک روز بعداز مداخله، هفت روز بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
(vas)
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
-
مقاطع زمانی اندازهگیری
-
نحوه اندازهگیری متغیر
-
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
از محلول 5 درصد مورت ساخت شرکت داروسازی باریج اسانس کاشان (میرتکس)استفاده می گردد.نحوه استفاده از عصاره مورت 5 درصد به این صورت است که بیماران روزانه 5 بار هر بار 10 قطره از دارو را روی تکه کوچک پنبه ریخته و به مدت20ثانیه روی زخم آفتی قرار می دهند و این کار را تا 7 روز ادامه می دهند.
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
از محلول 2.5درصد مورت(رقیق شده توسط اتانول) ساخت شرکت داروسازی باریج اسانس کاشان (میرتکس)استفاده می گردد.نحوه استفاده از عصاره مورت 5 درصد به این صورت است که بیماران روزانه 5 بار هر بار 10 قطره از دارو را روی تکه کوچک پنبه ریخته و به مدت20ثانیه روی زخم آفتی قرار می دهند و این کار را تا 7 روز ادامه می دهند.
طبقه بندی
درمانی - داروها
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
دانشکده دندانپزشکی یزد
نام کامل فرد مسوول
احسان بابائی زارچ
آدرس خیابان
یزد ، بلوار دهه فجر ، دانشکده دندانپزشکی یزد
شهر
یزد
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی یزد
نام کامل فرد مسوول
فاطمه خضری
آدرس خیابان
یزد، بلوار دهه فجر، دانشکده دندانپرشکی یزد
شهر
یزد
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟