بررسي اثرات مکمل یاری اسیدهای چرب امگا-3 توأم با ویتامین E و روي توأم با ویتامین C بر لیپیدها و لیپوپروتئینهای سرم، شاخصهای التهابی و استرس اکسیداتیو و عملکرد آندوتلیوم در زنان یائسه مبتلا به دیابت نوع 2
در اين کارآزمایی بالینی کنترل شده دو سوکور تصادفی، اثرات مكمل ياري اسيدهاي چرب غير اشباع امگا-3 همراه با ويتامين E و ويتامين C همراه با روي بر فراسنجهای ليپيد و ليپوپروتئينها، شاخصهاي التهابي و استرس اكسيداتيو و عملكرد آندوتليوم در دو گروه زنان یائسه مبتلا به دیابت نوع 2 كه رژيم غذايي عادی روزانه مصرف مي كردند در مقایسه با گروه کنترل مورد بررسي قرار گرفت. در این کارآزمایی دوازده هفته ای، 75 زن يائسه ديابتي 65-50 سال از بين مراجعين به انجمن ديابت ايران در مطالعه شركت كردند. پس از اخذ رضایتنامه آگاهانه کتبی، مورد ارزيابي دریافتهای غذایی، شاخصهای تن سنجی، تاريخچه پزشكي- بالینی و شاخصهای بیوشیمیایی قرار گرفتند. بيماران بطور تصادفي در يكي از سه گروه درماني 1- مكمل ياري حاوی 8/1 گرم اسیدهای چرب طولانی زنجیر امگا-3 همراه 400 ميلي گرم ویتامین E (گروه يك)، 2- پنج میلی گرم روی همراه 300 میلیگرم ویتامین C (گروه دو)، 3- دارونما (گروه سه) به مدت 12 هفته قرار گرفتند. در طول مداخله، بيماران از رژیم غذایی معمول روزانه خود تبعيت مي كردند. عوامل خطر ساز بيماريهاي قلبي عروقي، اجزاي متشكله سندروم متابوليك، زيست شاخصهاي التهابي و استرس اكسيداتيو و عملكرد آندوتليوم در بیماران مورد آزمون قرار گرفت.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT138804312214N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2009-09-01, ۱۳۸۸/۰۶/۱۰
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2009-09-01, ۱۳۸۸/۰۶/۱۰
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
محمدرضا محمودی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کرمان
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 34 1320 5056
آدرس ایمیل
mr_mahmoodi@kmu.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
انستیتو تحقیقات تغذیه و صنایع غذایی کشور و معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی کرمان
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2008-03-19, ۱۳۸۶/۱۲/۲۹
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2009-05-18, ۱۳۸۸/۰۲/۲۸
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسي اثرات مکمل یاری اسیدهای چرب امگا-3 توأم با ویتامین E و روي توأم با ویتامین C بر لیپیدها و لیپوپروتئینهای سرم، شاخصهای التهابی و استرس اکسیداتیو و عملکرد آندوتلیوم در زنان یائسه مبتلا به دیابت نوع 2
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسي اثرات مکمل یاری اسیدهای چرب امگا-3 توأم با ویتامین E و روي توأم با ویتامین C بر لیپیدها و لیپوپروتئینهای سرم، شاخصهای التهابی و استرس اکسیداتیو و عملکرد آندوتلیوم در زنان یائسه مبتلا به دیابت نوع 2
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود: تمایل به همکاری، زنان یائسه سنین 65-50 سال که حداقل 1 سال از تشخیص دیابت آنها گذشته باشد و تحت درمان با انسولین نباشند و منحصراً تحت درمان با رژیم غذایی و یا رژیم غذایی توأم با داروهاي خوراكي كاهنده قند خون باشند. بیماران غیر سیگاری که به انفارکتوس قلبی، سکته مغزی، بیماری قلبی، بیماری کبدی، کلیوی و تیروئید، سرطان و بیماریهای عفونی، مبتلا نباشند
معیارهای خروج: تغییر در دوز مصرفی داروهای کاهنده قند خون و کاهنده لیپید خون و سایر داروهای مصرفی و ابتلا به سكته قلبي و مغزي، بيماري كبدي، كليوي و تيروئيد، سرطان و بيماريهاي عفوني و تغيير رژيم دارويي از داروهاي خوراكي كاهنده قند خون به تزريق انسولين همراه با داروهاي خوراكي كاهنده قند خون. مصرف منظم داروهای ضد التهاب استروئیدی و غیر استروئیدی، عوامل ضد انعقاد و ضد پلاکت و نیز مکملهای ویتامینی E و C ، مکملهای معدنی و کپسول روغن ماهی در محدوده سه ماه قبل از شروع مطالعه، دريافت هورمون درمانی
سن
از سن 50 ساله تا سن 65 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
75
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
سه سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
دارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق در پژوهش انستیتو تحقیقات تغذیه و صنایع غذایی کشور
آدرس خیابان
شهرک غرب (قدس)، بلوار شهید فرحزادی، خیابان ارغوان غربی، انستیتو تحقیقات تغذیه و صنایع غذایی کشور. صندوق پستی: 4741-19395