هدف از این مطالعه مقايسه تاثير هيدروكورتيزون و دگزامتازون وريدي قبل از خروج لوله تراشه بر اسپاسم حنجره، سرفه واستريدور بعدازبیهوشی عمومی می باشد. این مطالعه یک کار آزمایی بالینی دوسوکور با 108 بیمار در محدوده سنی 55-15سال که در اتاق عمل بيمارستان 15 خرداد بیدخت و شهيد هاشمي نژاد مشهد انجام می شود. بیماران کلاس1,2ASAکاندید عمل جراحي الکتیو (ارتوپدی، جراحی عمومی و ارولوژی) تحت بيهوشي عمومي با لوله گذاري تراشه در دوگروه دگزامتازون و هیدروکورتیزون قرار می گیرند. روش القاء و اداره بيهوشي در هر دو گروه ثابت به عنوان پیش دارو میدازولام mg1-2 فنتانیل mcg/kg 1-2 و القاء بیهوشی با تیوپنتال سدیم 5mg/kg ،آتراکوریومmg/kg./5 فشار کاف تا حدی که لیک نداشته باشد و لوله تراشه متناسب با سایز و جنس بیماران انتخاب خواهد شد. گروه1 هیدروکورتیزون 100mgوگروه 2 دگزامتازون 8mg یک دوز وریدی 30 دقیقه قبل از خروج لوله تراشه دریافت می نمایندو پس از برگشت رفلکس بلع لوله تراشه خارج وبیماران از نظر اسپاسم حنجره، سرفه و استریدور بررسی و نتايج در پرسشنامه منعكس می گردد.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2015032520838N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2015-03-25, ۱۳۹۴/۰۱/۰۵
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2015-03-25, ۱۳۹۴/۰۱/۰۵
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
معصومه حیدری کاریزکی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی گناباد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 51138679737
آدرس ایمیل
heidarykm1@mums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی گناباد
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2015-01-30, ۱۳۹۳/۱۱/۱۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2015-08-22, ۱۳۹۴/۰۵/۳۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقايسه تاثير هيدروكورتيزون و دگزامتازون وريدي قبل از خروج لوله تراشه بر اسپاسم حنجره، سرفه واستريدور بعد از بیهوشی عمومی
عنوان عمومی کارآزمایی
مقايسه تاثير هيدروكورتيزون و دگزامتازون بر اسپاسم حنجره، سرفه واستريدور بعد از بیهوشی عمومی
هدف اصلی مطالعه
پیشگیری
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط ورود: بیمار کاندید عمل جراحی الکتیو ارتوپدی،جراحی عمومی وارولوژی تحت بیهوشی عمومی وکلاس ASA2،1با لوله گذاری تراشه در گروه سنی 55- 15 سال؛ عمل جراحی کمتر از 2 ساعت
شرایط خروج: سابقه جراحی لارنکس؛ بیماری تنفسی؛ لوله گذاري مشکل؛ نیاز به لوله گذاری طولانی مدت تراشه؛ سوء مصرف مواد مخدر
سن
از سن 15 ساله تا سن 55 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
108
تصادفی سازی (نظر محقق)
مصداق ندارد
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی گناباد
آدرس خیابان
ایران، گناباد، حاشیه جاده آسیایی، دانشگاه علوم پزشکی گناباد
شهر
گناباد
کد پستی
تاریخ تایید
2015-01-07, ۱۳۹۳/۱۰/۱۷
کد کمیته اخلاق
GMU.REC.1393.95
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
استریدور
کد ICD-10
j38.4
توصیف کد ICD-10
Oedema of larynx
2
شرح
لارنگو اسپاسم- سرفه
کد ICD-10
J95.8
توصیف کد ICD-10
Post procedural respiratory disorders
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
اسپاسم حنجره
مقاطع زمانی اندازهگیری
پس از خروج لوله تراشه
نحوه اندازهگیری متغیر
مشاهده علائم بالینی وجدول اسکور اسپاسم حنجره
2
شرح متغیر پیامد
سرفه
مقاطع زمانی اندازهگیری
پس از خروج لوله تراشه
نحوه اندازهگیری متغیر
مشاهده علائم بالینی بر اساس جدول اسکور سرفه
3
شرح متغیر پیامد
استریدور
مقاطع زمانی اندازهگیری
پس از خروج لوله تراشه
نحوه اندازهگیری متغیر
مشاهده علائم بالینی وجدول اسکور استریدور
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
هیدروکورتیزون 100mgوریدی 30 دقیقه فبل از خروج لوله تراشه
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
دگزامتازون 100mgوریدی 30 دقیقه فبل از خروج لوله تراشه