چکیده پروتکل

چکیده
مطالعات مختلف تاثیر ضدالتهابی گیاه زرشک را تایید کرده اند. هدف از انجام این طرح تعیین تغییرات بافتی ناشی از كاربرد بالینی موضعی ژل حاوی عصاره زرشک بر التهاب لثه می باشد. در این مطالعه 15 نفر از بیماران مراجعه کننده به بخش پریودنتولوژی دانشکده دندانپزشکی دانشگاه مشهد كه براساس معیار AAP دارای پریودونتیت متوسط تا شدید هستند و نیاز به جراحی دارند در ابتدا تحت معاینه و بررسی قرار می گیرند و بیماران دارای شرایط مناسب برای این تحقیق انتخاب می شوند و اندکس های PI و GI آنها در ابتدای بررسی ثبت می شوند. سپس از یکی از فک ها بطور تصادفی قالب گرفته و اسپلینت نرم برای دو سمت آن تهیه می شود به گونه ای که در ناحیه سانترالها از هم فاصله داشته باشند. بعد از یک هفته مجددا PI و GI بیماران اندازه گرفته شده و ژل حاوی عصاره زرشک و ژل پلاسبو به بیماران داده می شود. از بیماران خواسته می شود یکی از اسپلينت ها را تا نیمه با ژل بربرین و دیگری را با ژل پلاسبو پر نموده و شبها پس از مسواک زدن اسپلینت حاوی ژل بربرین رادر سمتی از فک که توسط محقق تعیین می شود گذاشته شود و اسپلینت دیگر در سمت مقابل استفاده شود. این کار به مدت دو هفته هر شب انجام میشود. بعد از 2 هفته مجدداً PI و GI اندازه گیری شده ونمونه برداری از بافت لثه ای صورت گرفته تحت بررسی بافت شناسی قرارمی گیرد.

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT138804302216N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2009-10-26, ۱۳۸۸/۰۸/۰۴
زمان‌بندی ثبت: retrospective

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2009-10-26, ۱۳۸۸/۰۸/۰۴
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
محبوبه شب زنده دار
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی مشهد - دانشکده دندانپزشکی
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 51 1882 9501
آدرس ایمیل
shabzendedarm@mums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی مشهد، معاونت پژوهشی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2008-01-21, ۱۳۸۶/۱۱/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2008-10-22, ۱۳۸۷/۰۸/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی بافت شناسی تاثير بالینی كاربرد موضعی ژل حاوی عصاره زرشک بر التهاب لثه
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی بافت شناسی تاثير بالینی كاربرد موضعی ژل حاوی عصاره زرشک بر التهاب لثه
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود: افراد مراجعه كننده به دانشكده دندانپزشكي بخش پريودنتولوژي كه براساس معیار AAP سال 1999(24) داراي بيماري پریودنتیت مزمن متوسط تا شدید هستند. معیارهای خروج: ابتلا به بیماریهایی که با روند التیام پریودنتال تداخل دارند، مانند دیابت نقص سیستم ایمنی و.....، مصرف آنتی بیوتیک ها در حداقل 3 ماه گذشته، مصرف داروهای کنتراسپتیو، مصرف دهان شویه های آنتی باکتريال، ابتلا به اختلالات هماتولوژیک، مصرف سیگار
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
2
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 15
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
دارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
آدرس خیابان
مشهد خیابان دانشگاه، ساختمان قریشی
شهر
مشهد
کد پستی
تاریخ تایید
خالی
کد کمیته اخلاق
87023

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
پریودونتایتیس
کد ICD-10
K05.3
توصیف کد ICD-10
Chronic periodontitis complex

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
بهبود آماس لثه
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
2 هفته بعد از مصرف ژل
نحوه اندازه‌گیری متغیر
بررسی بافت شناسی انساج ناحیه جراحی شده

متغیر پیامد ثانویه

خالی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه کنترل: اسنفاده از ژل پلاسبو به مدت 2 هفته هر شب در اسپیلنت های نرم ساخته شده برای بیمار
طبقه بندی
درمانی - داروها

2

شرح مداخله
گروه مداخله:اسنفاده از ژل زرشک به مدت 2 هفته هر شب در اسپیلنت های نرم ساخته شده برای بیمار
طبقه بندی
درمانی - داروها

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
دانشکده دندانپزشکی مشهد، بخش پریودنتولوژی
نام کامل فرد مسوول
دکتر معین تقوی
آدرس خیابان
بلوار وکیل آباد، دانشکده دندانپزشکی، گروه پریودنتولوژی
شهر
مشهد

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی مشهد
نام کامل فرد مسوول
عباس مکارم
آدرس خیابان
مشهد، خیابان دانشگاه، ساختمان قریشی، مرکز مطالعات و توسعه آموزش علوم پزشکی
شهر
مشهد
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی مشهد
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشکده دندانپزشکی
نام کامل فرد مسوول
دکتر محبوبه شب زنده دار
موقعیت شغلی
استادیار
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
مشهد، بلوار وکیل آباد، دانشکده دندانپزشکی، گروه کودکان
شهر
مشهد
کد پستی
91775-984
تلفن
+98 51 1882 9501
فکس
ایمیل
shabzendedarm@mums.ac.ir
آدرس صفحه وب
www.mums.ac.ir

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
نام کامل فرد مسوول
عباس مکارم
موقعیت شغلی
استاد
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
بولوار وکیل آبادآ دانشکده دندانپزشکی، گروه دندانپزشکی کودکان
شهر
مشهد
کد پستی
91775-984
تلفن
+98 511882950115
فکس
+98 51 1842 0305
ایمیل
makarema@mums.ac.ir
آدرس صفحه وب
www.mums.ac.ir

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشکده دندانپزشکی
نام کامل فرد مسوول
محبوبه شب زنده دار
موقعیت شغلی
استادیار
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
بلوار وکیل آباد، دانشکده دندانپزشکی، گروه کودکان
شهر
مشهد
کد پستی
91775-984
تلفن
+98 51 1882 9501
فکس
ایمیل
shabzendedarm@mums .ac.ir
آدرس صفحه وب
www.mums.ac.ir

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...