اهداف: مقایسه تاثیر تزریق داخل نافی و انفوزیون وریدی اکسی توسین بر طول مرحله سوم زایمان
طراحی: کارآزمایی بالینی تصادفی
نحوه انجام: این مطالعه بر روى 102 نفر از زنان نخست زا كه زايمان طبيعى داشتند در بیمارشتان رازی اهواز انجام گرديد.
شرکت کنندگان: زنان نخست زای 18 تا 35 ساله با بارداری طبیعی ترم که زایمان واژینال داشته باشند. موارد استفاده از فشار فوندال یا اکسی توسین جهت القا یا تقویت لیبر حذف می شوند.
مداخلات: در گروه اول (51 نفر) 20 واحد اکسی توسین رقیق شده به داخل ورید بند ناف تزریق شد. زنان گروه دوم (51 نفر) 20 واحد اکسی توسین به صورت انفوزیون وریدی دریافت نمودند.
متغیرهای پیامد اصلی: طول مرحله سوم زایمان
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT201206182204N3
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2012-06-23, ۱۳۹۱/۰۴/۰۳
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2012-06-23, ۱۳۹۱/۰۴/۰۳
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
سمیه مکوندی
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 916 604 2247
آدرس ایمیل
s-makvandi@ajums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی اهواز
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2011-08-23, ۱۳۹۰/۰۶/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2011-11-22, ۱۳۹۰/۰۹/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تاثیر تزریق اکسی توسین به داخل ورید بند ناف بر طول مرحله سوم زایمان: یک کارآزمایی بالینی تصادفی
عنوان عمومی کارآزمایی
اداره فعال مرحله سوم زایمان
هدف اصلی مطالعه
پیشگیری
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود: زنان نخست زای 18 تا 35 ساله؛ بارداری طبیعی؛جنین تک قلو؛ سن بارداری 37 تا 42 هفته؛ پرزانتاسیون سفالیک ؛داشتن زایمان طبیعی واژینال؛ وزن نوزاد 2500 تا 4500 گرم
معیارهای خروج: فشار فوندال؛ القا یا تقویت لیبر با استفاده از اکسی توسین
سن
از سن 18 ساله تا سن 35 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
2-3
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
2
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی اهواز
آدرس خیابان
گلستان
شهر
اهواز
کد پستی
تاریخ تایید
2010-09-23, ۱۳۸۹/۰۷/۰۱
کد کمیته اخلاق
u7
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
Third-stage haemorrhage
کد ICD-10
O72.0
توصیف کد ICD-10
Haemorrhage associated with retained, trapped or adherent placenta
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
طول مرحله 3 زایمان
مقاطع زمانی اندازهگیری
بعد از زایمان جفت
نحوه اندازهگیری متغیر
مشاهده
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
میزان هموگلوبین
مقاطع زمانی اندازهگیری
24 ساعت بعد از زایمان
نحوه اندازهگیری متغیر
آزمایش CBC
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
تزریق 20 واحد اکسی توسین رقیق شده به داخل ورید بند ناف + انفوزیون 1000 سی سی سرم رینگر در گروه مورد
طبقه بندی
پیشگیری
2
شرح مداخله
انفوزیون وردی 20 واحد اکسی توسین رقیق شده در 1000 سی سی سرم رینگر در گروه شاهد
طبقه بندی
پیشگیری
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان رازی اهواز
نام کامل فرد مسوول
آدرس خیابان
شهر
اهواز
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اهواز
نام کامل فرد مسوول
مصطفی فقهی
آدرس خیابان
فرهنگشهر
شهر
اهواز
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی اهواز
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور واحد بین المللی اروند