در مورد اثرات محلول گلوکز-انسولین-پتاسیم بر بیماران مبتلا به انفارکتوس میوکارد اتفاق نظر وجود ندارد.لذا در این مطالعه اثرات این محلول را در بیماران مبتلا به انفارکتوس که تحت درمان با استرپتوکیناز قرار گرفته اند بررسی می کنیم. در هنگام بستری بیماران به طور تصادفی به دو گروه مورد وشاهد تقسیم می شوند.به گروه مورد , GIK (گلوکز 25%,50 واحد انسولین و80 میلی مول پتاسیم در لیتر) با سرعت 1.5 لیتر بر کیلوگرم در ساعت به علاوه استرپتوکیناز (1.5 میلیون واحد طی 30-60 دقیقه ) وبه گروه کنترل 1 ليتر نرمال سالین با سرعت 60 سی سی در ساعت توام بااسترپتوکیناز تجویز می گردد. CRP در بدو ورودوبه فواصل 6 و 24 و 48 ساعت وآنزيمهای cTnI,CPK, CPK-MB در بدو ورود و به فواصل 16 و 24 ساعت چك مي شوند. ضمنا قند وپتاسيم ابتداو 6 ساعت پس از شروع سرم چك مي شوند.
ECG در بدو ورود ويك ساعت پس از اتمام SKگرفته مي شود و آريتمي ها در طي بستري توسط پزشك بخش ثبت ميگردد .
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
GIK
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT138804302210N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2010-06-06, ۱۳۸۹/۰۳/۱۶
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2010-06-06, ۱۳۸۹/۰۳/۱۶
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
مریم هاشمیان
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی سبزوار
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 57 1444 6070
آدرس ایمیل
medical-school@medsab.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
شورای پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی سبزوار
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2008-09-22, ۱۳۸۷/۰۷/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2009-07-23, ۱۳۸۸/۰۵/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسي اثرات محلول گلوكز –انسولين-پتاسيم (GIK) بر كلينيك و پاراكلينيك بيماران مبتلا به انفاركتوس ميوكارد همراه با بالارفتن قطعه st
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسي اثرات محلول گلوكز –انسولين-پتاسيم (GIK) بر كلينيك و پاراكلينيك بيماران مبتلا به انفاركتوس ميوكارد همراه با بالارفتن قطعه st
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیار ورود: کلیه بیمارانی که علائم ابتلا به انفارکتوس میوکارد را به مدت حداقل 20 دقیقه دارند و از شروع علائم بیمار کمتر از 12 ساعت گذشته باشد و همچنین در ECG قطعه ST بیش از 1 میلی متر در حداقل 2 اشتقاق مجاور بالا رفته باشد و درCCU بيمارستان واسعي سبزوار بستري شوند وتحت درمان بااسترپتو كيناز قرار گيرند
معيارهاي اصلي خروج از مطالعه عبارتند از: بيماران تحت درمان با گلوكوكورتيكوئيد و عفونت سيستميك, هيپوتانسيون , كراتينين<2
,بيماران مبتلا به نارسايي احتقاني قلب و هموگلوبین<11
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
2
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
70
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
سه سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
دارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی سبزوار
آدرس خیابان
کیلومتر 5 جاده تهران-دانشگاه علوم پزشکی سبزوار
شهر
سبزوار
کد پستی
9613873136
تاریخ تایید
2008-03-11, ۱۳۸۶/۱۲/۲۱
کد کمیته اخلاق
386010118
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
بیماران مبتلا به انفارکتوس میوکارد همراه با بالارفتن قطعه ST
کد ICD-10
I21
توصیف کد ICD-10
Acute myocardial infarction
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
سطح پلاسمایی CRP در گروه GIK و شاهد
مقاطع زمانی اندازهگیری
0 ,6, 24 و48 ساعت پس از مراجعه
نحوه اندازهگیری متغیر
کیت الایزا
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
غلظت پلاسمایی آنزیمهای قلبی کراتینین کیناز ,کراتینین کینازMB وتروپونین I
مقاطع زمانی اندازهگیری
0 ,16 ,24 ساعت پس از مراجعه
نحوه اندازهگیری متغیر
کیت الایزا
2
شرح متغیر پیامد
بازگشت قطعه ST
مقاطع زمانی اندازهگیری
60دقیقه پس از درمان ترومبولیتیک
نحوه اندازهگیری متغیر
نوار الکتروکاردیوگرام
3
شرح متغیر پیامد
درد
مقاطع زمانی اندازهگیری
بدو ورود و1 و2 ساعت پس از درمان با ترومبولیتیک
نحوه اندازهگیری متغیر
مصاحبه با بیمار
4
شرح متغیر پیامد
آریتمی
مقاطع زمانی اندازهگیری
در مدت 7 روز
نحوه اندازهگیری متغیر
مونیتورینگ قلبی توسط پزشک
5
شرح متغیر پیامد
انفارکتوس مجدد
مقاطع زمانی اندازهگیری
در طول7 روز بستری
نحوه اندازهگیری متغیر
صعود مجدد قطعه ST به میزان 0.1 میلی ولت یا افزایش مجدد آنزیم کراتینین کیناز MB
6
شرح متغیر پیامد
مرگ
مقاطع زمانی اندازهگیری
در مدت 7 روز
نحوه اندازهگیری متغیر
هر مرگی که نتوان علت قلبی را در آن رد کرد
7
شرح متغیر پیامد
برون ده قلبی
مقاطع زمانی اندازهگیری
72 ساعت پس از بستری
نحوه اندازهگیری متغیر
اکو کاردیو گرافی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
به گروه مورد محلول گلوکز انسولین پتاسیم(گلوکز25%,50 واحد انسولین و80 میلی مول پتاسیم) با سرعت 1.5 سی سی بر کیلوگرم در ساعت علاوه بر استرپتوکیناز(1.5 میلیون واحد طی 30-60 دقیقه) تجویز می گردد.
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
به گروه شاهد 1 لیتر نرمال سالین با سرعت 60 سی سی در ساعت علاوه بر استرپتوکیناز(1.5 میلیون واحد طی 30-60 دقیقه) تجویز می گردد
طبقه بندی
دارو نما
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان آموزشی محمد واسعی سبزوار
نام کامل فرد مسوول
مریم هاشمیان
آدرس خیابان
بلوار توحید شهر-بیمارستان واسعی
شهر
سبزوار
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی سبزوار
نام کامل فرد مسوول
آقای دکتر پژهان
آدرس خیابان
جاده تهران-دانشگاه علوم پزشکی سبزوار
شهر
سبزوار
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟