مداخله خانواده محور مبتنی بر برنامه FOCUS برای حمایت از بیماران ماستکتومی شده تحت شیمی درمانی و در جهت حمایت اعضای خانواده آن ها در جهت مقابله طراحی شده است. در این مطالعه نمونه گیری ابتدا به روش در دسترس خواهد بود. تعداد 60 بیمار و یکی از اعضای فعال خانواده وارد مطالعه خواهند شد. بیماران در دو گروه کنترل و مداخله تخصیص خواهند یافت. معیارهای ورود شامل: سن 30 الی 60 سال، آشنائی به زبان فارسی، تشخیص سرطان پستان، داشتن تجربه یکی از روش های ماستکتومی، گذشتن 48 ساعت از شیمی درمانی و در فاصله بین دو شیمی درمانی، نداشتن سرطان دیگر و نداشتن سابقه بستری در بخش روانپزشکی خواهد بود. معیارهای خروج از مطالعه شامل بروز هرگونه حادثه استرس زا برای بیمار یا افراد درجه یک خانواده بیمار در طول مطالعه و غیبت بیش از یک جلسه از جلسات مداخله خانواده محور می باشد .مداخله شامل اجرای مداخله خانواده محور مبتنی بر برنامه FOCUS خواهد بود که در 6 جلسه گروهی با عناوین تعیین شده در قالب هریک از آیتم های برنامه FOCUS خواهد بود. بیماران قبل و بعد از مداخله پرسشنامه اختصاصی مقابله با سرطان را تکمیل خواهند نمود تا تاثیر برنامه مداخله ای سنجش و ارزیابی شود. فلذا این مطالعه با هدف تعیین تاثیر مداخله ی خانواده محور مبتنی بر برنامه FOCUS بر مقابله با سرطان در مبتلایان به سرطان پستان تحت شیمی درمانی مراجعه کننده در مراکز آموزشی-درمانی و پژوهشی ارومیه در سال 1395 طراحی و اجرا خواهد شد.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2016052820778N16
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2016-07-11, ۱۳۹۵/۰۴/۲۱
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2016-07-11, ۱۳۹۵/۰۴/۲۱
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
فاطمه مقدم تبریزی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی ارومیه
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 44 3275 4964
آدرس ایمیل
moghaddam.f@umsu.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی ارومیه
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2016-07-05, ۱۳۹۵/۰۴/۱۵
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2016-10-06, ۱۳۹۵/۰۷/۱۵
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر مداخله ی خانواده محور مبتنی بر برنامه FOCUS در مقابله با سرطان در مبتلایان به سرطان پستان تحت شیمی درمانی
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر مداخله خانواده محور بر مقابله با سرطان در زنان مبتلا به سرطان پستان
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود شامل: سن 30-60 سال؛ آشنائی به زبان فارسی؛ تشخیص سرطان پستان؛ داشتن تجربه یکی از روش های ماستکتومی؛ گذشتن 48 ساعت از شیمی درمانی و در فاصله بین دو شیمی درمانی؛ نداشتن سرطان دیگر و نداشتن سابقه بستری در بخش روانپزشکی می باشد.
معیارهای خروج از مطالعه شامل: بروز هرگونه حادثه استرس زا برای بیمار یا افراد درجه یک خانواده بیمار در طول مطالعه و غیبت بیش ازیک جلسه از جلسات مربوط به مداخله خانواده محور می باشد.
سن
از سن 30 ساله تا سن 60 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
60
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
بر اساس زوج یا فرد بودن به صورت تصادفی ، برای گروه کنترل 30 نفر و برای گروه مداخله 30 نفر انتخاب خواهد شد.
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی ارومیه
آدرس خیابان
بلوار رسالت، جنب اورژانس، دانشگاه علوم پزشکی ارومیه
شهر
ارومیه
کد پستی
5714783734
تاریخ تایید
2016-05-18, ۱۳۹۵/۰۲/۲۹
کد کمیته اخلاق
Ir umsu.rec.1395.109
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
سرطان پستان
کد ICD-10
C50-C50
توصیف کد ICD-10
Malignant neoplasm of breast
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
مقابله با سرطان
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله و 6 هفته بعد از اولین جلسه مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسش نامه مقابله با سرطان
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله : برنامه مشاوره ای و بحث گروهی خانواده محور همراه با پرسش و پاسخ و قسمتی سخنرانی همراه با ابزار های ارتباط جمعی خواهد بود، که در 6 جلسه گروهی متشکل از بیماران و یکی از عناصر فعال خانواده که شامل 6 گروه و در هر گروه 5 خانواده در گروه مداخله می باشد. با عناوین معارفه و ایجاد ارتباط و تشویق مددجو به بیان نظرات خود در زمینه تجربیات خود در به کار گیری روش های ایجاد مقابله قبل از مداخله، ارائه راه حل های موثر و استفاده و تفسیر و به بحث گذاشتن هریک از آیتم های برنامه مداخله می باشد. مدت زمان هر جلسه حدود 2-1.5 ساعت خواهد بود. محقق در طی مداخله از ابزار هایی همانند فلش کارت، پاورپوینت، پمفلت، سخنرانی و بحث گروهی در جهت تاثیر بیشتر برنامه مداخله ای استفاده خواهد کرد. در طی جلسات اعضای خانواده بیمار نیز حضور خواهند داشت. بسته به موضوع جلسه سعی خواهد شد از شیوه بارش افکار برای حل مشکلات استفاده گردد. همچنین دفترچه یادداشت خاطرات روزانه جهت ثبت افکار و احساسات خود و راهکار های اتخاذ شده در اختیار بیماران قرار خواهد گرفت. مددجویان تشویق خواهند شد که در فاصله بین دو جلسه تمرین هاي عملی تعیین شده در خانه به طور عملی انجام داده و در هر جلسه گزارشی از روند انجام آن تکلیف را بیان کنند. جلسات به شکل هفتگی و در مدت 6 هفته انجام خواهد شد. جلسه اول شامل موضوعات حمایت و درگیری خانواده، جلسه دوم نگرش خوش بینانه داشتن، جلسه سوم تاثیر مقابله و سازگاری باسرطان، جلسه چهارم کاهش تردید و جلسه پنجم مدیریت علائم خواهد بود.
طبقه بندی
شیوه زندگی
2
شرح مداخله
گروه کنترل: گروه کنترل هیچ مداخله ای دریافت نخواهند کرد. به خاطر رعایت ملاحظات اخلاقی افرادی که در گروه کنترل بودند بعد از اتمام مداخله، یک تا دو جلسه نیز برای آن ها تشکیل خواهد شد
طبقه بندی
شیوه زندگی
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان امید
نام کامل فرد مسوول
دکتر فاطمه مقدم تبریزی
آدرس خیابان
خیابان فرهنگیان، بیمارستان امید
شهر
ارومیه
2
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان امام خمینی
نام کامل فرد مسوول
دکتر فاطمه مقدم تبریزی
آدرس خیابان
بلوار آیت الله مدرس، خیابان ارشاد، بیمارستان امام خمینی
شهر
ارومیه
3
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان شهید مطهری
نام کامل فرد مسوول
دکتر فاطمه مقدم تبریزی
آدرس خیابان
خیابان کاشانی
شهر
ارومیه
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی ارومیه
نام کامل فرد مسوول
دکتر ایرج محبی
آدرس خیابان
ارومیه، بلوار رسالت، جنب اورژانس، دانشگاه علوم پزشکی ارومیه
شهر
ارومیه
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟