: مقایسه میزان بارداری موفق به دنبال IVF بین بیمارانی که در سیکل درمانی تحت هیستروسکوپی و بیوپسی اندومتر قرارمیگیرندبا بیمارانی که تحت هیستروسکوپی بدون بیوپسی قرارمیگیرند
هدف مطالعه مقایسه میزان بارداری موفق به دنبال IVF بین بیمارانی که در سیکل درمانی تحت هیستروسکوپی و بیوپسی اندومتر قرارمیگیرندبا بیمارانی که تحت هیستروسکوپی بدون بیوپسی قرارمیگیرند.زنان مراجعه کننده به مرکزنازایی شریعتی جهت انجام اولین IVF وارداین مطالعه میشوند.بیماران باانومالیهای رحم؛اندومتریوز؛میوم رحمی؛سابقه شکست IVF وخانمهای با همسرازواسپرم ازمطالعه حذف خواهندشد.پس ازاخذ رضایتنامه کتبی 44 نفرازبیماران طی سیکل درمانی که برای همه مشابه میباشد در روز8 سیکل برحسب تصادفی سازی22 نفر تحت هیستروسکوپی به تنهایی و22 نفرتحت هیستروسکوپی وبیوپسی اندومترقرارمیگیرند.پس ازبیهوشی عمومی باماسک طی هیستروسکوپی جهت انجام بیوپسی ازفورسپسclaw استفاده شده ویک بیوپسی حدود2 میلی مترازسطح خلفی اندومتر حدود1/5سانتی مترزیرفوندوس رحم گرفته می شود,مدت عمل حدود5دقیقه میباشد.نهایتا میزان حاملگی بالینی بعنوان پیامداولیه بین 2گروه مقایسه می شود.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2015013020871N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2015-04-13, ۱۳۹۴/۰۱/۲۴
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2015-04-13, ۱۳۹۴/۰۱/۲۴
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
ایدا نجفیان
نام سازمان / نهاد
دانشکده پزشکی دانشگاه تهران
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 8822 0050
آدرس ایمیل
anajafian@razi.tums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
محقق
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2015-03-20, ۱۳۹۳/۱۲/۲۹
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2015-06-21, ۱۳۹۴/۰۳/۳۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
: مقایسه میزان بارداری موفق به دنبال IVF بین بیمارانی که در سیکل درمانی تحت هیستروسکوپی و بیوپسی اندومتر قرارمیگیرندبا بیمارانی که تحت هیستروسکوپی بدون بیوپسی قرارمیگیرند
عنوان عمومی کارآزمایی
اثرهیستروسکوپی درافزایش میزان بارداری
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیار ورود: زنان مراجعه کننده برای اولین بارانجام IVF ؛ سن 18-35 سال
معیارخروج: بیماران باسابقه شکست IVF ؛دارای انومالیهای رحمی؛اندومتریوز؛میوم رحمی :خانمهایی که همسرشان ازواسپرم هستند
سن
از سن 18 ساله تا سن 35 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
44
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشکده پزشکی دانشگاه تهران
آدرس خیابان
بوارکشاورز-نبش خیابان قدس
شهر
تهران
کد پستی
تاریخ تایید
2015-01-21, ۱۳۹۳/۱۱/۰۱
کد کمیته اخلاق
9211400003-135977
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
نازایی
کد ICD-10
N97
توصیف کد ICD-10
female infertilty
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
بارداری بالینی
مقاطع زمانی اندازهگیری
5 هفته پس ازمداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
ساک حاملگی و دیدن قلب جنین
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
بارداری شیمیایی
مقاطع زمانی اندازهگیری
3 هفته پس ازمداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
اندازه گیری سطح BhCG خون
2
شرح متغیر پیامد
میزان کاشت جنین
مقاطع زمانی اندازهگیری
5 هفته پس از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
براساس تعداد ساک حاملگی رویت شده درسونو به تعداد جنین انتقال داده شده
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
در گروه کنترل که تنها هیستروسکوپی انجام میشود پس از بیهوشی عمومی تحت گایدهیستروسکوپ واردفضای رحمی میشویم وتنها شستشوی کاویته صورت میگیرد
طبقه بندی
درمانی - جراحی
2
شرح مداخله
درگروه مداخله پس ازبیهوشی عمومی باماسک درجریان هیستروسکوپی جهت انجام بیوپسی ازفورسپس کلو استفاده شده ویک بیوپسی حدود2 میلی مترازسطح خلفی اندومتر حدود1/5سانتی مترزیرفوندوس رحم گرفته می شود,مدت این عمل حدود5دقیقه میباشد.
طبقه بندی
درمانی - داروها
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز نازایی بیمارستان دکتر شریعتی
نام کامل فرد مسوول
دکتر ایدا نجفیان -فلوشیپ نازایی
آدرس خیابان
خیابان کارگر شمالی -سه راه سیدجمال الدین اسدابادی
شهر
تهران
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
مرکز تحقیقات دانشکده علوم پزشکی دانشگاه تهران- بیمارستان شریعتی
نام کامل فرد مسوول
دکتریونسی
آدرس خیابان
خیابان قدس
شهر
تهران
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
مرکز تحقیقات دانشکده علوم پزشکی دانشگاه تهران- بیمارستان شریعتی