چکیده پروتکل

چکیده
هدف از این مطالعه بررسی تاثیر آموزش تلفیقی بر کیفیت زندگی بیماران مبتلا به سرطان می باشد. طراحی انجام مطالعه: این مطالعه یک کارآزمایی بالینی با گروه کنترل ، تک مرکزی است. این مطالعه در یک بخش شیمی درمانی یک مرکز انکولوژی یک بیمارستان انجام شد. ملاک های ورود شامل بیمارانی که سرطان پستان یا سرطان پروستات یا سرطان کولون داشته باشند ؛ هم رادیوتراپی و هم کموتراپی می شوند ؛ در مراحل کمتر از 4 سرطان بودند ؛ توانایی خواندن و نوشتن داشتند؛ زمینه بیماری روانی نداشته و توانایی کار با کامپیوتر را داشتند. ملاک های خروج شامل بیمارانی که شرایط ورود را نداشتند؛ تغییر مرحله بیماری بیمار؛ عدم تمایل به همکاری در این پژوهش؛ مرگ بیمار . کل بیماران64 نفر, به طور تصادفی در دو گروه مورد و شاهد بودند. آموزش گروهی، در 2 جلسه به همراه تماشای یک فیلم آموزشی در یک دیسکت آموزشی, انجام شد. آموزش هایی که در کلاس و دیسکت آموزشی به بیماران داده شد پیرامون خودمراقبتی در رابطه با عوارض کموتراپی و رادیوتراپی بود. مدت زمان هر کلاس بیش از 90 دقیقه نبود. بیماران در گروه شاهد مراقبت های پرستاری معمول را دریافت کردند. کیفیت زندگی این بیماران با استفاده از پرسشنامهEORTIC QLQ30 قبل از مداخله , یک ماه بعد از مداخله و دو ماه بعد با هم مقایسه شد.

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT2015012720834N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2015-06-08, ۱۳۹۴/۰۳/۱۸
زمان‌بندی ثبت: retrospective

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2015-06-08, ۱۳۹۴/۰۳/۱۸
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
مریم بیاتی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپوراهواز
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 61333365071
آدرس ایمیل
bayati.ma@ajums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپو اهواز
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2014-10-07, ۱۳۹۳/۰۷/۱۵
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2014-12-06, ۱۳۹۳/۰۹/۱۵
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر آموزش تلفیقی بر کیفیت زندگی بیماران مبتلا به سرطان بخش انکولوژی بیمارستان شفا اهواز در سال 1393
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر آموزش بر کیفیت زندگی بیماران مبتلا به سرطان
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
ملاک های ورود: در مرحله 3 یا کمتر از 3سرطان باشند؛ توانایی خواندن و نوشتن داشته باشند؛ هم رادیوتراپی و هم کموتراپی می شوند؛ زمینه بیماری روانی نداشته و توانایی کار با کامپیوتر را داشته باشند ملاک های خروج: تغییر مرحله بیماری بیمار ؛ عدم تمایل به همکاری در این پژوهش
سن
از سن 7 ماهه تا سن 9 ماهه
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
2-3
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 64
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز
آدرس خیابان
اهواز- خیابان گلستان- دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز
شهر
اهواز
کد پستی
تاریخ تایید
2014-12-31, ۱۳۹۳/۱۰/۱۰
کد کمیته اخلاق
ajums.REC.1393.327

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
سرطان پستان، سرطان کولون، سرطان پروستات
کد ICD-10
C50-C18-C6
توصیف کد ICD-10
Malignant neoplasm of colon, Malignant neoplasm of breast, Malignant neoplasm of prostate

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
کیفیت زندگی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
یک ماه بعد از مداخله و دو ماه بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
با پرسشنامه کیفیت زندگی

متغیر پیامد ثانویه

خالی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
در گروه مداخله 2 جلسه کلاس آموزش گروهی پیرامون خودمراقبتی به بیماران داده می شود و یک دیسکت آموزشی به فاصله یک هفته در اختیار این بیماران قرار می گیرد . کلاس آموزشی 2 جلسه 90 دقیقه ای است که پیرامون خودمراقبتی در این بیماران می باشد. دیسکت آموزشی نیز مروری بر کلاس ها می باشد.
طبقه بندی
شیوه زندگی

2

شرح مداخله
گروه کنترل هیچگونه آموزشی را دریافت نکردند.
طبقه بندی
شیوه زندگی

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان شفا اهواز
نام کامل فرد مسوول
شهرام براز
آدرس خیابان
اهواز- بلوار گلستان- بیمارستان شفا
شهر
اهواز

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز
نام کامل فرد مسوول
بهرام ابدالی
آدرس خیابان
اهواز- بلوار گلستان- معاونت پژوهشی - دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز
شهر
اهواز
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز
نام کامل فرد مسوول
مریم بیاتی
موقعیت شغلی
دانشجوی کارشناسی ارشد پرستاری
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
تهران - بلوار فردوس غرب- خیابان ورزی جنوبی- خیابان نوزدهم غربی- مجتمع گلها
شهر
تهران
کد پستی
تلفن
+98 21 4410 2649
فکس
ایمیل
Bayati.ma@ajums.ac.ir
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اهواز
نام کامل فرد مسوول
شهرام براز
موقعیت شغلی
کارشناسی ارشد- مربی هیات علمی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
اهواز- بلوار گلستان
شهر
اهواز
کد پستی
تلفن
+98 61 3373 8383
فکس
ایمیل
shahrambaraz@ajums.ac.ir
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز
نام کامل فرد مسوول
شرام براز
موقعیت شغلی
مدرس دانشگاه
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
اهواز
شهر
خیابان گلستان- دانشگاه علوم پزشکی اهواز- دانشکده پرستاری
کد پستی
تلفن
+98 61 3373 8383
فکس
ایمیل
shahrambaraz@ajums.ac.ir
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...