چکیده پروتکل

چکیده
هدف: این پژوهش باهدف تعیین تاثیرنرم افزار پیشگیری از از بیماری های شریان کرونری برتعدیل عوامل خطر بیماران کرونری انجام می گیرد. طراحی پژوهش: این پژوهش، دو مرحله ای (قبل و سه ماه بعد ازمداخله) از نوع نیمه تجربی بوده که درباره 32 نفرازبیماران مبتلا به بیماری شریان کرونری انجام خواهد شد. بیماران بطور تصادفی از میان کلیه بیماران مبتلا به بیماری های شریان کرونری مراجعه کننده به بیمارستان چمران شهر اصفهان، براساس معیارهای ورودبه مطالعه انتخاب شدند. متغیر های پیامد اصلی یاپیامد اولیه این پژوهش عوامل خطربیماران مبتلا به بیماری های شریان کرونری می باشد. شرکت کنندگان شامل شرایط ورود و عدم ورود اصلی: معیار ورود به مطالعه شامل ابتلا به سندرم کرونری حاد (انفارکتوس حاد میوکارد با صعود قطعه ST؛ انفارکتوس میوکارد بدون صعود قطعه ST و آنژین ناپایدار)؛ مجهز به کامپیوتردر منزل؛ تمایل به شرکت در مطالعه؛ آگاهی از بیماری خود؛ آشنا بودن به زبان فارسی؛ نداشتن عقب ماندگی ذهنی، اختلال حرکتی، نابینایی، ناشنوایی و بیماری فعال روانی؛ عدم ابتلا به بیماری های تیروئید و اختلالات گوارشی و عدم ابتلا به عوارض ناشی از سندرم حاد کرونری نظیر ادم حاد ریه و نارسایی احتقانی قلب. معیارهای خروج از مطالعه شامل عدم تمایل بیمار به شرکت در مطالعه و تکمیل ناقص پرسشنامه ها درنظر گرفته شد. نحوه انجام(مداخله): پژوهشگر مداخله را در دو مرحله طراحی نرم افزارچندرسانه ای وارائه نرم افزار به بیماران واجد شرایط ورود به مطالعه اجرا می نماید. بعد از مدت سه ماه همه آزمایشات بعمل آمده قبل از مداخله، با رعایت استاندارد مجددا تکرار می گردد.

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT2017072220833N3
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2017-11-19, ۱۳۹۶/۰۸/۲۸
زمان‌بندی ثبت: retrospective

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2017-11-19, ۱۳۹۶/۰۸/۲۸
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
سمیرا عباسی
نام سازمان / نهاد
دانشکده پرستاری ومامایی دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 31 3228 7822
آدرس ایمیل
s.abbasi@nm.mui.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2016-12-21, ۱۳۹۵/۱۰/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2017-02-19, ۱۳۹۵/۱۲/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تاثیر نرم افزار چند رسانه ای پیشگیری از بیماری های شریان کرونری برتعدیل عوامل خطر بیماران مبتلا به بیماری های شریان کرونری
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر نرم افزار چند رسانه ای پیشگیری از بیماری های شریان کرونری برتعدیل عوامل خطر بیماران قلبی
هدف اصلی مطالعه
تشخیصی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیار ورود به مطالعه: ابتلا به سندرم کرونری حاد (انفارکتوس حاد میوکارد با صعود قطعه ST؛ انفارکتوس میوکارد بدون صعود قطعه ST و آنژین ناپایدار)؛ مجهز به کامپیوتردر منزل؛ تمایل به شرکت در مطالعه؛ آگاهی از بیماری خود؛ آشنا بودن به زبان فارسی؛ نداشتن عقب ماندگی ذهنی، اختلال حرکتی، نابینایی، ناشنوایی و بیماری فعال روانی؛ عدم ابتلا به بیماری های تیروئید و اختلالات گوارشی و عدم ابتلا به عوارض ناشی از سندرم حاد کرونری نظیر ادم حاد ریه و نارسایی احتقانی قلب. معیارهای خروج از مطالعه: عدم تمایل بیمار به شرکت در مطالعه و تکمیل ناقص پرسشنامه ها
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
2
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 32
تصادفی سازی (نظر محقق)
مصداق ندارد
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
تنها
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
آدرس خیابان
اصفهان، خ هزارجریب، دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
شهر
اصفهان
کد پستی
تاریخ تایید
2016-11-21, ۱۳۹۵/۰۹/۰۱
کد کمیته اخلاق
194265

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
بیماری های شریان کرونری
کد ICD-10
I25.1
توصیف کد ICD-10
Diseases of arteries, arterioles and capillaries

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
فشارخون
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله و سه ماه بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
فشارسنج جيوه اي

2

شرح متغیر پیامد
تری گلیسیرید خون
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله و سه ماه بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
اسپکتروفتومتری

3

شرح متغیر پیامد
لیپوپروتئین با دانسیته پایین (LDL)
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل ازمداخله و سه ماه بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
اسپکتروفتومتری

4

شرح متغیر پیامد
لیپوپروتئین با دانسیته بالا (HDL)
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله و سه ماه بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
اسپکتروفتومتری

5

شرح متغیر پیامد
کلسترول
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل ازمداخله و سه ماه بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
اسپکتروفتومتری

6

شرح متغیر پیامد
قند خون ناشتا
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل ازمداخله و سه ماه بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
اسپکتروفتومتری

متغیر پیامد ثانویه

خالی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
سی و دو نفر از بیماران بصورت تصادفی و براساس معیارهای ورود به مطالعه،انتخاب خواهند شد و سپس پرسشنامه متغیرهای دموگرافیک تکمیل خواهد شد و نرم افزار چند رسانه ای پیشگیری از بیماری های شریان کرونری به بیماران در گروه آزمون داده خواهد شد. بیماران بمنظور ارزیابی سلامت عمومی و بر مبنای چک لیست، یک روز قبل و سه ماه بعد از مداخله پزشک را ملاقات خواهند کرد
طبقه بندی
پیشگیری

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان چمران
نام کامل فرد مسوول
دکترمعصومه صادقی
آدرس خیابان
شهر
اصفهان

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
نام کامل فرد مسوول
مهین معینی
آدرس خیابان
خ هزارجریب، دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
شهر
اصفهان
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
نام کامل فرد مسوول
مهین معینی
موقعیت شغلی
استادیار، مرکز تحقیقات مراقبت های پرستاری و مامایی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
اصفهان، خ هزارجریب، دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
شهر
اصفهان
کد پستی
تلفن
+98 31 3792 7621
فکس
ایمیل
moeini@nm.mui.ac.ir
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
نام کامل فرد مسوول
سمیرا عباسی
موقعیت شغلی
کارشناسی ارشد روانپرستاری
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
خ هزارجریب، دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
شهر
اصفهان
کد پستی
تلفن
+98 31 3792 7607
فکس
ایمیل
samiraabbasi6853@gmail.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...