اين مطالعه بصورت کارآزمايی بالينی کنترل شده با پلاسبو تصادفی با هدف بررسی اثر مکمل "سولفات روی" در پيامد بيماران مسن بستری شده با پنومونی اکتسابی از اجتماع انجام خواهد شد. 90 بيمار مسن بستری شده با پنومونی اکتسابی از اجتماع در سالهای 92 و 93 در بيمارستان های بوعلی و ولايت قزوين، به صورت تصادفی به دو گروه دريافت کننده کپسول سولفات روی 110mg دو بار در روز به مدت 4 روز، و گروه دريافت دارونما تقسيم خواهند شد. همهء بيماران درمان آنتی بيوتيکی استاندارد پنومونی را نيز دريافت خواهند کرد. خصوصيات اوليه بيمماران مقايسه خواهند شد. پيامد بیماران از نظر تعداد روز های بستری، روز های دارای تاکی پنه، ساعات تب، مدت هايپوکسی و در روز سوم تا پنجم از نظر فشار خون سيستوليک و دياستوليک، بهبود سطح هوشياری، برطرف شدن لکوسيتوز، ESR، تعداد پلاکت در دو گروه مقايسه خواهد شد.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2015013120882N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2015-04-04, ۱۳۹۴/۰۱/۱۵
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2015-04-04, ۱۳۹۴/۰۱/۱۵
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
عباس علامی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی قزوین
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 28 3337 9630
آدرس ایمیل
allami@qums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی قزوين
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2013-07-23, ۱۳۹۲/۰۵/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2014-07-23, ۱۳۹۳/۰۵/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تعيين اثر مکمل "سولفات روی" در پيامد درمان پنومونی اکتسابی از جامعه در بيماران بستری
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر "سولفات روی" در عفونت ریوی
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معيارهای ورود: پنومونی اکتسابی از اجتماع؛ بيمار بستری؛ سن>50 سال؛
معيارهای خروج: بیماری نرولوژیک شدید؛ مدت بستری بيشتر از 25روز؛ مرگ بدليل ديگر؛
سن
از سن 50 ساله تا سن 100 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
90
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
دارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشکده پزشکی دانشگاه علوم پزشکی قزوین
آدرس خیابان
بلوار شهید باهنر، دانشگاه علوم پزشکی قزوین، معاونت پژوهشی و فناوری