چکیده پروتکل

چکیده
در یک مطالعه کارآزمایی بالینی تصادفی 112 نفر از بیمارانی که در بخش جراحی عروق کرونری قلب بیمارستان گلستان اهواز بستری بودند، انتخاب شدند. بیماران بر اساس جدول اعداد تصادفی به دو گروه 56نفره کنترل و مداخله تقسیم شدند. شرکت کنندگان می بایست توانایی برقراری ارتباط کلامی و زبان مکالمه فارسی داشتند و در صورت ابتلا به زوال عقل و وجود سابقه اختلال روانپزشکی عمده از مطالعه خارج می شدند. این مطالعه بدون کورسازی و در فاز 2 یا 3 طبقه بندی گردید. هدف تعیین میزان اظطراب آشکار و پنهان در هر دو گروه و مقایسه آنها قبل و بعد از مداخله بود. برای اندازه گیری سطح اضطراب بیماران، پرسشنامه اشپیلبرگ دو نوبت توسط بیماران تکمیل شد. ابتدا در بدو بستری در بخش جراحی قلب، بعنوان میزان اضطراب پایه و مرحله دوم دو روز بعد از انجام عمل جراحی و ورود از ICU به بخش (پس از انجام مداخله). برای گروه مداخله پس از انجام مرحله اول تکمیل پرسشنامه آماده سازی روانی برای بیمار انجام شد.به این صورت که پس از ارزیابی نگرانی ها، میزان اطلاعات و باورهای بیمار نسبت به انجام عمل جراحی قلب مداخله روانشناختی در سه حیطه اطلاعاتی، شناختی و رفتاری(آموزش بلع،حواسپرتی و تمرینات تنفسی خاص)انجام می گردد. به اندازه مدت زمانی که برای گروه مورد ، مداخله انجام میگردد و مطلب خنثی(خواص میوه و سبزیجات) به صورت پمفلت جهت مطالعه در اختیار گروه کنترل قرار می گیرد.

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT2016031120739N3
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2016-06-10, ۱۳۹۵/۰۳/۲۱
زمان‌بندی ثبت: retrospective

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2016-06-10, ۱۳۹۵/۰۳/۲۱
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
فروزان بهروزیان
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 61 3374 3038
آدرس ایمیل
behrouzian-f@ajums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2015-08-22, ۱۳۹۴/۰۵/۳۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2015-11-21, ۱۳۹۴/۰۸/۳۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر آماده سازی روانی بر سطح اضطراب ناشی از عمل جراحی عروق کرونری قلب قبل و بعد از عمل جراحی در بیماران بستری در بیمارستان گلستان اهواز
عنوان عمومی کارآزمایی
تعیین اثر آماده سازی روانی بر سطح اضطراب ناشی از عمل جراحی قلب
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیار ورود: سن 80-18 سال؛ زبان مکالمه فارسی؛ توانایی برقراری ارتباط کلامی؛ داشتن رضایت جهت ورود به طرح معیار خروج: ابتلا به زوال عقل؛ اختلال شناختی(مانند دلیریوم)؛ عقب ماندگی ذهنی؛ مشکل جسمی بارز که در انجام مشاوره ایجاد تداخل نماید؛ وجود سابقه اختلال روانپزشکی عمده؛ عدم همکاری بیمار و زمانی که اضطراب بیمار در حدی باشد که قادر به همکاری نباشد
سن
از سن 18 ساله تا سن 80 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
2-3
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 112
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
تصادفی سازی به کمک جدول اعداد تصادفی انجام شده است

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز
آدرس خیابان
اهواز، بلوار گلستان، دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز
شهر
اهواز
کد پستی
تاریخ تایید
2015-08-23, ۱۳۹۴/۰۶/۰۱
کد کمیته اخلاق
Ir.ajums.REC.1394.21

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
اضطراب
کد ICD-10
ّF40,F41,F
توصیف کد ICD-10
Generalized anxiety disorder

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
اضطراب آشکار
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله - بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه

2

شرح متغیر پیامد
اظطراب پنهان
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله - بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه

متغیر پیامد ثانویه

خالی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه مداخله:برای اندازه گیری سطح اضطراب بیماران، پرسشنامه اشپیلبرگ دو نوبت توسط بیماران تکمیل شد. ابتدا در بدو بستری در بخش جراحی قلب، بعنوان میزان اضطراب پایه و مرحله دوم دو روز بعد از انجام عمل جراحی و ورود از ICU به بخش (پس از انجام مداخله). برای گروه مداخله پس از انجام مرحله اول تکمیل پرسشنامه آماده سازی روانی برای بیمار انجام شد.به این صورت که پس از ارزیابی نگرانی ها، میزان اطلاعات و باورهای بیمار نسبت به انجام عمل جراحی قلب مداخله روانشناختی در سه حیطه اطلاعاتی، شناختی و رفتاری(آموزش بلع،حواسپرتی و تمرینات تنفسی خاص)انجام می گردد
طبقه بندی
رفتاری

2

شرح مداخله
گروه کنترل: به اندازه مدت زمانی که برای گروه مورد، مداخله انجام میگردد و مطلب خنثی(راجع به میوه و سبزیجات)که به صورت پمفلت تهیه شده است جهت مطالعه در اختیار گروه کنترل قرار می گیرد ومداخله دیگری انجام نمی شود.
طبقه بندی
رفتاری

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان گلستان اهواز
نام کامل فرد مسوول
فروزان بهروزیان
آدرس خیابان
اهواز، بلوار گلستان، بیمارستان گلستان
شهر
اهواز

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز
نام کامل فرد مسوول
فروزان بهروزیان
آدرس خیابان
اهواز، بلوار گلستان، بیمارستان گلستان اهواز
شهر
اهواز
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهوار
نام کامل فرد مسوول
فروزان بهروزیان
موقعیت شغلی
استادیار
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
اهواز، بلوار گلستان، بیمارستان گلستان اهواز
شهر
اهواز
کد پستی
تلفن
+98 61 3374 3038
فکس
ایمیل
fbehrouzian2@gmail.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز
نام کامل فرد مسوول
فروزان بهروزیان
موقعیت شغلی
استادیار
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
اهواز، بلوار گلستان، بیمارستان گلستان
شهر
اهواز
کد پستی
تلفن
+98 61 3374 3038
فکس
ایمیل
fbehrouzian2@gmail.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز
نام کامل فرد مسوول
سیده طاهره جزایری
موقعیت شغلی
دستیار
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
اهواز، بلوار گلستان، بیمارستان گلستان اهواز
شهر
اهواز
کد پستی
تلفن
00
فکس
ایمیل
Drtaherehjazayeri@gmail.com
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...