هدف این مطالعه ارائه یک تکنیک جدید به نام JUMP جهت درمان بهتر بیماری و کاهش بیشتر عارضه جراحی میباشد. در این مطالعه بیماران با منشا فیستول کریپتوگلندولر از سن 20 تا 70 سال وارد مطالعه شده و بیمارانی که سینوس پایلونیدال، بیماری التهابی روده ، تروما، اشعه و سابقه بیاختیاری داشتند از مطالعه خارج شدند. جامعه مورد مطالعه در این تحقیق عبارت از کلیه بیماران مراجعه کننده به کلینیک جراحی بیمارستان شهدای تجریش با ترشح ناحیه آنال میباشد. در این مطالعه پنجاه مورد فیستول آنال با منشا کریپتوگلندولر که بعد از حذف موارد با منشا غیر کریپتوگلندولر باقی میماند مورد جراحی قرار میگیرد. در این تکنیک ابتدا دهانه خارجی و تراکت با کوتر از نسوج اطراف آزاد و تا دیواره رکتوم تعقیب شد.در مرحله دوم یک برش در حاشیه مقعد داده شد و یک فضای زیر انودرم ایجاد شد و تا دهانه داخلی تعقیب شد در مرحله سوم ترکت از محل قبلی به فضای سابانودرم جابه جا شده و در آنجا فیکس گردید.این مطالعه قرار است به مدت سه سال از زمان نمونه گیری شروع و در مورخه 1393/10/11به اتمام برسد. در چند مورد مطالعه آزمایشی هیچ گونه عارضهای در این روش مشاهده نگردید.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2015012720831N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2015-02-20, ۱۳۹۳/۱۲/۰۱
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2015-02-20, ۱۳۹۳/۱۲/۰۱
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
جلال الدین خوشنویس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 2274 9214
آدرس ایمیل
khoshnevis.j@sbmu.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
جناب آقای دکتر افشین زرقی ، معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی (د.ع.پ.ش.ب)
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2012-01-01, ۱۳۹۰/۱۰/۱۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2015-01-01, ۱۳۹۳/۱۰/۱۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
کاربرد یک تکنیک جدید جراحی به نام JUMP در درمان بیماران فیستول آنال با منشا کریپتوگلندیولر در دو گروه فیستولهای ساده و پیچیده
عنوان عمومی کارآزمایی
ارائه یک روش نوین ( JUMP)در درمان جراحی فیستول آنال(ناسور مقعدی) و بررسی نتایج آن
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
کلیه بیماران فیستول آنال با منشا کریپتوگلندولر که سن آنها بین 20 تا 70 سال میباشد وارد مطالعه شدند و در صورت وجود فیستول آنال با علتهای دیگر مانند تروما، بیماری التهابی روده، اشعه، سینوس پایلونیدال و یا همراه با بی اختیاری قبلی از مطالعه خارج میشوند. معیارهای ورود: فیستول آنال با منشا کریپتوگلندولر؛سن 20 تا 70 سال؛ بدون بیماریهای همراه دیگر
معیارهای خروج: فیستول آنال به علت تروما؛بیماری التهابی روده؛ اشعه؛سینوس پایلونیدال؛ وجود بیاختیاری قبلی آنال
سن
از سن 20 ساله تا سن 70 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
70
تصادفی سازی (نظر محقق)
مصداق ندارد
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موارد دیگر
سایر مشخصات طراحی مطالعه
در این قسمت درد ناحیه آنوس و تغییر شکل آن هم مورد مطالعه قرار میگیرد.