اگرچه فیستول شریانی- وریدی برای بیماران با بیماری مزمن کلیوی ضروری میباشد ،اما انها ممکن است سبب یکسری عوارض و مشکلات شوند.برای نمونه انها ممکن است خیلی زود بعد از ایجاد از کار بیفتند.شایعترین علت از کار افتادن تشکیل لخته داخل فیستول است.اگرچه داروهای ضد پلاکت به صورت معمول بعد از ایجاد فیستول استفاده نمیشوند ،مطالعه ما در جهت تعیین اثر این داروها (اسپیرین و دیپیریدامول) روی کارایی فیستول است.501 بیمار با بیماری مزمن کلیوی که نیاز به دیالیز خونی دارند وارد مطالعه شدند.111بیمار به دلیل شکست در عملکرد فیستول طی 72 ساعت اول بعد از جراحی،عدم پیگیری یا عوارض داروهااز مطالعه خارج شدند.این شکست اکثرا به واسطه مشکلات تکنیکی در طی جراحی است.
بعد از ایجاد فیستول ،بیماران را به صورت تصادفی به سه گروه تقسیم کردیم .هر گروه شامل 130 بیمار است.گروه اول اسپیرین و گروه دوم دیپیریدامول و گروه سوم دارو نما دریافت کردند.همه اطلاعات بر حسب سن و جنس و بیماری زمینه ای و محل فیستول و اندام غالب و اثرات اسپیرین و دیپیریدامول روی کارایی فیستول جمع اوری شدند.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
EDPRF
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT201009292220N3
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2010-11-06, ۱۳۸۹/۰۸/۱۵
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2010-11-06, ۱۳۸۹/۰۸/۱۵
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
محمدرضا صبحیه
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 2271 8001
آدرس ایمیل
mozafar@sbmu.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
-معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2003-06-01, ۱۳۸۲/۰۳/۱۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2007-10-01, ۱۳۸۶/۰۷/۰۹
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تاثیر داروهای ضد پلاکت روی میزان کارایی فیستول شریانی -وریدی در بیماران تحت دیالیز
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر دارو روی کارایی فیستول
هدف اصلی مطالعه
پیشگیری
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
تمام بیماران با بیماری مرحله انتهایی نارسایی کلیه که جهت انجام دیالیز خونی نیازمند فیستول شریانی - وریدی هستند وارد مطالعه شدند.معیارهای خروج از مطالعه تمایل به خونریزی ،بیماری فعال زخم معده و اثنی عشر ،حاملگی، شیر دهی، کاربرد همزمان داروهای ضد انعقاد یا ضد التهابی غیر استرویید ،نارسایی کبدی و شرح حال از عوارض جانبی قابل توجه با مصرف اسپرین یا دیپیریدامول.
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
3
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
501
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
دارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشكي شهيد بهشتي-معاونت پژوهشي دانشكده ي پزشكي
آدرس خیابان
هران- ولنجك - ميدان دانشجو- بلوار شهيد بهشتي - دانشگاه علوم پزشكي شهيد بهشتي
شهر
تهران
کد پستی
1985717443
تاریخ تایید
2003-06-01, ۱۳۸۲/۰۳/۱۱
کد کمیته اخلاق
125
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
نارسایی مزمن کلیه
کد ICD-10
N18.0
توصیف کد ICD-10
End-stage renal disease
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
ارزیابی کارایی فیستول شریانی-وریدی بز حسب سن وجنس ومحل تعبیه فیستول
مقاطع زمانی اندازهگیری
هفتگی
نحوه اندازهگیری متغیر
حضور تریل و برویی
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
مصرف روزانه75 میلیگرم دیپیریدامول بعد از ایجاد فیستول شریانی- وریدی
طبقه بندی
پیشگیری
2
شرح مداخله
مصرف روزانه 325 میلیگرم اسپیرین بعد از ایجاد فیستول شریانی -وریدی
طبقه بندی
پیشگیری
3
شرح مداخله
قرص مولتی ویتامین بعد از ایجاد فیستول شریانی-وریدی
طبقه بندی
دارو نما
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
یمارستان شهدائ تجریش -بخش جراحی عمومی
نام کامل فرد مسوول
محسن روزرخ -محمد رضا صبحیه
آدرس خیابان
تهران -میدان تجریش-بیمارستان شهدائ تجریش
شهر
تهران
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی ، معاونت پژوهشی
نام کامل فرد مسوول
دکترمحمد رحمتی رودسری
آدرس خیابان
تهران ، ولنجک ، دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی ، ساختمان شماره 2 ، طبقه پنجم،معاونت پژوهشی
شهر
تهران
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی ، معاونت پژوهشی
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
گروه جراحی ، دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
نام کامل فرد مسوول
محمد رضا صبحیه
موقعیت شغلی
متخصص جراحی عمومی
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
تهران-میدان تجریش-بیمارستان شهدائ تجریش، بخش جراحی
شهر
تهران
کد پستی
1989934148
تلفن
+98 21 2271 8000
فکس
+98 21 2272 1144
ایمیل
mreza_sobhiyeh@yahoo.com , mozafar@sbmu.ac.ir
آدرس صفحه وب
sbmu.ac.ir
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
نام کامل فرد مسوول
محسن روزرخ
موقعیت شغلی
فوق تخصص جراحی اطفال، دانشیار دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی-بیمارستان کودکان مفید-مرکز تحقیقات جراحی اطفال
شهر
تهران
کد پستی
1546815514
تلفن
+98 21 2222 7021
فکس
+98 21 2292 4489
ایمیل
mohsen_rouzrokh@yahoo.com
آدرس صفحه وب
sbmu.ac.ir
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
گروه جراحی ، دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
نام کامل فرد مسوول
محمد رضا صبحیه
موقعیت شغلی
متخصص جراحی عمومی
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
تهران-میدان تجریش-بیمارستان شهدائ تجریش، بخش جراحی