بررسی اثر فوری و کوتاه مدت کینزیوتیپ تسهیلی عضله گاستروکنمیوس بر فعالیت الکتریکی آن در آزمون تعادل پویا در مردان میانسال سالم غیرورزشکار (کارآزمایی بالینی تصادفی دوسوکور مقدماتی)
بررسی اثر اعمال کینزیوتیپ تسهیلی بر فعالیت عضلانی این عضله و تعادل پویای مردان میانسال غیر ورزشکار.
طراحی
کارآزمایی بالینی دوسو کور تصادفی شده دارای گروه شم، مبتنی بر جامعه و عملگرا، گروه های موازی
نحوه و محل انجام مطالعه
مرکز تحقیقات الکترودیاگنوز دانشکده علوم توانبخشی دانشگاه علوم پزشکی اصفهان. شرکت کنندگان، آزمونگر، فردی که چسب ها را اعمال می کند و تحلیل گر آماری به گروه ها بلایند هستند
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
مردان میانسال سالم 40 تا 65 سال وارد مطالعه شده و افرادی که مشکلات شناخته شده عضلانی و یا مربوط به تعادل دارند، ورزش منظم دارند، و یا درد دارند و یا نتوانند تست را انجام دهند به مطالعه وارد نمی شوند.
گروههای مداخله
در گروه مداخله فرد کنزیوتیپ عضله گستروکنمیوس رو براساس دستورالعمل انجمن جهانی کنزیوتیپ دریافت می کند ودر گروه کنترل (شم) فقط قسمت ابتدا و انتهای تیپ که بدون کشش است چسبانده می شود
متغیرهای پیامد اصلی
میانگین محذور ریشه های EMG سطحی سر داخلی و خارجی گستروکنمیوس؛ رکورد آزمون تعادل Y در جهت قدامی، خلفی داخلی و خلفی خارجی
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20150131020888N8
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2018-02-11, ۱۳۹۶/۱۱/۲۲
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:2018-02-11, ۱۳۹۶/۱۱/۲۲
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2018-02-11, ۱۳۹۶/۱۱/۲۲
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
زهرا سادات رضائیان
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 31 3792 5042
آدرس ایمیل
zrezaeian@rehab.mui.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2017-02-20, ۱۳۹۵/۱۲/۰۲
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2017-12-20, ۱۳۹۶/۰۹/۲۹
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
2017-02-20, ۱۳۹۵/۱۲/۰۲
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
2017-07-22, ۱۳۹۶/۰۴/۳۱
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی اثر فوری و کوتاه مدت کینزیوتیپ تسهیلی عضله گاستروکنمیوس بر فعالیت الکتریکی آن در آزمون تعادل پویا در مردان میانسال سالم غیرورزشکار (کارآزمایی بالینی تصادفی دوسوکور مقدماتی)
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر کینزیوتیپ تسهیلی عضله گاستروکنمیوس بر تعادل پویا در مردان میانسال سالم غیرورزشکار
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
مردان
سالم
میانسال (40 تا65 سال)
غیرورزشکار
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
ابتلا به هر نوع مشکلات شناخته شده اسکلتی ـ عضلانی، قلبی ـ عروقی و یا مشکلات مزمن نیازمند دارو درمانی؛
ابتلا به هر نوع مشکلات نورولوژیک، وستیبولار، بینایی و شنوایی(برای برقراری ارتباط کلامی با بیمار)؛
ابتلا به دردهای مفصلی و یا دیگر مشکلات مربوط به مفاصل از جمله استئوآرتریت در طول 12 ماه گذشته؛
سابقه آلرژی قبلی به نوار کینزیوتیپ، استفاده قبلی از کینزوتیپ و یا اطلاع از اثرات کینزیوتیپ به منظور حذف اثرات روانی استفاده از تیپ در اجرای آزمون تعادل؛
شرکت در فعالیت ورزشی مداوم در طول 6 ماه قبل از مطالعه و نیز در طی مطالعه؛
وجود درد در ناحیه کمر و اندام های تحتانی در طی مراحل انتخاب، ارزیابی و ناتوانی در انجام آزمایش
سن
از سن 40 ساله تا سن 65 ساله
جنسیت
مذکر
فاز مطالعه
3
گروههای کور شده در مطالعه
شرکت کننده
مراقب بالینی
ارزیابی کننده پیامد
آنالیز کننده داده
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
30
.بیش از یک نمونه در هر نفر شرکت کننده
تعداد نمونه در هر نفر شرکت کننده:
5
قبل از چسب زنی، بلافاصله بعد، 20 دقیقه بعد و 24 ساعت بعد از چسب زنی و بلافاصله بعد از برداشتن چسب
حجم نمونه تحقق یافته:
30
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
تصادفی سازی ساده فردی با استفاده از سکه انجام شد. پرتاب سکه توسط سک فرد ناآگاه به روش تحقیق صورت گرفت و در صورت تکمیل افراد مربوط به یک گروه خود به خود افراد باقی مانده به گروه دیگر منتقل شدند.
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
1. شرکت کنندگان نمی دانند کدام یک از تکنیک های چسب زنی تکنیک اصلی است و بنابراین نسبت به مداخله ای که دریافت کردند ناآگاه هستند.
2. فردی که چسب ها را می چسباند نسبت به طرح اصلی مطالعه و برنامه مداخله مورد نظر ناآگاه است.
3. فردی که ارزیابی ها را انجام می دهد به دلیل پوشیده بودن اندام چسب زده شده از گروه بندی افراد ناآگاه است
4. فرد تحلیل گرد دو گروه را با شماره 1 و 2 می شناسد و نمی داند هرگروه چه تکنیک چسب زنی را دریافت کرده است.
دارو نما
دارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
آدرس خیابان
خیابان هزار جریب، دانشگاه علوم پزشکی اصفهان، دانشکده علوم توانبخشی، مرکز تحقیقات عضلانی اسکلتی، گروه فیزیوتراپی
شهر
اصفهان
استان
اصفهان
کد پستی
81745-164
تاریخ تایید
2017-02-05, ۱۳۹۵/۱۱/۱۷
کد کمیته اخلاق
IR.MUI.REC.1395.3.814
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
نوار عصب و عضله
کد ICD-10
توصیف کد ICD-10
2
شرح
تعادل
کد ICD-10
توصیف کد ICD-10
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
فعالیت الکتریکی عضله
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل، بلافاصله، ۲۰ دقیقه و ۲۴ ساعت پس از اعمال کینزیوتیپ، بلافاصله پس از برداشتن کنزیوتیپ
نحوه اندازهگیری متغیر
الکترومیوگرافی سطحی
2
شرح متغیر پیامد
تعادل پویا
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل، بلافاصله، ۲۰ دقیقه و ۲۴ ساعت پس از اعمال کینزیوتیپ، بلافاصله پس از برداشتن کنزیوتیپ
نحوه اندازهگیری متغیر
متر نواری
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه کنترل (شم): این گروه کنزیوتیپ شم را در اتصالات بالا و پائین عضله گستروکنمیوس پای غالب درست مثل ابتدا و انتهای تیپ در گروه مداخل دریافت می کند. تیپ در این گروه از همان جنس و برند گروه مداخله است. یک نفر در هر دو گروه تیپ را برای تمام افراد اعمال می ک
طبقه بندی
توانبخشی
2
شرح مداخله
گروه مداخله: این گروه کنزیوتیپ به روش تسهیلی روی عضله گستروکنمیوس پای غالب دریافت می کند. فرد پرون خوابیده است. یک سوم ابتدای تیپ بدون تنشن در قسمت بالای پشت ساق در خط وسط، یک سوم میانی در ادامه خط وسط عضله با 15 تا 35 درصد استرچ در تیپ نسبت به طول عادی آ
طبقه بندی
توانبخشی
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز تحقیقات الکتروفیزیولوژی
نام کامل فرد مسوول
دکتر زهرا سادات رضائیان
آدرس خیابان
خیابان هزار جریب، دانشگاه علوم پزشکی اصفهان، دانشکده علوم توانبخشی